Regolamento (UE) 2026/1352

Autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "Ecolab GA 24-50 BPF"

Il regolamento di esecuzione rilascia un’autorizzazione dell’Unione a favore di Ecolab Deutschland GmbH per la famiglia di biocidi "Ecolab GA 24-50 BPF". Si tratta di un’autorizzazione adottata nel quadro del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, sulla base della procedura per la "stessa famiglia di biocidi" e del parere favorevole dell’ECHA.

Contesto normativo e iter procedurale

La domanda è stata presentata il 27 settembre 2016 ai sensi dell’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e dell’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013. L’ECHA ha trasmesso il proprio parere alla Commissione il 2 giugno 2025, unitamente al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell’Unione, come richiesto dall’articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012. La Commissione ha condiviso la valutazione dell’Agenzia, ritenendo le differenze rispetto alla famiglia di riferimento limitate a modifiche amministrative e sussistenti le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 6, del regolamento (UE) n. 528/2012.

Oggetto dell’autorizzazione e durata

L’autorizzazione riguarda la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi "Ecolab GA 24-50 BPF", con numero di autorizzazione EU-0035028-0000. La validità decorre dall’8 luglio 2026 e termina il 30 settembre 2030. Il regolamento precisa inoltre che la data di scadenza coincide con quella della corrispondente famiglia di biocidi di riferimento "GA 24-50 BPF" autorizzata con regolamento di esecuzione (UE) 2025/1906.

Ambito materiale: tipi di prodotto e sostanza attiva

L’autorizzazione copre i tipi di prodotto 6, 11 e 12. Il principio attivo è la glutaraldeide, indicata anche come glutarale o 1,5-pentandiale, che risulta inserita nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati per tali tipi di prodotto. La formulazione è di tipo liquido "AL - qualsiasi altro liquido".

Struttura del sommario delle caratteristiche del biocida

L’allegato contiene un sommario molto dettagliato delle caratteristiche del biocida, articolato in tre livelli: informazioni amministrative, meta-SPC e prodotti singoli. Sono indicati il titolare dell’autorizzazione, i fabbricanti del prodotto e del principio attivo, la composizione qualitativa e quantitativa, i dati di classificazione di pericolo, gli usi autorizzati, le misure di mitigazione del rischio e le condizioni di stoccaggio e smaltimento.

Composizione, identificazione e fabbricazione

La famiglia è titolare di una composizione a base di glutaraldeide, con contenuti diversi a seconda del meta-SPC e del prodotto singolo. Per il meta SPC 1 la concentrazione del principio attivo è pari al 48,5-55,3% p/p; per il meta SPC 2 è pari al 23,4-25,9% p/p. Sono indicati numerosi siti di fabbricazione in diversi Stati membri e in altri Paesi, mentre il principio attivo è fabbricato da MC (US) 3 LLC negli Stati Uniti.

Usi autorizzati del meta SPC 1

Il meta SPC 1 copre usi nei tipi di prodotto 11 e 12, in particolare:

• conservazione di liquidi nei sistemi di raffreddamento e trattamento industriale, sia a ricircolo chiuso sia aperto;
• conservazione dell’acqua di iniezione, dei liquidi per test idrostatici e per messa fuori servizio di macchinari, dei liquidi di fratturazione a base d’acqua e delle acque prodotte nell’industria petrolifera e del gas;
• trattamento slimicida nella fase umida e nel processo di disinchiostrazione della cellulosa e della carta. Per ciascun uso sono specificati i batteri come organismo bersaglio e, in taluni casi, anche alghe verdi, funghi e lieviti.

Usi autorizzati del meta SPC 2

Il meta SPC 2 copre il tipo di prodotto 6, oltre ai tipi 11 e 12, e riguarda soprattutto:

• conservazione di paste pigmento e impasti minerali destinati alla colorazione di tessuti, inchiostri, vernici, carta e altri materiali;
• conservazione di additivi per la produzione della carta;
• gli stessi impieghi industriali del meta SPC 1 nei sistemi di raffreddamento e nell’industria petrolifera e del gas. Anche qui gli organismi bersaglio indicati sono soprattutto batteri, con riferimento, per alcuni impieghi, a funghi e lieviti.

Dosi, frequenze e modalità di applicazione

Il regolamento specifica in modo puntuale le dosi per ciascun impiego, in genere espresse in grammi di glutaraldeide per m3 di acqua o per kg o tonnellata di matrice trattata. Le applicazioni possono essere continue, in lotti settimanali, bimestrali o trimestrali, oppure in singola iniezione, a seconda dell’uso. In più punti è ribadito che deve essere utilizzata la dose minima efficace e che l’utilizzatore deve adattare i requisiti di dosaggio alla matrice o al sistema specifico, consultando se necessario il titolare dell’autorizzazione.

Misure di mitigazione del rischio e limiti ambientali

Per numerosi usi nell’industria petrolifera e del gas e nei sistemi industriali sono previste misure ambientali stringenti. Tra le più rilevanti:

• divieto o forte limitazione dello scarico in acqua di mare oltre la soglia di 0,2 mg/l di glutaraldeide;
• limiti di 1 mg/l in caso di rilascio inevitabile nella rete fognaria;
• obbligo di riutilizzo dei liquidi trattati ove possibile;
• riciclo o smaltimento come rifiuti pericolosi se l’uso avviene a terra;
• ricorso a processi di degradazione controllata, diluizione o neutralizzazione chimica;
• per alcuni impieghi, necessità di impianti di trattamento delle acque reflue industriali con fase biologica e conformità alle BAT previste dal BREF per pasta di carta, carta e cartone;
• per i sistemi di raffreddamento aperti, limitazione a piccoli impianti con portata massima di scarico di 2 m3/h.

Protezione degli utilizzatori e primo soccorso

Il capitolo sulle istruzioni generali impone DPI specifici nelle fasi di manipolazione, svuotamento, pulizia e manutenzione. Sono richiesti occhiali di protezione chimica, tuta di protezione tipo 3 o 4, guanti conformi alla EN 374 e dispositivi di protezione delle vie respiratorie con fattori di protezione differenziati a seconda dell’attività. Sono inoltre previste istruzioni dettagliate di primo soccorso per inalazione, ingestione, contatto con la pelle e con gli occhi, con indicazione di chiamare il 112 e/o un centro antiveleni e di avviare le misure di supporto vitale in caso di necessità.

Smaltimento, imballaggi e stoccaggio

Il prodotto inutilizzato e non contaminato deve essere trattato come rifiuto pericoloso ai sensi della direttiva 2008/98/CE. Sono previste procedure di neutralizzazione con bisolfito di sodio o idrossido di sodio, divieto di scarico in fognatura, suolo o corpi idrici, e possibilità di incenerimento ad alta temperatura. I contenitori non sono ricaricabili e devono essere risciacquati tre volte o a pressione, poi avviati a riciclo, ricondizionamento o smaltimento autorizzato. Lo stoccaggio deve avvenire sotto i 40 °C, evitando il contatto con diversi metalli e con ammine, ammoniaca, acidi forti, basi forti e forti ossidanti; sono previste durate di conservazione diverse per i due meta-SPC (24 mesi in HDPE e 12 mesi in acciaio inossidabile per il meta SPC 24, 12 mesi in HDPE e acciaio inossidabile per il meta SPC 50).

Entrata in vigore e applicabilità diretta

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.