Regolamento (UE) 2024/20

Mancato rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva S-metolachlor

Il regolamento affronta l’esito negativo della procedura di rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva S-metolachlor nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. La Commissione, sulla base della valutazione scientifica dell’EFSA e della procedura di esame con gli Stati membri, conclude che non è stato possibile accertare il soddisfacimento dei criteri di approvazione di cui all’articolo 4.

Contesto procedurale e valutazione scientifica

La sostanza S-metolachlor era già iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE ed è quindi considerata approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, figurando nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Le domande di rinnovo sono state presentate alla Germania come Stato membro relatore e alla Francia come Stato membro correlatore ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012; il fascicolo supplementare è stato ritenuto completo e lo Stato membro relatore ha trasmesso il progetto di rapporto valutativo all’EFSA e alla Commissione.

L’EFSA ha poi evidenziato diversi settori critici di preoccupazione. In particolare:

• sulla base dei dati di monitoraggio, la presenza di S-metolachlor e dei suoi metaboliti erbicidi nelle acque sotterranee potrebbe superare il limite parametrico di 0,1 μg/l previsto per l’acqua potabile;
• la modellizzazione indica il superamento del limite di 0,1 μg/l in tutti gli scenari per tutti gli usi rappresentativi;
• per alcuni metaboliti rilevanti sotto il profilo tossicologico vi è un potenziale elevato di esposizione delle acque sotterranee, anche per preoccupazioni o lacune relative a genotossicità e/o cancerogenicità;
• è stato individuato anche un elevato rischio di avvelenamento secondario per i mammiferi che si nutrono di lombrichi.

Esito della procedura di rinnovo

Nonostante le osservazioni presentate dai richiedenti, la Commissione ritiene che i motivi di preoccupazione non siano stati dissipati. Di conseguenza, per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente S-metolachlor non è stato accertato il rispetto dei criteri di approvazione, e l’approvazione non viene rinnovata.

Modifica dell’elenco delle sostanze attive approvate

Per effetto del mancato rinnovo, il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, sopprimendo dall’allegato, parte A, la riga relativa all’S-metolachlor. La misura ha effetto sull’elenco delle sostanze attive approvate utilizzabile per la commercializzazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari nell’Unione.

Conseguenze per gli Stati membri e periodo di tolleranza

Gli Stati membri devono revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti S-metolachlor entro il 23 aprile 2024. Se viene concesso un periodo di tolleranza ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, esso deve comunque scadere entro il 23 luglio 2024.

Rapporti con altri atti e possibilità di nuova domanda

Il testo richiama la proroga del periodo di approvazione disposta dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/918 fino al 15 novembre 2024, precisando che la decisione di mancato rinnovo interviene prima di tale scadenza prorogata. Il regolamento precisa inoltre che la misura non preclude la presentazione di un’ulteriore domanda di approvazione dell’S-metolachlor ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.