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Regolamento

Regolamento (UE) 2026/700

Regolamento di esecuzione (UE) 2026/700 della Commissione, del 4 marzo 2026, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2651 per quanto riguarda modifiche amministrative dell'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid

Normativa europea32026R0700

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il regolamento interviene in modo puntuale sull’autorizzazione dell’Unione già rilasciata alla famiglia di biocidi "Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid". A seguito della notifica di una modifica amministrativa presentata dal titolare e del parere favorevole dell’ECHA, la Commissione sostituisce integralmente l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2024/2651. Il nuovo allegato consolida le caratteristiche del prodotto, i metodi d’uso, le misure di mitigazione del rischio e l’elenco dei prodotti commerciali coperti dall’autorizzazione. L’atto entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale.

Modifica amministrativa dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid", mediante sostituzione integrale dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2024/2651.

Ambito di applicazione

Il regolamento si applica alla famiglia di biocidi "Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid" autorizzata a livello dell’Unione con numero EU-0031644-0000, nell’ambito del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. Incide sulle informazioni amministrative dell’autorizzazione, in particolare sugli indirizzi del titolare dell’autorizzazione e del fabbricante, e sostituisce integralmente l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2024/2651. È direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e rilevante ai fini del SEE; non introduce una nuova autorizzazione, ma aggiorna quella esistente.

Modifica amministrativa dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid"

Il regolamento aggiorna l’autorizzazione dell’Unione già rilasciata alla famiglia di biocidi a base di acido L-(+)-lattico "Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid". L’intervento è limitato a modifiche amministrative: la Commissione recepisce il parere favorevole dell’ECHA e sostituisce integralmente l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2024/2651.

Contesto e base normativa

La famiglia di biocidi era stata autorizzata il 10 ottobre 2024 con autorizzazione EU-0031644-0000 a favore di Diversey Europe Operations B.V. La società ha poi notificato all’Agenzia europea per le sostanze chimiche, il 9 aprile 2025, modifiche amministrative relative all’indirizzo del titolare dell’autorizzazione e del fabbricante, ai sensi dell’articolo 11, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. L’ECHA ha trasmesso il proprio parere il 28 aprile 2025, concludendo che si trattava di modifiche amministrative ai sensi dell’articolo 50, paragrafo 3, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 e dell’allegato, titolo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, e che le condizioni di cui all’articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012 sarebbero rimaste soddisfatte.

Effetto giuridico della modifica

La Commissione concorda con il parere dell’Agenzia e dispone la sostituzione dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2024/2651. Il regolamento precisa che, salvo le modifiche amministrative, tutte le altre informazioni del sommario delle caratteristiche del biocida restano invariate. Per ragioni di chiarezza e per agevolare la pubblicazione della versione consolidata nel registro, l’allegato viene riscritto integralmente e comprende anche alcune modifiche redazionali e di layout derivanti da un cambiamento del formato del registro introdotto nel febbraio 2024.

Ambito dell’autorizzazione e prodotti interessati

L’autorizzazione riguarda una famiglia di biocidi utilizzabili come disinfettanti in diversi contesti professionali: tipo di prodotto 2, tipo di prodotto 3 e tipo di prodotto 4. Il principio attivo è l’acido L-(+)-lattico, in combinazione con altre sostanze non attive. L’allegato elenca quattro meta SPC, con formulazioni concentrate o pronte all’uso, e numerosi prodotti commerciali commercializzati nell’UE sotto marchi diversi, tra cui TASKI, Suma, Domestos, Cif, Glorix, Lysoform, Viss, Sure, Zenith e altri.

UsI autorizzati e modalità di impiego

Gli usi autorizzati comprendono la disinfezione di superfici dure non porose e piccoli oggetti, con o senza contatto con alimenti, in ambito industriale, istituzionale, alimentare e veterinario. Per il settore veterinario e per alcuni usi in ambito alimentare è prevista anche la disinfezione di superfici pulite dure non porose e l’impiego su macchine e attrezzature a contatto con prodotti lattiero-caseari. Gli usi sono professionali, in ambiente interno, con applicazione manuale tramite versamento, spruzzo o schiuma, talvolta con immersione di piccoli oggetti.

Diluizioni, tempi di contatto e requisiti operativi

Le diluizioni variano a seconda del meta SPC e dell’uso: 2%, 3%, 4% o 6% v/v per i prodotti concentrati, mentre le formulazioni RTU sono pronte all’uso. I tempi di contatto tipici sono di 5 minuti per batteri e virus con involucro, 15 minuti per i lieviti e, per alcuni usi veterinari o a basse temperature, 30 minuti a 10 °C. In più casi non è richiesto il risciacquo della superficie dopo il trattamento.

Gestione del rischio, primo soccorso e conservazione

Le istruzioni generali impongono l’uso di dispositivi di protezione individuale durante la diluizione del concentrato: guanti conformi a EN 374 o equivalente, protezione del viso conforme a EN 16321 o equivalente e tuta conforme a EN 14605 o equivalente. Sono richiamate misure di prevenzione contro inalazione di vapori, contatto con occhi e pelle, e schizzi durante miscelazione e caricamento. Sono inoltre fornite istruzioni dettagliate di pronto soccorso per inalazione, contatto cutaneo, oculare e ingestione, nonché regole di smaltimento e conservazione: contenitore originale ben chiuso, al riparo dalla luce, non oltre 40 °C, validità 2 anni.

Disposizioni principali

Modifica dell’allegato dell’autorizzazione

L’articolo 1 dispone la sostituzione integrale dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2024/2651 con il testo allegato al nuovo regolamento, aggiornando il sommario delle caratteristiche del biocida della famiglia autorizzata.

Base giuridica e natura della modifica

La Commissione agisce ai sensi dell’articolo 50, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. Il considerando richiama la qualificazione delle variazioni come modifiche amministrative ai sensi dell’articolo 50, paragrafo 3, lettera a), e dell’allegato, titolo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013.

Contenuto della modifica amministrativa

Le modifiche notificate riguardano l’indirizzo del titolare dell’autorizzazione e del fabbricante del biocida. L’ECHA ha ritenuto che, anche dopo l’attuazione delle modifiche, continuino a essere soddisfatte le condizioni dell’articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012.

Entrata in vigore e applicabilità

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Aggiornamento del sommario delle caratteristiche del biocida

L’allegato sostituito contiene il sommario delle caratteristiche del prodotto per la famiglia di biocidi, inclusi tipo di prodotto, composizione, indicazioni di pericolo, consigli di prudenza, usi autorizzati, istruzioni operative, misure di mitigazione del rischio, primo soccorso, smaltimento e conservazione.

Prodotti e formulazioni coperti

L’allegato elenca i meta SPC e i singoli prodotti commerciali coperti dall’autorizzazione, tra cui versioni concentrate e pronte all’uso commercializzate con diversi marchi UE, nonché le rispettive autorizzazioni EU-0031644-0001 fino a EU-0031644-0015.

Come è indicizzato

Materiebiocidisalute e sicurezza sul lavoroetichettatura e classificazione delle sostanzemercato interno

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