Direttiva 2005/26

Esclusione temporanea di taluni ingredienti allergenici dall’etichettatura obbligatoria

La direttiva 2005/26/CE della Commissione interviene nell’ambito della disciplina dell’etichettatura dei prodotti alimentari di cui alla direttiva 2000/13/CE. Essa recepisce l’esito di valutazioni scientifiche dell’EFSA e prevede un’esclusione temporanea, limitata nel tempo, di determinati ingredienti o sostanze dall’elenco degli allergeni che devono essere obbligatoriamente indicati in etichetta.

Finalità e contesto normativo

L’allegato III bis della direttiva 2000/13/CE contiene gli ingredienti o sostanze alimentari che devono comparire in etichetta perché potenzialmente idonei a provocare effetti indesiderati in persone sensibili. La Commissione ricorda che, sulla base di domande presentate da operatori economici e associazioni di settore, alcuni prodotti sono stati esaminati dall’EFSA, la quale ha concluso che, per taluni di essi, non sussistono effetti indesiderati in persone sensibili oppure non è possibile giungere a una conclusione definitiva pur in assenza di casi segnalati. Su tale base, la Commissione dispone una sospensione temporanea dell’inclusione di tali ingredienti nell’allegato III bis.

Ambito di applicazione

La direttiva riguarda esclusivamente gli ingredienti e le sostanze alimentari elencati nell’allegato. L’esclusione temporanea opera fino al 25 novembre 2007 e si riferisce a specifiche categorie e impieghi, tra cui:

• cereali contenenti glutine e prodotti derivati, come sciroppi di glucosio a base di grano, maltodestrine a base di grano e sciroppi di glucosio a base di orzo;
• cereali utilizzati per la distillazione di alcol;
• uova, con riferimento a lisozima e albumina impiegati rispettivamente come additivo nel vino e come chiarificante in vino e sidro;
• pesce, con riferimento a gelatina di pesce usata come eccipiente per vitamine e aromi o come chiarificante in birra, sidro e vino;
• soia, con riferimento a olio e grasso di soia raffinato, tocoferoli naturali, derivati fitosterolici e stanoli vegetali;
• latte, con riferimento a siero di latte nella distillazione per alcol, lactitolo e prodotti a base di latte (caseina) usati come chiarificanti in vino e sidro;
• noci, sedano e senape, con ulteriori specificazioni sugli usi consentiti nell’allegato.

Condizione tecnica relativa ai prodotti simili

Per alcuni prodotti elencati, la nota (1) dell’allegato precisa che l’esclusione vale anche per prodotti simili, a condizione che il processo di lavorazione non aumenti il livello di allergenicità valutato dall’EFSA per il prodotto di origine. Si tratta di una clausola tecnica che limita l’esclusione ai casi in cui la trasformazione non alteri in senso peggiorativo il profilo allergenico.

Obblighi per gli Stati membri: recepimento e applicazione

La direttiva, in quanto atto vincolante quanto al risultato da raggiungere, richiede agli Stati membri di adottare entro il 21 settembre 2005 tutte le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie per la conformità. Le disposizioni nazionali devono essere applicate dal 25 novembre 2005, data che coincide con l’avvio dell’effetto operativo dell’esclusione temporanea prevista dall’articolo 1.

Obblighi di notifica e coordinamento con la Commissione

Gli Stati membri devono comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni di recepimento e una tavola di concordanza tra il diritto nazionale e la direttiva. Devono inoltre trasmettere il testo delle principali disposizioni interne adottate nel campo di applicazione della direttiva. Tali obblighi di comunicazione sono funzionali al controllo del recepimento e alla verifica della corretta attuazione uniforme nell’Unione.

Riferimento alla direttiva nelle misure nazionali

Le misure di recepimento devono contenere un richiamo alla presente direttiva oppure esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale. La direttiva lascia agli Stati membri la scelta delle modalità tecniche del riferimento, quindi vi è un margine di discrezionalità formale, ma non sul contenuto sostanziale dell’obbligo di recepimento.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, cui spetta assicurare l’attuazione interna entro i termini stabiliti.