Regolamento (UE) 2017/2004

Approvazione del 2-metilisotiazol-3(2H)-one per i biocidi del tipo 12

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2004 della Commissione approva il 2-metilisotiazol-3(2H)-one quale principio attivo esistente ai fini del suo impiego nei biocidi del tipo di prodotto 12, cioè nei preservanti contro la formazione di sostanze viscide (slimicidi). L'atto si inserisce nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e dà seguito alla valutazione effettuata nell'ambito del programma di esame dei principi attivi esistenti di cui al regolamento delegato (UE) n. 1062/2014.

Contesto della valutazione e base giuridica

La Slovenia, quale autorità di valutazione competente, ha trasmesso la relazione di valutazione con raccomandazioni il 7 aprile 2016. Successivamente, il 2 marzo 2017, il comitato sui biocidi dell'ECHA ha espresso il proprio parere tenendo conto delle conclusioni dell'autorità competente. Sulla base di tale parere, la Commissione ha ritenuto che i biocidi del tipo 12 contenenti la sostanza possano soddisfare i criteri dell'articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano rispettate specifiche condizioni di uso.

Condizioni di approvazione e dati tecnici

L'approvazione è subordinata alle specifiche riportate nell'allegato. Il principio attivo è identificato come 2-metilisotiazol-3(2H)-one, denominazione IUPAC 2-methylisothiazol-3(2H)-one, con numero CE 220-239-6 e numero CAS 2682-20-4. Il grado minimo di purezza del principio attivo valutato è pari a 950 g/kg. La data di approvazione è fissata al 1° aprile 2019 e la scadenza dell'approvazione al 31 marzo 2029.

Condizioni per le autorizzazioni dei biocidi

Nella valutazione dei prodotti biocidi contenenti la sostanza occorre prestare particolare attenzione:

• alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia relativi ad eventuali usi oggetto della domanda di autorizzazione ma non considerati nella valutazione del rischio a livello di Unione del principio attivo;
• agli utilizzatori industriali e professionali;
• alle acque di superficie;
• agli impianti di depurazione delle acque reflue.

Etichettatura degli articoli trattati

Poiché la sostanza soddisfa i criteri di classificazione come sensibilizzante della pelle di sottocategoria 1A ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008, il regolamento impone un obbligo specifico per gli articoli trattati con 2-metilisotiazol-3(2H)-one o che lo contengono. La persona responsabile dell'immissione sul mercato deve assicurare che l'etichetta riporti le informazioni richieste dall'articolo 58, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Entrata in vigore e applicazione diretta

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.