Regolamento (UE) 2024/2512

Modifica dell’allegato II del regolamento (UE) n. 1169/2011: acido beenico estratto dai semi di senape e emulsionanti

Il regolamento delegato interviene sulla disciplina degli allergeni alimentari contenuta nel regolamento (UE) n. 1169/2011. La Commissione, richiamando il riesame scientifico dell’EFSA e la necessità di evitare obblighi informativi non necessari, esclude dall’elenco degli allergeni una specifica sostanza derivata dalla senape impiegata nella produzione di determinati emulsionanti, sulla base della valutazione secondo cui il rischio di reazioni avverse è estremamente improbabile alle condizioni d’uso considerate.

Contesto normativo e base scientifica

L’allegato II del regolamento (UE) n. 1169/2011 elenca le sostanze e i prodotti che provocano allergie o intolleranze e che devono essere sempre indicati al consumatore. Nei considerando si precisa che l’aggiornamento di tale elenco può avvenire sia includendo nuove sostanze sia escludendone altre quando sia scientificamente accertata l’improbabilità di reazioni avverse nei soggetti sensibili. In tale quadro, la Commissione ha chiesto all’EFSA un parere sulla probabilità che l’assunzione di acido beenico estratto dai semi di senape, utilizzato nella fabbricazione degli emulsionanti E 470a, E 471 ed E 477, provochi reazioni avverse.

L’EFSA, con parere del 25 ottobre 2016, aveva già concluso che l’assunzione orale di alimenti contenenti tali emulsionanti era improbabile che causasse una reazione allergica nei soggetti allergici alla senape, alle condizioni proposte (acido beenico con purezza minima dell’85 % e ottenuto dopo due fasi di distillazione). A seguito di osservazioni di uno Stato membro sull’esposizione giornaliera e sulla quantità di proteine responsabili delle reazioni allergiche, la Commissione ha chiesto una revisione del parere; nel secondo parere, pubblicato il 25 settembre 2023, l’EFSA ha concluso che è estremamente improbabile, con probabilità pari o inferiore all’1 %, che il consumo orale di tali emulsionanti provochi una reazione allergica nei soggetti allergici alla senape.

Modifica dell’elenco degli allergeni

L’articolo 1 sostituisce il punto 10 dell’allegato II del regolamento (UE) n. 1169/2011. La voce rimane riferita a "senape e prodotti a base di senape", ma viene introdotta una deroga espressa per l’acido beenico con purezza minima dell’85 % e ottenuto dopo due fasi di distillazione, quando sia utilizzato nella fabbricazione degli emulsionanti E 470a, E 471 ed E 477. Ne consegue che tale sostanza non è più soggetta all’obbligo di informazione ai sensi dell’elenco degli allergeni, limitatamente alle condizioni descritte.

Regime transitorio

Per favorire una transizione graduale, l’articolo 2 stabilisce che gli alimenti immessi sul mercato o etichettati prima del 1º aprile 2025 e non conformi al nuovo regime possano continuare a essere commercializzati fino a esaurimento delle scorte esistenti. Si tratta di una clausola utile per la gestione delle giacenze e per l’adeguamento dell’etichettatura da parte degli operatori alimentari.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica soltanto a decorrere dal 1º aprile 2025. È inoltre dichiarato obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, secondo la natura propria del regolamento UE.