Regolamento (UE) 2024/780

Rinnovo dell’autorizzazione e ampliamento d’uso dell’endo-1,4-beta-xilanasi

Il regolamento interviene nell’ambito della disciplina UE sugli additivi per mangimi di cui al regolamento (CE) n. 1831/2003, che regola autorizzazione, rinnovo e condizioni di impiego degli additivi destinati all’alimentazione animale. La Commissione, sulla base del parere dell’EFSA del 5 luglio 2023 e della valutazione del laboratorio di riferimento, conclude che il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma citrinoviride DSM 34663 soddisfa le condizioni per il rinnovo e per l’estensione ad ulteriori specie.

Contesto e valutazioni scientifiche

Dai considerando emerge che il preparato era già autorizzato per alcune categorie di animali da precedenti regolamenti di esecuzione. La domanda di rinnovo, presentata ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003, includeva anche nuove utilizzazioni ai sensi dell’articolo 7 dello stesso regolamento. L’EFSA ha ritenuto che non vi fossero nuovi elementi idonei a mettere in discussione le conclusioni precedenti sulla sicurezza per le specie bersaglio, i consumatori e l’ambiente alle condizioni d’uso autorizzate, e ha esteso tali conclusioni alle nuove specie indicate. Ha inoltre rilevato che il preparato non è corrosivo né sensibilizzante per la pelle, è irritante per gli occhi e sensibilizzante per le vie respiratorie; non è stata invece tratta una conclusione definitiva sulla irritazione cutanea.

Ambito soggettivo e specie destinatarie

Il provvedimento riguarda un additivo zootecnico, con funzione di promotore della digestione, destinato a una pluralità di specie animali. Il rinnovo copre le specie già autorizzate: polli da ingrasso, tacchini da ingrasso, galline ovaiole, specie avicole minori da ingrasso e destinate alla produzione di uova, suinetti svezzati, suini da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova, specie avicole minori allevate per la produzione di uova e carpe. L’autorizzazione è inoltre estesa a galline da riproduzione, tacchini allevati per la riproduzione, tacchini da riproduzione, uccelli ornamentali, suinetti lattanti, specie suine minori da ingrasso, specie avicole minori allevate per la riproduzione e specie avicole minori da riproduzione.

Condizioni di impiego e prescrizioni di sicurezza

L’allegato definisce la composizione dell’additivo, la sua concentrazione minima e le dosi di impiego per specie/categoria. Per alcune categorie avicole, per i suinetti e per i suini minori da ingrasso, il tenore minimo è fissato in 1 050 EPU/kg di mangime completo; per altre categorie il minimo è pari a 1 500 EPU/kg. È richiesto che nelle istruzioni per l’uso siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, per prevenire i rischi per gli utilizzatori, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative; qualora tali misure non eliminino i rischi, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per respirazione, occhi e pelle.

Abrogazioni e continuità del mercato

Il regolamento abroga tre precedenti atti di esecuzione relativi alle varie autorizzazioni parziali del medesimo preparato: i regolamenti (UE) 2015/1043, (UE) 2017/1906 e (UE) 2018/327. Per evitare interruzioni commerciali e tenuto conto dell’assenza di motivi di sicurezza che impongano un’applicazione immediata, vengono previste misure transitorie: i prodotti e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 26 settembre 2024 possono essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte; per mangimi composti e materie prime per mangimi, il termine per la produzione ed etichettatura secondo le vecchie norme è il 26 marzo 2025.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. L’allegato indica come fine del periodo di autorizzazione il 26 marzo 2034.