Regolamento (UE) 2017/2001

Approvazione del propan-1-olo per i biocidi di tipo 1, 2 e 4

Il regolamento di esecuzione approva il propan-1-olo come principio attivo esistente ai fini del suo impiego nei biocidi, nell’ambito del sistema di riesame previsto dal regolamento (UE) n. 528/2012. La misura recepisce le conclusioni della valutazione tecnica svolta a livello dell’Unione e precisa che l’approvazione opera solo entro un perimetro definito di usi e condizioni.

Contesto normativo e percorso di valutazione

Il provvedimento si inserisce nel programma di lavoro per l’esame sistematico dei principi attivi esistenti contenuti nei biocidi, istituito dal regolamento delegato (UE) n. 1062/2014. Il propan-1-olo è stato valutato per i tipi di prodotto 1, 2 e 4, descritti nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. La Germania ha agito quale autorità di valutazione competente e ha trasmesso le relazioni con raccomandazioni il 18 luglio 2016; i pareri del comitato sui biocidi dell’ECHA sono stati adottati il 27 aprile 2017.

Esito della valutazione e base giuridica dell’approvazione

Sulla base dei pareri tecnici, i biocidi contenenti propan-1-olo dei tipi di prodotto 1, 2 e 4 sono stati ritenuti conformi ai criteri dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano rispettate specifiche condizioni. La Commissione approva quindi il principio attivo ai sensi dell’articolo 89, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento biocidi.

Specifiche tecniche del principio attivo

L’allegato identifica il principio attivo come propan-1-olo, con denominazione IUPAC coincidente, numero CE 200-746-9 e numero CAS 71-23-8. È richiesto un grado minimo di purezza pari a ≥ 995 g/kg. La nota all’allegato chiarisce che tale purezza corrisponde al minimo valutato e che il prodotto immesso sul mercato può avere purezza pari o diversa, purché sia dimostrata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.

Condizioni d’impiego per i biocidi autorizzati

Per il tipo di prodotto 1, le autorizzazioni dei biocidi devono tenere conto con particolare attenzione di esposizioni, rischi ed efficacia relativi a eventuali usi richiesti ma non considerati nella valutazione UE del principio attivo; inoltre, per gli usi esaminati, va prestata particolare attenzione agli utilizzatori professionali.

Per il tipo di prodotto 2, la condizione principale è analoga: nella valutazione del prodotto devono essere considerati con particolare attenzione esposizioni, rischi ed efficacia connessi a usi non presi in esame nella valutazione a livello UE del principio attivo.

Per il tipo di prodotto 4, oltre alle condizioni sopra richiamate, il regolamento impone una verifica specifica per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi. In tali casi occorre accertare la necessità di fissare nuovi limiti massimi di residui (LMR) o di modificare quelli esistenti, in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 e al regolamento (CE) n. 396/2005, adottando le opportune misure di mitigazione per assicurare il rispetto degli LMR applicabili.

Durata dell’approvazione ed entrata in vigore

L’allegato indica la data di approvazione al 1° maggio 2019 e la scadenza al 30 aprile 2029. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.