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Regolamento

Regolamento (UE) 2021/2092

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2092 della Commissione del 29 novembre 2021 relativo all’autorizzazione del potassio diformiato come additivo per mangimi destinati a suini da ingrasso e suinetti svezzati (Testo rilevante ai fini del SEE)

Normativa europea32021R2092

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il regolamento autorizza l’impiego del potassio diformiato come additivo per mangimi per suini da ingrasso e suinetti svezzati, sulla base della valutazione positiva dell’EFSA e della verifica dei metodi di analisi. L’autorizzazione è concessa ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003 e riguarda la categoria degli additivi tecnologici, gruppo funzionale dei regolatori dell’acidità. Il testo stabilisce inoltre un tenore massimo di utilizzo, obblighi informativi nelle istruzioni d’uso e misure di protezione per gli operatori esposti. L’autorizzazione ha validità fino al 20 dicembre 2031.

Autorizzazione del potassio diformiato come additivo per mangimi destinati a suini da ingrasso e suinetti svezzati, nella categoria degli additivi tecnologici.

Ambito di applicazione

Si applica agli operatori del settore dei mangimi nell’Unione europea che producono, immettono sul mercato o utilizzano potassio diformiato come additivo per mangimi destinati a suini da ingrasso e suinetti svezzati. L’autorizzazione riguarda l’uso del prodotto come additivo tecnologico, gruppo funzionale dei regolatori dell’acidità, alle condizioni specificate nell’allegato; sono previste prescrizioni per etichettatura/istruzioni d’uso, limiti di impiego e misure di protezione degli utilizzatori. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea; la fine del periodo di autorizzazione è fissata al 20 dicembre 2031.

Autorizzazione del potassio diformiato come additivo per mangimi per suini

Il regolamento dà attuazione al sistema di autorizzazione degli additivi per mangimi previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003, sulla base di una domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento. La Commissione richiama il parere favorevole dell’EFSA del 5 maggio 2021, che ha escluso effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori e sull’ambiente alle condizioni d’uso proposte, pur rilevando un rischio di irritazione oculare per gli utilizzatori.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda il potassio diformiato come additivo tecnologico, gruppo funzionale dei regolatori dell’acidità, per mangimi destinati a suini da ingrasso e suinetti svezzati. L’allegato identifica l’additivo con numero 1j001 e ne descrive la composizione come potassio diformiato almeno al 98 %.

Condizioni di autorizzazione e limiti di impiego

L’allegato fissa un tenore massimo di 6 000 mg/kg di mangime completo con umidità al 12 %. Il limite vale sia quando la sostanza è impiegata da sola come regolatore dell’acidità, sia quando è combinata con altre fonti di potassio diformiato. È inoltre richiesto che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione.

Tutela della salute degli utilizzatori

In ragione del rischio di irritazione oculare evidenziato nel parere EFSA, il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, inclusa la protezione degli occhi.

Metodi di analisi e controlli

La Commissione recepisce anche la valutazione dei metodi di analisi effettuata dal laboratorio di riferimento. Per la determinazione del potassio diformiato come acido formico totale nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi, è previsto il metodo IC-CD secondo EN17294; per la determinazione del potassio nell’additivo, sono indicati il metodo AAS secondo EN ISO 6869 o il metodo ICP-AES secondo EN15510.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia

Il periodo di autorizzazione termina il 20 dicembre 2031. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento.

Disposizioni principali

Autorizzazione dell’additivo

Autorizza la sostanza indicata nell’allegato, appartenente alla categoria degli additivi tecnologici e al gruppo funzionale dei regolatori dell’acidità, come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni ivi stabilite (articolo 1).

Soggetti e specie interessati

L’additivo è autorizzato per l’uso nei mangimi destinati a suini da ingrasso e suinetti svezzati, con identificativo 1j001 e composizione del potassio diformiato ≥ 98 %.

Condizioni d’uso e limite massimo

Il tenore massimo di potassio diformiato è fissato a 6 000 mg/kg di mangime completo con umidità del 12 %, sia usato da solo come regolatore dell’acidità sia in combinazione con altre fonti di potassio diformiato.

Misure di protezione per gli utilizzatori

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate per evitare i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele; se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione degli occhi.

Obblighi di etichettatura e conservazione

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione.

Durata dell’autorizzazione

La fine del periodo di autorizzazione è fissata al 20 dicembre 2031.

Metodi di analisi

Sono indicati metodi analitici per la determinazione del potassio diformiato nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) secondo EN17294; per la determinazione del potassio nell’additivo: AAS secondo EN ISO 6869 oppure ICP-AES secondo EN15510.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri (articolo 2).

Come è indicizzato

Materiealimentazione animaleadditivi per mangimisicurezza alimentaresalute e sicurezza sul lavoro

Testo integrale

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