Regolamento (UE) 2026/2027

Autorizzazione del molibdeno chelato con EDTA per le api mellifere

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/2027 autorizza il molibdeno chelato con EDTA come additivo destinato all’alimentazione delle api mellifere. L’atto è adottato sulla base dell’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale. La valutazione dell’EFSA del 27 gennaio 2026 ha ritenuto l’additivo sicuro per le specie bersaglio, i consumatori e l’ambiente al livello massimo raccomandato, evidenziando tuttavia rischi di sensibilizzazione cutanea e respiratoria e la necessità di ridurre al minimo l’inalazione e l’esposizione cutanea.

Ambito dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda esclusivamente le api mellifere. La domanda originaria comprendeva anche i bombi, ma il richiedente l’ha ritirata il 2 marzo 2026; il regolamento, pertanto, non autorizza l’uso dell’additivo per tale categoria di animali.

L’additivo è classificato:

• nella categoria «additivi zootecnici»;
• nel gruppo funzionale «stabilizzatori della condizione fisiologica»;
• con la funzione specifica di miglioramento del tasso di sopravvivenza invernale.

Il titolare dell’autorizzazione è Oligofeed SAS. L’autorizzazione è valida fino al 1° ottobre 2036.

Composizione e identificazione dell’additivo

L’additivo, identificato con il numero 4e2, è costituito da molibdeno sotto forma di chelato di EDTA, con un tenore di molibdeno compreso tra il 27 % e il 31 %. Si presenta in forma solida.

La sostanza attiva è descritta come chelato di molibdeno sotto forma di [Mo2O4]2+ e legante organico EDTA4− sotto forma di sale di sodio, con formula Na2Mo2O4(EDTA)x(NaCl)y, dove x è compreso tra 0 e 5 e y tra 0 e 0,5. Il numero CAS indicato è 3075057-08-5.

Dose e modalità di somministrazione

L’additivo deve essere somministrato alle api mellifere attraverso un mangime zuccherino. La dose autorizzata è contemporaneamente il livello minimo e massimo:

• 8 mg di additivo per alveare per somministrazione;
• corrispondenti a 2,9 mg di additivo per kg di mangime zuccherino con un tasso di umidità del 30 %.

Il valore è calcolato sulla base della somministrazione a un alveare di 2 litri di sciroppo di zucchero contenente 4 mg di additivo per litro. L’allegato precisa inoltre che 1 litro di sciroppo di zucchero con un tasso di umidità del 30 % equivale a 1,4 kg.

Limitazioni connesse alla smielatura

Per evitare l’adulterazione del miele, l’additivo non può essere utilizzato:

• in presenza di melario;
• nei due mesi precedenti la smielatura.

La relativa avvertenza deve essere riportata nelle istruzioni per l’uso dell’additivo, delle premiscele e dei mangimi zuccherini. Si tratta quindi di un’informazione obbligatoria che deve accompagnare sia il prodotto sia le preparazioni in cui esso è incorporato.

Obblighi informativi e tecnici

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità dell’additivo al trattamento termico. Tali informazioni devono consentire agli operatori di gestire correttamente la conservazione e l’eventuale impiego in processi che comportino esposizione al calore.

Sicurezza degli operatori

L’EFSA ha qualificato il molibdeno chelato con EDTA come sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie. L’inalazione e l’esposizione cutanea sono considerate rischiose, mentre l’additivo non è stato ritenuto irritante per la pelle o per gli occhi.

Per tale ragione, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative finalizzate a evitare o ridurre i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Qualora tali rischi non possano essere eliminati attraverso le misure organizzative e procedurali, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale:

• delle vie respiratorie;
• della pelle.

Metodi di analisi

L’allegato stabilisce i metodi analitici applicabili ai controlli sull’additivo e sui mangimi composti. In particolare:

• per il molibdeno totale nell’additivo: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente, ICP-AES, secondo EN 15510;
• per il sodio totale nell’additivo: ICP-AES secondo EN 15510 o EN 15621, oppure spettrometria di assorbimento atomico, AAS, secondo ISO 6869;
• per il molibdeno totale nei mangimi composti: spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente, ICP-MS, secondo EN 17053;
• per la dimostrazione qualitativa della struttura chelata tra molibdato ed EDTA: spettroscopia infrarossa a trasformata di Fourier, FTIR.

Le informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono rese disponibili dal laboratorio di riferimento indicato nell’allegato.

Valutazione dell’efficacia e monitoraggio

L’EFSA ha concluso che l’integrazione dell’additivo al livello di 8 mg per alveare può essere efficace come additivo zootecnico per le api mellifere. Non sono invece state tratte conclusioni sull’efficacia come additivo nutrizionale per le api mellifere e i bombi, né sull’efficacia quale integratore dietetico per i bombi. Poiché la domanda relativa ai bombi è stata ritirata, l’autorizzazione finale è limitata alle api mellifere e alla funzione zootecnica autorizzata.

L’EFSA non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Base normativa e procedurale

La procedura si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale. La domanda è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento ed era corredata delle informazioni e dei documenti previsti dall’articolo 7, paragrafo 3. La Commissione ha ritenuto soddisfatte le condizioni dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Il provvedimento è stato adottato conformemente al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro, senza necessità di recepimento nazionale.