Regolamento (UE) 2016/439

Modifica dell'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005 per talune sostanze attive

Il regolamento interviene sulla disciplina UE dei livelli massimi di residui di antiparassitari, aggiornando l'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005. La finalità è quella di includere alcune sostanze per le quali, sulla base delle valutazioni scientifiche disponibili e delle considerazioni di rischio, non appare necessario fissare limiti massimi di residui specifici.

Contesto normativo e motivazioni

L'intervento si fonda sull'articolo 5, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005 e tiene conto dei pareri/valutazioni dell'EFSA e delle relazioni di riesame pertinenti. Per alcune sostanze, la Commissione richiama espressamente l'assenza di rischio per il consumatore o il fatto che la sostanza non entra nella catena alimentare umana; per lo ioduro di potassio, invece, la ragione della modifica è collegata al suo impiego nella fabbricazione di integratori alimentari.

Ambito della modifica

Le sostanze interessate sono:

• Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)
• carburo di calcio
• ioduro di potassio
• idrogenocarbonato di sodio
• rescalure
• Beauveria bassiana ceppo ATCC 74040
• Beauveria bassiana ceppo GHA

Per CpGV, carburo di calcio, idrogenocarbonato di sodio, rescalure e i due ceppi di Beauveria bassiana, l'allegato IV viene aggiornato per includerne le voci. Per ioduro di potassio, già presente nell'allegato IV, viene invece eliminata la nota a piè di pagina n. 1.

Effetti giuridici sull'applicazione dei limiti massimi di residui

L'inserimento nell'allegato IV è rilevante perché le sostanze incluse in tale allegato non sono soggette a LMR specifici. Il regolamento evidenzia che, in assenza di inclusione nell'allegato IV, per le sostanze interessate si applicherebbe il tenore standard di 0,01 mg/kg previsto dall'articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005. Con la modifica, tali sostanze escono da questo regime generale.

Motivazioni specifiche per ciascuna sostanza

Per il Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), l'EFSA ha concluso che non è patogeno per l'uomo e non produce tossine. Per il carburo di calcio, l'EFSA ha concluso che la sostanza non entra nella catena alimentare umana. L'idrogenocarbonato di sodio è qualificato come sostanza di base approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 e del regolamento di esecuzione (UE) 2015/2069, elemento che giustifica l'inclusione nell'allegato IV. Per il rescalure, l'EFSA ha indicato che è opportuno inserirlo nell'allegato IV. Quanto a Beauveria bassiana ceppo ATCC 74040 e Beauveria bassiana ceppo GHA, la Commissione fa riferimento alle relazioni di riesame che concludono per un rischio trascurabile dei metaboliti per l'uomo.

Effetti sullo ioduro di potassio

Lo ioduro di potassio resta menzionato nell'allegato IV, ma viene eliminato il rinvio alla nota 1. Il regolamento spiega che tale sostanza minerale può essere utilizzata nella produzione di integratori alimentari ai sensi della direttiva 2002/46/CE; per questo motivo non è più necessaria la nota che richiedeva una valutazione a norma dell'articolo 12 del regolamento (CE) n. 396/2005.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto regolamentare dell'Unione, è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri senza necessità di recepimento.