Regolamento (UE) 2024/893

Regolamento di esecuzione (UE) 2024/893: approvazione del succo d'aglio sottoposto a trattamento termico come principio attivo per biocidi di tipo 19

Il regolamento approva, nell'ambito della disciplina unionale sui biocidi, il succo d'aglio sottoposto a trattamento termico come principio attivo esistente ai fini dell'impiego nei biocidi del tipo di prodotto 19. L'atto si fonda sull'esito della valutazione tecnica svolta nell'ambito del programma di esame dei principi attivi esistenti e sul parere dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che ha ritenuto il principio attivo idoneo, purché siano rispettate specifiche condizioni di uso.

Contesto normativo e iter di valutazione

Il regolamento richiama il regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, che istituisce l'elenco dei principi attivi esistenti da sottoporre a valutazione. L'estratto d'aglio originariamente incluso nell'elenco è stato oggetto di riesame e, durante l'esame, l'identità del principio attivo è stata ridefinita, ai sensi dell'articolo 13 del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, come "succo d'aglio sottoposto a trattamento termico". La relazione di valutazione è stata presentata il 23 settembre 2022 dall'autorità competente dell'Austria, designata Stato membro relatore, e il comitato sui biocidi dell'Agenzia ha adottato il parere il 5 giugno 2023.

Ambito materiale dell'approvazione

L'approvazione riguarda i biocidi del tipo di prodotto 19, ossia repellenti e attrattivi, come definiti nell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. L'articolo 1 dispone l'approvazione del principio attivo per tale solo tipo di prodotto, con applicazione delle condizioni indicate nell'allegato. Il regolamento non introduce un'autorizzazione generale illimitata, ma un'approvazione subordinata al rispetto dei parametri tecnici fissati a livello unionale.

Dati identificativi del principio attivo

Nell'allegato il principio attivo è descritto come sostanza di composizione sconosciuta o variabile, prodotto di una reazione complessa o materiale biologico (UVCB). La denominazione comune e la denominazione IUPAC coincidono in "succo d'aglio sottoposto a trattamento termico"; non sono indicati numero CE né numero CAS. La purezza minima valutata è pari al 100 % p/p. Il prodotto di partenza deve essere succo d'aglio sottoposto a trattamento termico e di qualità alimentare. Il principio attivo è inoltre caratterizzato dai quattro composti marcatori solfuro di diallile (DAS1), disolfuro di diallile (DAS2), trisolfuro di diallile (DAS3) e tetrasolfuro di diallile (DAS4).

Condizioni di uso e valutazione del prodotto

L'approvazione è accompagnata da una condizione specifica: nella valutazione del biocida occorre prestare particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all'efficacia relativi a qualsiasi uso previsto nella domanda di autorizzazione che non sia già stato considerato nella valutazione del rischio del principio attivo a livello dell'Unione. Ciò significa che la valutazione del prodotto resta essenziale e può richiedere un esame supplementare per usi ulteriori o diversi rispetto a quelli esaminati nella fase unionale sul principio attivo.

Decorrenza, durata e efficacia dell'atto

L'allegato indica come data di approvazione il 1o luglio 2025 e come data di scadenza dell'approvazione il 30 giugno 2035. L'articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come tipico dei regolamenti, l'atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.