Regolamento (UE) 2017/1186

Revoca dell'approvazione della sostanza attiva repellenti olfattivi di origine animale o vegetale/tallolio grezzo

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1186 della Commissione interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari. La Commissione conclude che le informazioni di conferma presentate dal notificante non sono sufficienti per verificare due profili essenziali: l'equivalenza tra le specifiche del materiale tecnico commercializzato e quelle del materiale di prova utilizzato negli studi tossicologici, nonché il profilo tossicologico della sostanza.

Contesto procedurale e valutazione scientifica

La sostanza era stata inclusa nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE dalla direttiva 2008/127/CE ed era poi considerata approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, con iscrizione nella parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Il regolamento di esecuzione (UE) n. 637/2012 aveva subordinato il mantenimento dell'approvazione alla presentazione di ulteriori informazioni di conferma entro il 1° maggio 2013 e il 31 maggio 2014.

Il notificante ha trasmesso nel aprile 2013 le informazioni allo Stato membro relatore, la Grecia. Quest'ultima ha valutato la documentazione, incluse ulteriori informazioni presentate nel corso della procedura, e ha trasmesso nel novembre 2014 e nel novembre 2015 addenda al progetto di relazione di valutazione agli altri Stati membri, alla Commissione e all'EFSA. A seguito della consultazione con Stati membri, richiedente ed EFSA, e della relazione tecnica EFSA del 27 marzo 2015, la Commissione ha ritenuto che i dati non consentissero conclusioni affidabili sui punti richiesti.

Effetti normativi della revoca

L'articolo 1 dispone la revoca dell'approvazione della sostanza attiva. L'articolo 2 adegua di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, eliminando la riga 250 dell'elenco delle sostanze attive approvate. Ne deriva che la sostanza non può più beneficiare dello status di sostanza attiva approvata nell'Unione.

Misure transitorie per gli Stati membri e periodo di tolleranza

Per consentire l'adeguamento amministrativo, l'articolo 3 impone agli Stati membri di revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva entro il 24 ottobre 2017. L'articolo 4 prevede che, se gli Stati membri concedono un periodo di tolleranza ai sensi dell'articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, tale periodo debba essere il più breve possibile e comunque concludersi entro il 24 ottobre 2018.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Essendo un regolamento, è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri senza necessità di recepimento.