Regolamento (UE) 2019/892

Autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/892 della Commissione autorizza l'impiego del preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 come additivo per mangimi destinati a specifiche categorie di suini e alle specie suine minori. L'intervento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale e si fonda sulla valutazione scientifica favorevole dell'EFSA, che ha escluso effetti nocivi per salute animale, salute umana e ambiente.

Presupposti e valutazione scientifica

La Commissione richiama la domanda presentata ai sensi dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, completa della documentazione richiesta. L'EFSA, nel parere del 28 novembre 2018, ha concluso che, alle condizioni d'uso proposte, il preparato non incide negativamente sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull'ambiente e può essere considerato potenzialmente efficace in tutti i suini. L'Autorità non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato e ha verificato anche la relazione del laboratorio di riferimento sul metodo di analisi.

Ambito dell'autorizzazione

L'autorizzazione riguarda il preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 classificato come additivo zootecnico, nel gruppo funzionale degli stabilizzatori della flora intestinale. L'uso è consentito per i mangimi destinati a tutti i suini diversi da suinetti da ingrasso e scrofe, nonché a tutte le specie suine minori. Il regolamento specifica il numero di identificazione dell'additivo, pari a 4d1703, e il titolare dell'autorizzazione, Danstar Ferment AG, rappresentata da Lallemand SAS.

Composizione del prodotto e metodi di controllo

L'allegato precisa che il preparato deve contenere almeno 1 × 10^10 CFU/g nella forma rivestita e 2 × 10^10 CFU/g nella forma non rivestita. La sostanza attiva è costituita da cellule vitali di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079. Per il controllo analitico sono previsti il metodo di inclusione su piastra con agar all'estratto di lievito, destrosio e cloramfenicolo, conforme alla norma EN 15789:2009, e il metodo PCR CEN/TS 15790:2008 per l'identificazione.

Condizioni d'uso, sicurezza e obblighi per gli operatori

Il regolamento impone che nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per prevenire i rischi per gli utilizzatori; qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo, è obbligatorio l'impiego di dispositivi di protezione individuale, inclusa la protezione dell'apparato respiratorio.

Durata dell'autorizzazione ed entrata in vigore

L'autorizzazione ha termine il 18 giugno 2029. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, secondo la formula tipica degli atti regolamentari UE.