Regolamento (UE) 2026/2026

Modifica dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi a base di ipoclorito di sodio

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/2026 aggiorna l’autorizzazione dell’Unione EU-0029289-0000 relativa alla famiglia di biocidi "Sodium hypochlorite Liquid disinfectant biocidal product family". L’intervento è limitato a modifiche amministrative delle denominazioni commerciali, ma comporta la sostituzione integrale dell’allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2025/524 con il sommario consolidato delle caratteristiche del prodotto.

Procedura e motivazioni

L’autorizzazione originaria era stata rilasciata il 20 marzo 2025 a Reckitt Benckiser Production (Poland) sp. z o.o. Le notifiche delle modifiche sono state presentate all’ECHA il 17 luglio 2025, il 1° agosto 2025 e il 30 gennaio 2026 e sono state registrate nel registro per i biocidi con i numeri BC-AE108961-57, BC-PV109383-13 e BC-XE114400-54.

L’ECHA ha trasmesso alla Commissione i propri pareri il 25 luglio 2025, il 25 agosto 2025 e il 20 febbraio 2026. Secondo l’Agenzia, le modifiche costituiscono modifiche amministrative ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera aa), del regolamento (UE) n. 528/2012 e dell’allegato, titolo 1, sezione 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. L’ECHA ha inoltre verificato che, dopo le modifiche, continuano a essere soddisfatte le condizioni previste dall’articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012.

Sostituzione dell’allegato e dati dell’autorizzazione

L’articolo 1 dispone la sostituzione integrale dell’allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2025/524. Il sommario consolidato indica:

• titolare dell’autorizzazione: Reckitt Benckiser Production (Poland) sp. z o.o.;
• numero di autorizzazione della famiglia: EU-0029289-0000;
• data di rilascio indicata nell’allegato: 13 aprile 2025;
• data di scadenza: 31 marzo 2035;
• tipi di prodotto: tipo 2, disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali, e tipo 4, settore dell’alimentazione umana e animale;
• formulazione: liquido pronto per l’uso.

Il testo consolidato identifica inoltre i fabbricanti del prodotto e del principio attivo, situati in Polonia, nel Regno Unito e in Ungheria.

Composizione della famiglia e meta SPC

La famiglia comprende più gruppi di prodotti, organizzati in nove meta SPC, denominati da Meta SPC A a Meta SPC I. La sostanza attiva è il cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio. Sono inoltre presenti ipoclorito di sodio, idrossido di sodio e, per alcuni prodotti, ammine C12-14 alchildimetil N-ossidi.

Le concentrazioni variano in funzione del meta SPC. Il cloro attivo è presente, complessivamente, in concentrazioni comprese tra lo 0,94% e il 5,81% in peso/peso; l’idrossido di sodio varia indicativamente dallo 0,1% al 3,5%, mentre altri componenti non attivi sono presenti soltanto in alcuni gruppi di prodotti.

L’allegato aggiorna le denominazioni commerciali e i corrispondenti numeri di autorizzazione individuali, da EU-0029289-0001 a EU-0029289-0021, mantenendo l’area di mercato indicata come UE.

Usi autorizzati

I prodotti sono autorizzati principalmente per usi interni e per le seguenti applicazioni:

• disinfezione del water mediante versamento;
• disinfezione delle superfici dei tubi di scarico mediante versamento;
• disinfezione di superfici dure non porose mediante spruzzatura;
• disinfezione di superfici nel settore dell’alimentazione umana e animale, per i prodotti classificati come tipo di prodotto 4.

Gli organismi bersaglio sono, secondo il singolo meta SPC, batteri, funghi, lieviti e virus. I prodotti sono destinati a zone residenziali, istituzionali e mediche, oppure a zone residenziali e istituzionali per gli impieghi sugli scarichi.

Per la disinfezione del water, la dose indicata è normalmente di 80 ml e il tempo di contatto è di 15 minuti. Per gli scarichi sono previste dosi di 125 ml o 250 ml, in funzione del prodotto e della confezione, con applicazione non più frequente di una volta alla settimana. Per la spruzzatura su superfici dure non porose il tempo di contatto è generalmente di 5 minuti.

Istruzioni operative e divieti

Gli utilizzatori devono rispettare le istruzioni d’uso, la concentrazione, il tempo di contatto e la temperatura indicati. Le superfici devono essere completamente bagnate e, dopo il trattamento, devono essere risciacquate quando previsto dalle istruzioni del rispettivo meta SPC.

È vietato:

• utilizzare i prodotti insieme ad acidi o ammoniaca;
• utilizzare altri detergenti insieme ai prodotti nei casi in cui il sommario lo vieta;
• disperdere il prodotto nel terreno, nei corsi d’acqua, nelle tubazioni o negli scarichi;
• superare la frequenza massima di una applicazione alla settimana per i prodotti destinati agli scarichi.

Il titolare dell’autorizzazione deve essere informato qualora il trattamento risulti inefficace.

Pericolosità e misure di mitigazione del rischio

I prodotti presentano, a seconda del meta SPC, classificazioni di pericolo quali corrosività per i metalli, gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari, irritazione cutanea o oculare e pericolosità per gli organismi acquatici. Alcuni prodotti sono classificati H410, molto tossici per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata; altri H412, nocivi per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Sono inoltre previste, per alcuni prodotti, le indicazioni EUH206, EUH031 o EUH071 relative alla liberazione di gas pericolosi, alla liberazione di gas tossici a contatto con acidi e alla corrosività per le vie respiratorie.

Per gli utilizzatori professionali sono richiesti, secondo l’uso:

• guanti resistenti agli agenti chimici conformi alla EN 374 o equivalenti;
• occhiali protettivi conformi alla EN 16321 o equivalenti;
• tuta protettiva conforme alla EN 13034 o equivalente;
• apparecchi di protezione delle vie respiratorie conformi alla EN 14387 o equivalenti, quando il prodotto è applicato a spruzzo.

Le misure si applicano senza pregiudizio della direttiva 98/24/CE sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti dagli agenti chimici durante il lavoro.

Per gli utilizzatori non professionali sono richiesti, in particolare, il divieto di toccare il prodotto durante l’applicazione, il lavaggio delle mani, l’evitamento del contatto con pelle e occhi e, per i prodotti a spruzzo, l’applicazione verso il basso. Per l’esposizione secondaria del pubblico, le persone presenti non devono toccare le superfici fino al completamento del risciacquo e dell’asciugatura; per alcuni prodotti professionali non devono essere presenti durante la spruzzatura.

Imballaggio, conservazione e durata

Gli imballaggi sono costituiti prevalentemente da flaconi in HDPE opaco con capacità di 500 ml, 680 ml, 700 ml, 750 ml, 1 litro, 1,5 litri o 2 litri, dotati di tappi, inserti, ugelli o erogatori in plastica.

Per i prodotti classificati H314 destinati a utilizzatori non professionali sono richieste chiusure a prova di bambino e avvertenze tattili. I prodotti devono essere:

• conservati nell’imballaggio originale;
• mantenuti a temperatura non superiore a 30 °C;
• protetti dalla luce solare diretta;
• tenuti fuori dalla portata dei bambini e degli animali non destinatari del trattamento.

La durata di conservazione è generalmente di 24 mesi, mentre per il Meta SPC B è indicata una durata di 18 mesi.

Primo soccorso e gestione delle emergenze

In caso di contatto con la pelle deve essere effettuato un lavaggio immediato e prolungato con acqua, con rimozione degli indumenti contaminati. In caso di contatto con gli occhi è richiesto un risciacquo per diversi minuti, generalmente per almeno 15 minuti per i prodotti più pericolosi, e il ricorso a un medico, a un centro antiveleni o al 112 secondo la gravità e le istruzioni del prodotto.

In caso di ingestione non deve essere provocato il vomito; occorre sciacquare la bocca, somministrare qualcosa da bere se la persona è in grado di deglutire e contattare i servizi di emergenza o un centro antiveleni. In caso di inalazione, la persona deve essere trasferita all’aria aperta e mantenuta in posizione che favorisca la respirazione.

Smaltimento e tutela ambientale

Il prodotto inutilizzato, l’imballaggio e gli altri rifiuti devono essere smaltiti nel rispetto della normativa locale. È espressamente vietato gettare il prodotto inutilizzato nel terreno, nei corsi d’acqua, nel lavello, nel WC o negli scarichi.

Per gli impieghi di tipo 4 nel settore alimentare e dei mangimi, il sommario richiede inoltre che la concentrazione di clorato negli alimenti non superi i livelli massimi di residui stabiliti dal regolamento (UE) 2020/749, che modifica l’allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005.

Entrata in vigore e applicazione

Ai sensi dell’articolo 2, il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro, senza necessità di recepimento nazionale.