Ordinanza n. 4418/2026 - Roma, Sezione 3Q

Esito

La controversia

Italchimici S.p.A. ha impugnato la determinazione AIFA n. IP 41 del 2 febbraio 2026, nonché gli atti presupposti e connessi, nella parte in cui autorizza BB Farma s.r.l. a commercializzare in Italia, dopo riconfezionamento, il medicinale importato dalla Repubblica Ceca TINKAIR con la denominazione AIRCORT, coincidente con quella utilizzata dalla ricorrente per il farmaco commercializzato in Italia. Con motivi aggiunti ha impugnato anche la determinazione AIFA prot. MC1/2024/1295 e la scheda tecnica di valutazione del medicinale TINKAIR/AIRCORT, conosciute integralmente o rese disponibili soltanto nel corso del procedimento di accesso agli atti. La ricorrente ha chiesto l’annullamento degli atti e, in via cautelare, la sospensione della loro esecuzione. Dalla motivazione dell’ordinanza emerge che la ricorrente ha dedotto un pregiudizio commerciale connesso alla sovrapposizione della denominazione del medicinale, prospettando altresì il rischio che i consumatori possano essere tratti in errore.

La decisione

Il TAR ha respinto la domanda cautelare, senza definire il merito delle censure rivolte contro gli atti AIFA. In sede di sommaria delibazione, il Collegio ha ritenuto prevalente, nel bilanciamento degli interessi, il diritto alla salute rispetto ai danni commerciali genericamente dedotti dalla ricorrente. La motivazione rileva inoltre che i consumatori potrebbero essere tratti in errore dalla denominazione del medicinale; tale profilo è stato valutato nella fase cautelare senza pregiudicare l’esame delle specifiche questioni di merito. Le spese della fase cautelare sono state compensate.

Norme richiamate

• art. 55 c.p.a.

  Visto l'art. 55 cod. proc. amm.

  La domanda cautelare è stata esaminata secondo i presupposti e le regole delle misure cautelari nel processo amministrativo.

Massime di principio

• Nella valutazione cautelare relativa a un provvedimento concernente la commercializzazione di un medicinale, il diritto alla salute può prevalere sul pregiudizio commerciale dedotto dall’operatore economico quando quest’ultimo sia genericamente prospettato e non adeguatamente specificato.
• Il rischio che la denominazione di un medicinale possa trarre in errore i consumatori costituisce un elemento rilevante nel bilanciamento cautelare degli interessi, senza che la sua considerazione in questa fase anticipi la decisione sulle specifiche questioni di merito.

Come è indicizzato