Regolamento (UE) 2024/2748

Regolamento (UE) 2024/2748: procedure di emergenza per la conformità e la vigilanza del mercato

Il regolamento si inserisce nel quadro del regolamento (UE) 2024/2747, che disciplina l’emergenza e la resilienza del mercato interno, e ne completa l’operatività nei settori della sicurezza dei prodotti e dell’armonizzazione tecnica. L’obiettivo è consentire, in presenza di gravi perturbazioni del mercato interno, una circolazione più rapida di beni critici senza sacrificare i requisiti essenziali di sicurezza e senza indebolire la fiducia nella marcatura CE.

Contesto e finalità

I considerando evidenziano che i normali regimi di valutazione della conformità, costruiti per funzionare in condizioni ordinarie, non sono sufficientemente flessibili in uno scenario di crisi. Il legislatore UE introduce quindi un meccanismo straordinario e temporaneo che consente di:

• dare priorità alle pratiche di conformità per i beni critici;
• ricorrere, in casi eccezionali, ad autorizzazioni nazionali per l’immissione sul mercato senza completare la procedura ordinaria;
• estendere a livello UE, tramite atto di esecuzione della Commissione, gli effetti di tali autorizzazioni;
• usare norme o specifiche comuni come base di presunzione di conformità quando la normazione armonizzata ordinaria non è disponibile o non è utilizzabile a causa della crisi.

Ambito oggettivo e settoriale

Il regolamento modifica sei atti UE:

• regolamento (UE) n. 305/2011 sui prodotti da costruzione;
• regolamento (UE) 2016/424 sugli impianti a fune;
• regolamento (UE) 2016/425 sui dispositivi di protezione individuale;
• regolamento (UE) 2016/426 sugli apparecchi che bruciano carburanti gassosi;
• regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti;
• regolamento (UE) 2023/1230 sulle macchine.

Le nuove disposizioni si applicano solo se ricorrono congiuntamente tre condizioni:

• la Commissione ha adottato un atto di esecuzione ai sensi dell’articolo 28 del regolamento (UE) 2024/2747;
• il prodotto è stato designato come "bene rilevante per la crisi" ai sensi dell’articolo 18, paragrafo 4, del medesimo regolamento;
• è in corso la modalità di emergenza nel mercato interno.

Meccanismo comune: priorità, deroga, presunzione di conformità

Per tutti i settori armonizzati interessati, la struttura normativa è sostanzialmente identica.

Priorità alle valutazioni di conformità

Gli organismi notificati devono trattare con priorità le richieste relative ai beni rilevanti per la crisi, anche se presentate prima dell’attivazione dell’emergenza. Il trattamento prioritario non deve generare costi aggiuntivi sproporzionati per i fabbricanti e richiede, per quanto possibile, un aumento delle capacità di prova.

Deroga temporanea alle procedure ordinarie

In presenza di una richiesta motivata di un operatore economico, lo Stato membro può autorizzare l’immissione sul mercato, l’installazione, la messa in servizio o l’utilizzo a fini propri di un prodotto specifico non ancora sottoposto alla valutazione di conformità con organismo notificato, purché la conformità ai requisiti essenziali sia dimostrata secondo le procedure fissate nell’autorizzazione.

L’autorizzazione nazionale deve almeno indicare:

• le procedure utilizzate per dimostrare la conformità;
• i requisiti di tracciabilità;
• la data di scadenza, che non può superare l’ultimo giorno dell’emergenza;
• eventuali requisiti di costante valutazione della conformità;
• le misure da adottare alla scadenza o disattivazione della modalità di emergenza.

I prodotti autorizzati in questo modo non recano la marcatura CE. Le autorità di vigilanza del mercato conservano comunque il potere di adottare misure correttive e restrittive ai sensi del regolamento (UE) 2019/1020.

Estensione UE e coordinamento

Lo Stato membro deve notificare immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri dell’autorizzazione concessa. La Commissione, se i requisiti dell’autorizzazione garantiscono la conformità ai requisiti essenziali, adotta senza ritardo un atto di esecuzione che estende la validità dell’autorizzazione all’intera Unione e stabilisce le condizioni di immissione sul mercato.

Prima dell’adozione dell’atto UE, l’autorizzazione vale soltanto nello Stato membro di rilascio e negli altri Stati membri che l’abbiano riconosciuta espressamente. Una volta adottato l’atto di esecuzione, le autorizzazioni nazionali pregresse cessano di costituire base giuridica per nuove immissioni sul mercato, ma i prodotti già immessi non devono essere automaticamente ritirati, salvo problemi di sicurezza o mancato rispetto delle condizioni autorizzative.

Presunzione di conformità e specifiche comuni

Quando la normazione armonizzata non è disponibile o non è effettivamente utilizzabile a causa delle perturbazioni del mercato interno, la Commissione può adottare atti di esecuzione che:

• elenchino norme europee, nazionali o internazionali appropriate; oppure
• stabiliscano specifiche comuni.

La conformità a tali norme o specifiche comuni produce presunzione di conformità ai requisiti essenziali del settore interessato. Questa soluzione si applica per tutta la durata della modalità di emergenza, salvo modifica o abrogazione dell’atto di esecuzione. Dal giorno successivo alla cessazione dell’emergenza, i fabbricanti non possono più invocare tale presunzione per nuove immissioni sul mercato.

Il regolamento prevede anche un meccanismo di revisione: se uno Stato membro ritiene che una norma o specifica comune non sia adeguata, deve presentare una spiegazione dettagliata alla Commissione, che può modificare o abrogare l’atto di esecuzione.

Settore della sicurezza generale dei prodotti: peculiarità

Per il regolamento (UE) 2023/988, oltre alla presunzione prevista dall’articolo 7, durante l’emergenza può operare una presunzione fondata anche su:

• norme europee non pubblicate ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 7, del regolamento (UE) n. 1025/2012;
• norme internazionali elaborate da organismi di normazione riconosciuti;
• norme nazionali elaborate da organismi nazionali di normazione.

La presunzione opera per i rischi e le categorie di rischio contemplati da tali norme, purché la normativa nazionale sia conforme al diritto dell’Unione. Quando la modalità di emergenza cessa, tale presunzione non vale più per i nuovi prodotti immessi sul mercato.

Vigilanza del mercato e assistenza reciproca

Il regolamento rafforza la vigilanza del mercato sotto due profili:

• gli Stati membri devono dare priorità ai controlli sui prodotti designati come beni rilevanti per la crisi;
• le autorità di vigilanza devono cooperare attivamente, fornire assistenza reciproca e, se necessario, inviare esperti o supporto logistico, anche aumentando la capacità di prova.

La Commissione coordina questi sforzi tramite la rete dell’Unione per la conformità dei prodotti istituita dal regolamento (UE) 2019/1020.

Sanzioni, notifica e controlli

Gli Stati membri devono prevedere sanzioni per le violazioni delle nuove disposizioni e assicurarne l’applicazione da parte delle autorità nazionali competenti, incluse le autorità di notifica. Le decisioni nazionali di autorizzazione e le eventuali misure correttive devono essere comunicate tempestivamente alla Commissione e agli altri Stati membri, anche tramite i sistemi informativi previsti dal regolamento (UE) 2019/1020.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 29 maggio 2026. Tale differimento è coerente con la necessità di allineare la sua operatività alla data di applicazione del regolamento (UE) 2024/2747.