Regolamento (UE) 2024/794

Autorizzazione di un preparato di endo–1,4-beta-xilanasi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/794 della Commissione autorizza, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003, un preparato di endo–1,4-beta-xilanasi prodotta da Komagataella phaffii CGMCC 7.371 come additivo per mangimi. L’atto si fonda sul parere favorevole dell’EFSA del 4 luglio 2023, che ha ritenuto il prodotto sicuro per le specie interessate, per i consumatori e per l’ambiente, nonché potenzialmente efficace alle dosi indicate.

Contesto regolatorio e valutazione scientifica

Il regolamento richiama la disciplina generale degli additivi per mangimi contenuta nel regolamento (CE) n. 1831/2003, che definisce presupposti e procedura di autorizzazione. La domanda presentata a norma dell’articolo 7 del regolamento di base era completa della documentazione richiesta. L’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato è sicuro per tutte le specie avicole, per i suinetti lattanti e svezzati e per le specie suine minori in crescita, oltre che per i consumatori e per l’ambiente; ha inoltre qualificato il prodotto come sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie, pur non traendo conclusioni sul potenziale di irritazione cutanea.

Ambito di autorizzazione e categorie interessate

L’additivo è iscritto nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". L’autorizzazione copre:

• tutte le specie avicole per la produzione di uova, con dose di 2 000 U/kg di mangime completo al 12% di umidità;
• i suinetti lattanti e svezzati di tutte le specie di suidi, nonché i suinetti di specie suine minori, con dose di 2 000 U/kg;
• tutte le altre specie/categorie avicole, con dose di 1 000 U/kg.

Composizione, identificazione e metodo di analisi

L’allegato identifica l’additivo con numero 4a44 e titolare dell’autorizzazione Victory Enzymes GmbH. Il preparato è descritto come un prodotto di endo–1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) con attività minima di 30 000 U/g, in forma liquida o solida. Per controlli ufficiali e di mercato, la determinazione dell’enzima nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi composti avviene mediante metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica su arabinoxilano di frumento reticolato con azzurrina.

Prescrizioni per l’uso e protezione degli utilizzatori

Il regolamento impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela siano riportate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, per prevenire i rischi connessi all’esposizione degli utilizzatori, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate; ove tali misure non bastino, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie e pelle.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia temporale

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 26 marzo 2034. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e, come di regola per i regolamenti UE, è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.