Regolamento (UE) 2021/2097

Autorizzazione del preparato di acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico come additivo per mangimi per tacchini

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2097 della Commissione autorizza un nuovo additivo per mangimi, composto da acido benzoico, formiato di calcio e acido fumarico, destinato ai tacchini da ingrasso e ai tacchini allevati per la riproduzione. L’intervento si colloca nel sistema autorizzatorio del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale, e recepisce l’esito favorevole della valutazione scientifica dell’EFSA.

Base giuridica e presupposti scientifici

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, motivi e procedure per gli additivi destinati all’alimentazione animale, e in particolare l’articolo 9, paragrafo 2. Il considerando segnala che la domanda, presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento di base, era corredata della documentazione richiesta.

Nel parere del 17 marzo 2021, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non presenta effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. È stato inoltre rilevato un basso rischio di inalazione per gli utilizzatori, circostanza che ha indotto la Commissione a ritenere necessarie misure di protezione adeguate per la salute umana. L’Autorità ha anche concluso che il preparato migliora il rendimento dei tacchini da ingrasso e che tale conclusione si estende ai tacchini allevati per la riproduzione. Non sono richieste specifiche attività di monitoraggio post-immissione sul mercato.

Ambito di autorizzazione

L’articolo 1 autorizza il preparato indicato nell’allegato come additivo appartenente alla categoria degli "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale degli "altri additivi zootecnici". L’autorizzazione riguarda esclusivamente i tacchini da ingrasso e i tacchini allevati per la riproduzione, con titolarità in capo a Novus Europe NV.

Condizioni d’impiego, limiti e cautele per gli operatori

L’allegato fissa condizioni tecniche puntuali per l’impiego dell’additivo:

• il tenore minimo è pari a 500 mg/kg di mangime completo per i tacchini da ingrasso;
• il tenore minimo è pari a 1 000 mg/kg di mangime completo per i tacchini allevati per la riproduzione;
• il mangime completo è considerato con un tasso di umidità del 12%.

Sono inoltre previste prescrizioni di etichettatura e sicurezza:

• nelle istruzioni d’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico;
• l’additivo non deve essere impiegato con altre fonti di acido benzoico o benzoati, formiato di calcio o acido formico, né con altre fonti di acido fumarico;
• gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori;
• se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione delle vie respiratorie.

Composizione del preparato e metodi analitici

Il preparato è descritto come granulato e deve presentare almeno:

• acido benzoico: 42,5-50%;
• formiato di calcio: 2,5-3,5%;
• acido fumarico: 0,8-1,2%.

Sono indicati anche i parametri chimici delle sostanze attive, inclusi purezza, numeri CAS e formule chimiche. Per il controllo analitico, l’allegato rinvia a metodi HPLC-UV per l’additivo e per l’acido benzoico nei mangimi e nelle premiscele, a AAS o ICP-AES per il calcio totale nell’additivo, e a HPLC di esclusione ionica con rivelatore UV o RI per formiato di calcio e acido fumarico nelle premiscele.

Durata dell’autorizzazione, entrata in vigore e applicabilità

L’autorizzazione è temporanea e termina il 20 dicembre 2031. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di consueto per i regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.