Regolamento (UE) 2024/1104

Autorizzazione di un preparato di Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1104 autorizza, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003, l’impiego di un preparato di Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 come additivo per mangimi destinati a cavalli, cani, gatti e conigli. La Commissione adotta l’atto sulla base della domanda presentata conformemente all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e del parere scientifico favorevole dell’EFSA, con specifiche cautele per la salute degli utilizzatori.

Base giuridica e percorso autorizzatorio

Il regolamento richiama il quadro generale del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e ne stabilisce motivi e procedure. La domanda presentata conteneva le informazioni e i documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3, di tale regolamento. La Commissione conclude che il preparato soddisfa le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e quindi ne dispone l’autorizzazione.

Valutazione di sicurezza e considerazioni scientifiche

Nel parere del 23 marzo 2023, l’EFSA ha ritenuto il preparato sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori di carne equina e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre concluso che l’additivo non è irritante per pelle e occhi, ma che, per la natura proteica dell’agente attivo, deve essere considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie; non è stato invece possibile esprimersi sulla sensibilizzazione cutanea. La Commissione richiama anche la qualificazione QPS indicata nel parere scientifico e, per i conigli, sottolinea che sono considerati animali destinati alla produzione di alimenti ai sensi del regolamento (CE) n. 429/2008; il gruppo di esperti scientifici ha ritenuto che l’additivo sia sicuro anche per i consumatori di conigli alimentati con esso.

Ambito di utilizzo e condizioni tecniche

L’allegato classifica il prodotto nel numero identificativo 1j002, nella categoria degli additivi tecnologici e nel gruppo funzionale dei regolatori dell’acidità. Il preparato è descritto come forma solida contenente almeno 1,3 × 10^10 CFU/g di additivo. L’impiego autorizzato è limitato a cavalli, cani, gatti e conigli e, sul piano tecnologico, il prodotto deve essere usato esclusivamente in:

• prodotti derivati dall’avena con tasso di umidità pari o superiore al 55 %;
• prodotti derivati dalla radice di carota con umidità pari o superiore al 90 %;
• prodotti derivati dalla polpa di cocco con umidità pari o superiore al 90 %. Per questi impieghi l’allegato indica un tenore minimo di 8,0 × 10^10 CFU/kg di materia prima per mangimi.

Etichettatura, istruzioni d’uso e tutela degli utilizzatori

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Devono inoltre contenere una specifica avvertenza di utilizzo limitato ai prodotti derivati dall’avena, dalla radice di carota e dalla polpa di cocco nelle soglie di umidità previste. Sul piano della sicurezza sul lavoro, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori; se tali rischi non possono essere eliminati, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale per pelle e vie respiratorie.

Metodi di analisi e verifica

L’allegato richiama il metodo di conteggio dell’additivo su agar MRS secondo EN 15787 e i metodi di identificazione tramite sequenziamento del DNA o PFGE secondo CEN/TS 17697. È inoltre richiamata la relazione del laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003, a supporto della valutazione del metodo analitico.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia temporale

L’allegato fissa il termine finale del periodo di autorizzazione all’8 maggio 2034. L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.