Direttiva 2010/89

Iscrizione del quinmerac nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2010/89/UE della Commissione interviene nel quadro della disciplina UE sull’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari, modificando la direttiva 91/414/CEE per iscrivere il quinmerac nell’allegato I. La misura discende dall’esito della procedura di valutazione della sostanza attiva, culminata nella relazione di riesame approvata il 28 ottobre 2010, dalla quale è emerso che i prodotti fitosanitari contenenti quinmerac possono soddisfare, in linea di massima, i requisiti di sicurezza previsti dalla direttiva 91/414/CEE.

Contesto procedurale e abbandono della precedente non iscrizione

In origine il quinmerac era incluso tra le sostanze da valutare nel programma di lavoro avviato ai sensi dell’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE. Il richiedente aveva poi ritirato il sostegno all’iscrizione, con conseguente inserimento della sostanza nell’elenco delle sostanze da non iscrivere della decisione 2008/934/CE. Successivamente è stata presentata una nuova domanda di procedura accelerata ai sensi degli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008; la domanda è stata ritenuta conforme ai requisiti sostanziali e procedurali, con valutazione del Regno Unito quale Stato membro relatore, esame dell’EFSA e riesame finale in sede di comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.

Effetti giuridici dell’iscrizione

L’iscrizione nell’allegato I consente, in linea di principio, il rilascio delle autorizzazioni per prodotti fitosanitari contenenti quinmerac in tutti gli Stati membri, purché siano rispettate le condizioni poste dalla direttiva 91/414/CEE. La direttiva precisa che possono essere autorizzati solo gli usi come erbicida e che l’iscrizione ha validità dal 1o maggio 2011 al 30 aprile 2021.

Condizioni specifiche e aree di attenzione nella valutazione

La parte B della voce relativa al quinmerac impone agli Stati membri, nell’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI, di tenere conto delle conclusioni della relazione di riesame, in particolare delle appendici I e II. La valutazione deve porre particolare attenzione a:

• protezione delle acque sotterranee in aree sensibili per suolo e/o clima;
• esposizione alimentare dei consumatori ai residui di quinmerac e dei suoi metaboliti nelle colture successive a rotazione;
• rischio per gli organismi acquatici;
• rischio a lungo termine per i lombrichi.

Le condizioni di utilizzo devono includere, ove necessario, misure di attenuazione del rischio.

Obblighi di ulteriori informazioni e dati di conferma

La direttiva prevede che gli Stati membri interessati richiedano ulteriori informazioni al richiedente sui seguenti profili:

• possibilità che il metabolismo della pianta comporti l’apertura dell’anello di chinolina;
• residui nelle colture a rotazione;
• rischio a lungo termine per i lombrichi dovuto al metabolita BH 518-5.

Tali dati di conferma devono essere forniti alla Commissione entro il 30 aprile 2013.

Adeguamento della decisione 2008/934/CE

Poiché la decisione 2008/934/CE includeva il quinmerac tra le sostanze non iscritte e prevedeva la revoca delle autorizzazioni dei prodotti contenenti tale sostanza entro il 31 dicembre 2011, la direttiva sopprime la relativa riga dall’allegato di quella decisione. In questo modo viene eliminata la precedente opzione normativa incompatibile con la nuova iscrizione nell’allegato I.

Recepimento e applicazione negli ordinamenti nazionali

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare, entro il 31 ottobre 2011, le disposizioni di recepimento necessarie e comunicarle subito alla Commissione, unitamente a una tavola di concordanza. Le disposizioni nazionali devono applicarsi dal 1o novembre 2011. Quando adottano tali misure, gli Stati membri devono inserire un riferimento alla direttiva oppure corredarle di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale.

Riesame delle autorizzazioni esistenti e regime transitorio

Entro il 1o novembre 2011 gli Stati membri devono modificare o revocare, se necessario, le autorizzazioni esistenti dei prodotti fitosanitari contenenti quinmerac. In questa fase devono verificare:

• il rispetto delle condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, tranne quelle della parte B della voce relativa al quinmerac;
• che il titolare dell’autorizzazione abbia accesso a un fascicolo conforme all’allegato II, in conformità all’articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Per i prodotti contenenti quinmerac come unica sostanza attiva, oppure come una delle sostanze attive già iscritte entro il 30 aprile 2011, è previsto un riesame conforme ai principi uniformi dell’allegato VI sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III. All’esito del riesame, gli Stati membri devono stabilire se il prodotto soddisfa le condizioni dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.

Se tali condizioni risultano soddisfatte, le autorizzazioni devono essere modificate o revocate, se necessario:

• entro il 30 aprile 2015, per i prodotti contenenti quinmerac come unica sostanza attiva;
• entro il 30 aprile 2015 oppure entro un termine successivo fissato dalla direttiva di iscrizione della sostanza o delle sostanze interessate, per i prodotti contenenti quinmerac in miscela.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1o maggio 2011 ed è rivolta agli Stati membri.