Direttiva 2010/83

Modifica della direttiva 91/414/CEE per l’iscrizione della napropamide

La direttiva 2010/83/UE interviene sulla disciplina UE dei prodotti fitosanitari modificando la direttiva 91/414/CEE. L’obiettivo è iscrivere la sostanza attiva napropamide nell’allegato I, a seguito di una nuova valutazione favorevole basata su dati supplementari, superando le criticità che avevano portato alla precedente esclusione.

Contesto e motivazioni della misura

La Commissione richiama il programma di lavoro di valutazione delle sostanze attive e la precedente decisione 2008/902/CE, con cui il napropamide non era stato incluso nell’allegato I. Dopo una nuova domanda presentata in procedura accelerata ai sensi del regolamento (CE) n. 33/2008, la Danimarca, in qualità di Stato membro relatore, ha esaminato i nuovi dati e li ha trasmessi all’EFSA e alla Commissione. Il riesame ha condotto a conclusioni favorevoli, in particolare perché il metabolita NOPA è stato ritenuto privo di rilevanza tossicologica o biologica e il rischio per uccelli, mammiferi e organismi acquatici è risultato accettabile per gli usi considerati.

Finalità dell’iscrizione e conseguenze pratiche

La Commissione ritiene che i prodotti fitosanitari contenenti napropamide possano, in generale, soddisfare i requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, per gli usi esaminati nella relazione di riesame. L’iscrizione nell’allegato I consente quindi agli Stati membri di rilasciare autorizzazioni nazionali per tali prodotti, ma solo entro i limiti e alle condizioni fissati dalla direttiva e dalla relazione di riesame richiamata.

Ambito applicativo e oggetto dell’iscrizione

La sostanza attiva interessata è la napropamide, identificata nell’allegato con numero CAS 15299-99-7 e denominazione IUPAC (RS)-N,N-dietil-2-(1-naftilossi)propionamide. L’iscrizione riguarda la purezza minima di 930 g/kg, con toluene come impurità rilevante non superiore a 1,4 g/kg. La voce ha decorrenza dal 1º gennaio 2011 e scadenza dell’iscrizione al 31 dicembre 2020.

Limiti d’uso e condizioni specifiche

La Parte A dell’allegato limita gli impieghi autorizzabili ai soli usi come erbicida. La Parte B precisa che, nell’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI della direttiva 91/414/CEE, devono essere considerate le conclusioni della relazione di riesame del napropamide, con particolare riferimento alle appendici I e II approvate il 28 ottobre 2010.

Profili di rischio da monitorare nelle autorizzazioni nazionali

Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a tre profili:

• sicurezza degli operatori, prevedendo ove necessario dispositivi di protezione individuale adeguati;
• protezione degli organismi acquatici, introducendo ove necessario misure di attenuazione dei rischi, come zone tampone;
• sicurezza dei consumatori rispetto alla possibile presenza nelle acque sotterranee del metabolita acido 2-(1-naftilossi)propionico, indicato come NOPA.

Obbligo di ulteriori informazioni

La direttiva subordina l’iscrizione a un ulteriore adempimento informativo. Gli Stati membri interessati devono fare in modo che il richiedente trasmetta alla Commissione, entro il 31 dicembre 2012, dati relativi alla valutazione dell’esposizione al rischio delle acque superficiali connessa alla fotolisi dei metaboliti e al metabolita NOPA, nonché informazioni sulla valutazione del rischio per le piante acquatiche. Si tratta di un tipico margine di discrezionalità lasciato agli Stati quanto ai mezzi di attuazione, fermo l’obbligo di risultato.

Recepimento, entrata in vigore e destinatari

Gli Stati membri devono recepire la direttiva entro il 30 giugno 2011 e comunicare alla Commissione il testo delle misure nazionali insieme a una tavola di concordanza. Le disposizioni nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite dagli stessi Stati. La direttiva entra in vigore il 1º gennaio 2011 ed è destinata agli Stati membri.