Regolamento (UE) 2018/244

Regolamento di esecuzione (UE) 2018/244: autorizzazione di additivi aromatici per mangimi e rifiuto di un’autorizzazione

Il regolamento si colloca nell’ambito della disciplina unionale sugli additivi destinati all’alimentazione animale, richiamando il regolamento (CE) n. 1831/2003, che regola autorizzazione, riesame e condizioni di impiego degli additivi per mangimi. La Commissione, sulla base della procedura prevista dall’articolo 9, paragrafo 2, autorizza due sostanze aromatiche e nega l’autorizzazione di una terza, introducendo anche misure transitorie per la gestione delle scorte.

Ambito di applicazione

Il regolamento riguarda gli additivi organolettici del gruppo funzionale delle sostanze aromatizzanti/composti aromatizzanti destinati a tutte le specie animali. Incide non solo sugli additivi in senso stretto, ma anche sulle premiscele, sulle materie prime per mangimi e sui mangimi composti che contengano le sostanze considerate. Le misure transitorie consentono la circolazione e l’utilizzo di prodotti già fabbricati ed etichettati prima delle date indicate, fino a esaurimento delle scorte esistenti.

Base normativa e contesto

Il regolamento richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e le relative procedure. Il considerando sottolinea che tale normativa prevede anche il riesame degli additivi autorizzati in passato ai sensi della direttiva 70/524/CEE del Consiglio. Il provvedimento di esecuzione si inserisce dunque nel processo di rivalutazione e aggiornamento delle autorizzazioni precedenti.

Autorizzazione dei due additivi

L’articolo 1 autorizza, alle condizioni dettagliate nell’allegato, il vanillile acetone e il 4-(4-metossifenil)butan-2-one come additivi per l’alimentazione animale. Entrambi sono classificati nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale delle sostanze aromatizzanti. L’autorizzazione è valida per tutte le specie animali e ha termine il 15 marzo 2028.

Condizioni di impiego e requisiti tecnici

Per ciascuna delle due sostanze autorizzate, l’allegato prevede che l’additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni d’uso devono indicare le condizioni di conservazione e stabilità. Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è fissato in 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %. L’etichetta dell’additivo deve riportare espressamente tale limite massimo raccomandato.

Etichettatura di premiscele, materie prime e mangimi composti

Se il tenore di sostanza attiva nel mangime completo con umidità al 12 % supera 5 mg/kg, l’etichettatura delle premiscele, delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti deve indicare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta della sostanza attiva. Si tratta di un obbligo di trasparenza funzionale alla corretta informazione degli operatori e degli utilizzatori a valle.

Sicurezza per gli utilizzatori

L’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a evitare rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare per gli utilizzatori degli additivi e delle premiscele. Ove tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, comprendenti protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.

Diniego dell’autorizzazione dell’1-feniletan-1-olo

L’articolo 2 rifiuta l’autorizzazione dell’1-feniletan-1-olo come additivo appartenente alla categoria degli additivi organolettici e al gruppo funzionale dei composti aromatizzanti. Il regolamento, quindi, distingue tra due sostanze autorizzate e una sostanza non ammessa, con effetti rilevanti per chi opera nella formulazione e commercializzazione di additivi e premiscele.

Regime transitorio

L’articolo 3 disciplina la fase di passaggio. Le sostanze vanillile acetone, 4-(4-metossifenil)butan-2-one e 1-feniletan-1-olo, nonché le premiscele che le contengono, prodotte ed etichettate prima del 15 settembre 2018 secondo le norme precedenti al 15 marzo 2018, possono restare sul mercato e essere utilizzate fino a esaurimento scorte.

Per le materie prime per mangimi e i mangimi composti contenenti tali sostanze, la continuità commerciale è ammessa:

• fino a esaurimento scorte, se prodotti ed etichettati prima del 15 marzo 2019 e destinati ad animali da produzione alimentare;
• fino a esaurimento scorte, se prodotti ed etichettati prima del 15 marzo 2020 e destinati ad animali non da produzione alimentare.

Entrata in vigore e natura del regolamento

L’articolo 4 prevede l’entrata in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.