Regolamento (UE) 2018/221

Designazione del laboratorio UE di riferimento per le TSE e modifica degli allegati dei regolamenti (CE) n. 999/2001 e n. 882/2004

Il regolamento aggiorna la disciplina europea relativa al laboratorio di riferimento dell’Unione per le encefalopatie spongiformi trasmissibili (TSE), sostituendo la precedente designazione con un nuovo consorzio italiano. La misura è adottata per garantire continuità operativa, alta qualità e uniformità delle tecniche diagnostiche nell’Unione, in considerazione della cessazione della precedente designazione nel Regno Unito al 31 dicembre 2018.

Contesto e finalità

La Commissione richiama, da un lato, il regolamento (CE) n. 999/2001, che disciplina la prevenzione, il controllo e l’eradicazione di alcune encefalopatie spongiformi trasmissibili, e, dall’altro, il regolamento (CE) n. 882/2004, che definisce i compiti, gli obblighi e i requisiti generali dei laboratori di riferimento UE per mangimi, alimenti e salute animale. Il nuovo assetto mira a evitare vuoti regolatori e a mantenere un riferimento tecnico-scientifico centrale per le TSE.

Designazione del nuovo laboratorio di riferimento

L’articolo 1 sostituisce l’allegato X, capitolo B, punto 1, del regolamento (CE) n. 999/2001. Il laboratorio UE di riferimento per le TSE è ora un consorzio composto da:

• Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Piemonte, Liguria e Valle d’Aosta (IZSPLVA), Via Bologna 148, 10154 Torino, Italia;
• Istituto Superiore di Sanità (ISS), Viale Regina Elena 299, 00161 Roma, Italia.

Il consorzio è guidato dall’IZSPLVA.

Coordinamento con il regolamento sui controlli ufficiali

L’articolo 2 modifica l’allegato VII, parte I, punto 13, del regolamento (CE) n. 882/2004. Il riferimento al laboratorio UE per le encefalopatie spongiformi trasmissibili viene così allineato alla nuova designazione contenuta nel regolamento (CE) n. 999/2001.

Decorrenza e applicazione

Ai sensi dell’articolo 3, il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Tuttavia, le disposizioni si applicano soltanto dal 1° gennaio 2019, in modo da consentire la transizione organizzativa e operativa dal precedente laboratorio al nuovo consorzio designato.

Effetti pratici per gli operatori

Per avvocati e commercialisti che assistono soggetti attivi nel settore della sanità animale e dei controlli ufficiali, il regolamento rileva soprattutto per l’aggiornamento del soggetto istituzionalmente competente a livello UE per le TSE. Non introduce obblighi diretti nuovi per gli operatori economici, ma incide sulla catena dei riferimenti tecnici e istituzionali applicabili ai controlli e alle attività di laboratorio in materia di TSE.