Regolamento (UE) 2019/893

Rinnovo dell’autorizzazione del Bacillus subtilis DSM 15544 come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/893 rinnova l’autorizzazione del Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) quale additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso. Il provvedimento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e dà seguito alla domanda di rinnovo presentata dal titolare dell’autorizzazione, sulla base della valutazione positiva dell’EFSA del 13 giugno 2018.

Contesto normativo e presupposti del rinnovo

La Commissione richiama il fatto che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione e il rinnovo degli additivi destinati all’alimentazione animale. Il Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) era già stato autorizzato per dieci anni dal regolamento (CE) n. 1444/2006 come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso. Il titolare ha chiesto il rinnovo ai sensi dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1831/2003, con classificazione nella categoria degli "additivi zootecnici"; la documentazione presentata è stata ritenuta conforme ai requisiti dell’articolo 14, paragrafo 2.

Valutazione scientifica e base giuridica

Nel parere del 13 giugno 2018, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che il richiedente aveva fornito dati idonei a dimostrare il rispetto delle condizioni di autorizzazione. La Commissione afferma che la valutazione del prodotto dimostra il soddisfacimento delle condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, rendendo opportuno il rinnovo dell’autorizzazione secondo le condizioni riportate nell’allegato.

Contenuto dell’autorizzazione rinnovata

L’autorizzazione è rinnovata per l’additivo identificato con il numero 4b1820, appartenente alla categoria "additivi zootecnici" e al gruppo funzionale "stabilizzatori della flora intestinale". Il titolare è Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., rappresentata nell’Unione da Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office. L’uso autorizzato concerne i polli da ingrasso.

L’allegato precisa inoltre che:

• la composizione dell’additivo è Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) con un minimo di 1 × 10^10 CFU/g;
• nel mangime completo con umidità al 12% il tenore minimo è pari a 5 × 10^8 CFU/kg;
• non è previsto un tenore massimo;
• il fine del periodo di autorizzazione è fissato al 18 giugno 2029.

Condizioni di impiego e cautele operative

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. È inoltre autorizzato l’impiego in mangimi contenenti uno dei seguenti coccidiostatici già autorizzati: monensin sodico, salinomicina sodica, semduramicina sodica, lasalocid sodico, maduramicina ammonio, narasina/nicarbazina e diclazuril.

Sul piano della sicurezza degli utilizzatori, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate per prevenire i rischi espositivi. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, additivo e premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione degli occhi e dell’apparato respiratorio.

Metodi di analisi

Per il controllo analitico dell’additivo sono indicati due metodi: il conteggio mediante diffusione su piastra con utilizzo di triptone soia agar secondo EN 15784:2009, e l’identificazione mediante elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE). Il regolamento richiama anche il laboratorio di riferimento dell’UE per informazioni dettagliate sui metodi analitici.

Abrogazione del precedente regolamento ed efficacia

Con il rinnovo dell’autorizzazione, il regolamento (CE) n. 1444/2006 è abrogato. Il nuovo regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.