Regolamento (UE) 2024/2640

Modifica e rettifica dell’allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005 per 1,4-dimetilnaftalene, DFA, fluopyram e flupyradifurone

Il regolamento (UE) 2024/2640 della Commissione interviene sui livelli massimi di residui (LMR) fissati dal regolamento (CE) n. 396/2005 per quattro sostanze attive utilizzate come antiparassitari. L’intervento si fonda sulle domande presentate ai sensi dell’articolo 6 del regolamento (CE) n. 396/2005, sulle valutazioni degli Stati membri e sui pareri motivati dell’EFSA, con l’obiettivo di adeguare i valori ai dati scientifici disponibili, alle esigenze di commercio internazionale e alla tutela dei consumatori.

Ambito e base giuridica

La Commissione richiama l’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 396/2005 come base per la modifica degli LMR. Il testo incide sull’allegato II di tale regolamento, che contiene i limiti applicabili ai prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. Le motivazioni evidenziano sia l’aggiornamento dei valori già esistenti sia la necessità di correggere un errore materiale relativo al DFA.

1,4-dimetilnaftalene: revisione degli LMR e semplificazione documentale

Per l’1,4-dimetilnaftalene è stata presentata una domanda di modifica dell’LMR nelle patate, corredata da ulteriori informazioni sui residui nei prodotti trasformati delle patate e sui metodi di analisi per i prodotti di origine animale. L’EFSA ha ritenuto sufficientemente colmate le lacune informative e ha concluso che le modifiche proposte sono sicure per i consumatori, sulla base di una valutazione dell’esposizione di 27 gruppi di consumatori europei.

La Commissione ha quindi:

• soppresso dall’allegato II l’obbligo di presentare informazioni supplementari per patate e prodotti di origine animale;
• modificato i valori per patate, prodotti di origine animale ottenuti da mammiferi, prodotti ottenuti da pollame e uova di volatili;
• fissato criteri di armonizzazione per le frattaglie commestibili diverse da fegato e rene, applicando il valore più elevato del gruppo di prodotti;
• allineato gli LMR dei "prodotti ottenuti da altri animali terrestri d’allevamento" a quelli del gruppo "prodotti ottenuti da bovini".

Nell’allegato è inoltre chiarito che la definizione del residuo per il codice 1000000 eccetto 1040000 è la somma di 1,4-dimetilnaftalene e del metabolita M23, espressa come 1,4-dimetilnaftalene. Per la sostanza è indicato un LMR provvisorio di 0,05 mg/kg per alcune matrici vegetali, in attesa di ulteriori dati di monitoraggio entro il 2 agosto 2024.

Fluopyram: nuovo LMR per i semi di zucca

Per il fluopyram è stata presentata una domanda di modifica dell’LMR nei semi di zucca. Uno Stato membro ha chiesto la procedura accelerata, facendo leva sull’estrapolazione dalle sperimentazioni sui residui nei semi di colza. L’EFSA aveva già valutato tali sperimentazioni e la Commissione ritiene possibile l’estrapolazione ai semi di zucca secondo le linee guida tecniche.

Il risultato è la fissazione di un LMR di 0,4 mg/kg per i semi di zucca. La definizione del residuo è indicata come somma di fluopyram e fluopyram-benzamide (M25), espressa come fluopyram.

DFA e flupyradifurone: modifiche sostanziali e tolleranze all’importazione

Per il DFA e il flupyradifurone sono state presentate domande sia per modificare LMR esistenti sia per fissare tolleranze all’importazione per prodotti trattati in Australia, Brasile e Stati Uniti. Le domande riguardano numerose colture, tra cui agrumi, drupacee, frutti di piante arbustive, altra piccola frutta e bacche, cavoli a foglia, erbe fresche e fiori commestibili, semi di girasole, cereali, barbabietole da zucchero, radici di cicoria e miele.

L’EFSA ha espresso una valutazione articolata:

• per alcuni prodotti, come pompelmi e arance dolci, ha ritenuto insufficienti i dati per nuovi LMR;
• per altri, ha ritenuto non necessario modificare i valori vigenti;
• per le colture a rotazione trattate con DFA, ha evidenziato la necessità di considerare anche l’assorbimento dei residui dal suolo, oltre al trattamento diretto;
• per i cavoli ricci trattati con flupyradifurone, ha ritenuto opportuno un riesame ai fini della riduzione dell’LMR.

La Commissione ha quindi adottato una pluralità di adeguamenti, tra cui:

• l’innalzamento o la fissazione di LMR per molte matrici vegetali e alcuni prodotti di origine animale;
• il riconoscimento di tolleranze all’importazione per evitare ostacoli commerciali;
• la riduzione dell’LMR per il flupyradifurone nei cavoli ricci da 5 mg/kg a 4 mg/kg;
• la fissazione dell’LMR per i semi di girasole a 0,7 mg/kg, in linea con il livello autorizzato negli Stati Uniti.

Rettifica del DFA nelle infusioni di erbe

Il regolamento corregge un errore materiale intervenuto nel regolamento (UE) 2021/1842, che aveva soppresso l’LMR del DFA nelle "infusioni di erbe da altre parti della pianta". L’LMR è ripristinato a 0,1 mg/kg.

Sicurezza dei consumatori e criteri decisionali

La Commissione ribadisce che le modifiche sono state adottate solo dopo verifica della loro compatibilità con l’articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005. In particolare, sulla base dei pareri EFSA, le esposizioni a lungo termine e a breve termine non comportano, secondo i dati disponibili, superamenti della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento.

Disposizioni transitorie, entrata in vigore e applicazione

Per consentire una transizione ordinata, il regolamento prevede che la versione precedente del regolamento (CE) n. 396/2005 continui ad applicarsi ai prodotti immessi sul mercato dell’Unione prima del 30 aprile 2025. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 30 aprile 2025. È inoltre ribadita la sua obbligatorietà in tutti i suoi elementi e la diretta applicabilità in ciascuno degli Stati membri.