Direttiva 2010/86

Iscrizione di haloxyfop-P nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2010/86/UE della Commissione interviene sulla disciplina dei prodotti fitosanitari modificando la direttiva 91/414/CEE e inserendo la sostanza attiva haloxyfop-P nell'allegato I. Il provvedimento segue una nuova valutazione scientifica nell'ambito della procedura accelerata, successiva alla precedente decisione di non iscrizione, e mira a consentire in tutti gli Stati membri l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari che contengono tale sostanza, nel rispetto delle condizioni fissate a livello unionale.

Contesto e ragioni dell'intervento

I considerando ricostruiscono il percorso valutativo: la sostanza era già stata oggetto del programma di lavoro per l'esame delle sostanze attive, ma la precedente valutazione aveva portato a una decisione di non inclusione. La nuova domanda, presentata ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e degli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008, è stata esaminata dalla Danimarca quale Stato membro relatore, dall'EFSA e dalla Commissione. Le criticità originarie riguardavano soprattutto il possibile impatto di alcuni metaboliti sulle acque sotterranee e il rischio per i mammiferi; i nuovi dati hanno invece mostrato che tali metaboliti non hanno rilevanza tossicologica né biologica e che il rischio ecotossicologico risulta ridotto.

Effetto giuridico principale

L'articolo 1 dispone la modifica dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE secondo quanto indicato nell'allegato della direttiva 2010/86/UE. L'iscrizione di una sostanza attiva in tale allegato è il presupposto per la concessione delle autorizzazioni nazionali dei prodotti fitosanitari che la contengono, sempre che siano rispettati i requisiti di sicurezza e di efficacia previsti dalla disciplina europea e nazionale di recepimento.

Condizioni e limiti dell'iscrizione

L'allegato alla direttiva contiene una disciplina dettagliata della voce relativa a haloxyfop-P. In primo luogo, la parte A stabilisce che possono essere autorizzati solo gli usi come erbicida. In secondo luogo, la parte B richiede che, nell'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI della direttiva 91/414/CEE, si tenga conto delle conclusioni della relazione di riesame sull'haloxyfop-P, approvata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 28 ottobre 2010.

Profili di rischio da considerare nelle autorizzazioni nazionali

La direttiva impone agli Stati membri di prestare particolare attenzione a tre aspetti:

• sicurezza degli operatori, imponendo condizioni d'impiego che prevedano dispositivi di protezione individuale adeguati;
• protezione degli organismi acquatici, prevedendo ove necessario misure di attenuazione dei rischi, come zone tampone;
• sicurezza dei consumatori, con riferimento alla presenza dei metaboliti DE-535 piridinolo e DE-535 piridinone nelle acque sotterranee.

Obbligo di ulteriori informazioni

Pur concludendo per la possibilità, in linea generale, di soddisfare i requisiti dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, la direttiva subordina l'iscrizione a un ulteriore adempimento informativo. Gli Stati membri interessati devono provvedere affinché il richiedente presenti alla Commissione, entro il 31 dicembre 2012, informazioni attestanti la valutazione dell'esposizione al rischio delle acque sotterranee per la sostanza attiva e per i metaboliti nel terreno DE-535 fenolo, DE-535 piridinolo e DE-535 piridinone.

Dati identificativi della sostanza e durata dell'iscrizione

L'allegato riporta la voce n. 314 per Haloxyfop-P, con i numeri CAS e CIPAC, la denominazione IUPAC e la specificazione della purezza minima: ≥ 940 g/kg per l'estere metilico di haloxyfop-P. L'iscrizione decorre dal 1o gennaio 2011 e ha scadenza al 31 dicembre 2020.

Recepimento, entrata in vigore e destinatari

L'articolo 2 fissa il termine di trasposizione al 30 giugno 2011, imponendo agli Stati membri di adottare le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie e di comunicarle alla Commissione con una tavola di concordanza. Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredate all'atto della pubblicazione ufficiale. L'articolo 3 stabilisce l'entrata in vigore della direttiva al 1o gennaio 2011, mentre l'articolo 4 individua negli Stati membri i destinatari del provvedimento.