Regolamento (UE) 2024/1200

Rinnovo e nuova autorizzazione di un additivo per mangimi a base di tre ceppi batterici

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1200 della Commissione interviene nell’ambito della disciplina UE sugli additivi per mangimi di cui al regolamento (CE) n. 1831/2003. In base ai considerando, la Commissione prende atto del parere EFSA del 15 novembre 2023, che conferma la sicurezza del preparato per specie bersaglio, consumatori e ambiente e ne segnala la natura di sensibilizzante delle vie respiratorie, senza necessità di valutazione dell’efficacia nel contesto del rinnovo per alcune specie già autorizzate.

Ambito di applicazione

Il provvedimento riguarda un preparato composto da Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 ed Enterococcus faecium DSM 21913, classificato come additivo zootecnico nel gruppo funzionale degli stabilizzatori della flora intestinale. La disciplina si riferisce al suo impiego nei mangimi e nell’acqua di abbeveraggio per diverse categorie di pollame, con estensione dell’autorizzazione a polli allevati per la riproduzione, tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione.

Presupposti normativi e valutazione scientifica

La Commissione richiama l’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1831/2003 per il rinnovo dell’autorizzazione e l’articolo 7 per la richiesta di nuovi usi. Il considerando relativo al parere EFSA evidenzia che il preparato è sicuro alle condizioni autorizzate e che non sono richieste prescrizioni specifiche di monitoraggio post-immissione sul mercato. Viene inoltre richiamato l’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005 per escludere la necessità di una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

Rinnovo dell’autorizzazione e nuova estensione d’uso

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione per l’uso del preparato in mangimi e acqua di abbeveraggio per polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova e specie avicole minori da ingrasso e allevate per la produzione di uova o per la riproduzione. L’articolo 2 autorizza lo stesso preparato per polli allevati per la riproduzione, tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione, sempre alle condizioni dell’allegato.

Condizioni tecniche e prescrizioni operative

L’allegato fornisce le condizioni di impiego, prevedendo che l’additivo contenga almeno 10 × 10^9 CFU/g, con composizione in rapporto 3:1:6, in forma solida. Sono indicati metodi specifici per l’identificazione dei ceppi e per il loro conteggio nei diversi vettori di impiego. Le istruzioni per l’uso di additivo e premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. È inoltre espressamente consentito l’uso nell’acqua di abbeveraggio.

Sicurezza degli utilizzatori e compatibilità con coccidiostatici

La Commissione ritiene necessario adottare misure di protezione per prevenire effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori. L’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a ridurre i rischi; qualora ciò non sia sufficiente, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale per le vie respiratorie e per la pelle. Il regolamento precisa anche che il preparato può essere usato contemporaneamente a specifici coccidiostatici, ma solo nel rispetto delle rispettive condizioni di autorizzazione come additivi per mangimi: maduramicina ammonio, diclazuril, cloridrato di robenidina, decochinato, narasina, nicarbazina e la combinazione narasina+nicarbazina.

Abrogazione delle autorizzazioni precedenti e disciplina transitoria

L’articolo 3 abroga i regolamenti di esecuzione (UE) n. 544/2013 e (UE) 2015/1105. Per evitare effetti immediati sulle filiere, l’articolo 4 introduce un regime transitorio: le premiscele e il preparato destinati alle categorie di pollame già coperte e prodotti/etichettati prima del 12 novembre 2024 possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte; analogamente, i mangimi composti e le materie prime per mangimi prodotti/etichettati prima del 12 maggio 2025 possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento scorte.

Durata dell’autorizzazione e applicazione

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 12.5.2034. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica direttamente in tutti gli Stati membri.