Direttiva 2013/6

Direttiva 2013/6/UE: iscrizione del diflubenzuron nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene sulla disciplina dei biocidi introducendo il diflubenzuron nell’elenco dei principi attivi iscritti nell’allegato I della direttiva 98/8/CE. La misura segue la valutazione effettuata nell’ambito del programma di revisione dei principi attivi e si fonda sulla conclusione che i biocidi di tipo 18 contenenti tale sostanza possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE.

Finalità e contesto della modifica

La Commissione richiama il programma di lavoro decennale per la revisione dei principi attivi dei biocidi e la valutazione svolta sul diflubenzuron, identificato anche dal sinonimo N-[[(4-clorofenil)ammino]carbonil]-2,6-difluorobenzammide. La direttiva mira ad assicurare un quadro uniforme nell’Unione per l’immissione sul mercato dei biocidi di tipo 18 contenenti questa sostanza, con applicazione simultanea negli Stati membri al fine di garantire parità di trattamento e corretto funzionamento del mercato.

Ambito di applicazione e oggetto dell’iscrizione

L’iscrizione riguarda i biocidi del tipo di prodotto 18, cioè insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi. Nell’allegato I viene inserita la voce n. 63 con i dati identificativi della sostanza: nome comune diflubenzuron, denominazione IUPAC 1-(4-clorofenil)-3-(2,6-difluorobenzoil) urea, numero CE 252-529-3 e numero CAS 35367-38-5.

Condizioni materiali dell’iscrizione

L’allegato stabilisce che il principio attivo deve avere un grado minimo di purezza pari a 960 g/kg. La data di iscrizione è fissata al 1 febbraio 2015, con scadenza dell’iscrizione al 31 gennaio 2025.

Per i prodotti contenenti più di un principio attivo soggetto all’articolo 16, paragrafo 2, il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, coincide con quello relativo all’ultimo principio attivo iscritto. Sono inoltre previste regole speciali per alcune domande di riconoscimento reciproco e per i casi in cui uno Stato membro proponga una deroga al riconoscimento reciproco, con termini abbreviati rispettivamente a 120 giorni dalla ricezione della domanda completa o a 30 giorni dalla decisione della Commissione.

Obblighi per gli Stati membri in fase di autorizzazione

Gli Stati membri devono valutare, in sede di autorizzazione dei prodotti a norma dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, gli usi e gli scenari di esposizione non esaminati in modo rappresentativo nella valutazione unionale. Il testo cita espressamente l’uso all’aria aperta, l’uso da parte di non professionisti e l’esposizione del bestiame come scenari esclusi dalla valutazione a livello UE.

In tale contesto, gli Stati membri devono anche considerare i rischi per la popolazione e per i comparti ambientali non adeguatamente esaminati e imporre, se necessario, misure o condizioni specifiche per mantenere i rischi a livelli accettabili.

Residui in alimenti e mangimi

Per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, gli Stati membri devono verificare se sia necessario fissare nuovi limiti massimi di residui o modificare quelli esistenti, in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 e/o al regolamento (CE) n. 396/2005. La direttiva richiama espressamente la necessità di prestare particolare attenzione al metabolita genotossico 4-cloroanilina (PCA) in vivo e di adottare misure di riduzione del rischio per garantire che i limiti applicabili non siano superati.

Misure di mitigazione dei rischi per salute e ambiente

Le autorizzazioni dei prodotti contenenti diflubenzuron devono essere subordinate ad alcune condizioni, salvo che nella domanda si dimostri che i rischi per gli ecosistemi acquatici e terrestri possono essere ridotti a livelli accettabili.

Le condizioni specifiche sono:

• gli utenti professionali devono indossare dispositivi di protezione individuale adeguati;
• le informazioni sul prodotto devono indicare che, prima dell’applicazione sui seminativi, il prodotto deve essere usato unicamente su concime secco sottoposto a un compostaggio aerobico completo da parte di professionisti;
• i prodotti non devono essere utilizzati nei sistemi idrici.

Recezione e applicazione nazionale

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie entro il 31 gennaio 2014. Tali disposizioni devono essere applicate dal 1 febbraio 2015.

Quando adottano le misure nazionali, gli Stati membri devono inserire un riferimento alla direttiva oppure corredarle di un siffatto riferimento in occasione della pubblicazione ufficiale. Devono inoltre comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri.