Regolamento (UE) 2019/894

Autorizzazione della L-treonina prodotta da Escherichia coli CGMCC 7.232 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/894 della Commissione autorizza un singolo additivo per mangimi, la L-treonina prodotta mediante fermentazione con Escherichia coli CGMCC 7.232, nell'ambito del sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003. Il provvedimento si fonda sulla valutazione scientifica dell'EFSA e sulle condizioni di autorizzazione di cui all'articolo 5 del regolamento quadro, ritenute soddisfatte.

Base giuridica e ragioni dell'autorizzazione

Nei considerando la Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e ne definisce motivi e procedure. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell'articolo 7 e corredata della documentazione prescritta. L'EFSA, nel parere del 2 ottobre 2018, ha concluso che la L-treonina, alle condizioni d'uso proposte, non presenta effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull'ambiente; ha però segnalato che la sostanza può essere sensibilizzante per la pelle e irritante per pelle e occhi, oltre a presentare un rischio per inalazione per gli utilizzatori.

Campo di applicazione e classificazione dell'additivo

L'autorizzazione riguarda tutte le specie animali e colloca la sostanza nella categoria "additivi nutrizionali" e nel gruppo funzionale "aminoacidi, loro sali e analoghi". L'allegato qualifica l'additivo come L-treonina in polvere con un tenore minimo del 98% sulla sostanza secca, ottenuta per fermentazione con Escherichia coli CGMCC 7.232, con formula chimica C4H9NO3 e numero CAS 72-19-5.

Condizioni di utilizzo e tutela degli utilizzatori

L'allegato consente l'immissione sul mercato e l'uso della L-treonina come additivo costituito da un preparato. Per la tutela degli operatori del settore mangimi, devono essere adottate procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire il rischio di inalazione; se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, devono essere usati dispositivi di protezione individuale, inclusa la protezione respiratoria. Inoltre, il tenore di endotossina dell'additivo e il suo potenziale di polverizzazione devono garantire un'esposizione massima di 1 600 UI endotossine/m3 di aria.

Uso nell'acqua di abbeveraggio e indicazioni in etichetta

Il regolamento ammette la somministrazione della L-treonina nell'acqua di abbeveraggio. L'etichettatura dell'additivo deve indicare il tasso di umidità. Sull'etichetta dell'additivo e delle premiscele deve comparire la seguente avvertenza: "Se l'additivo è somministrato nell'acqua di abbeveraggio, è opportuno evitare l'eccesso di proteine."

Metodi di analisi e controllo

L'allegato specifica i metodi di analisi per la determinazione della L-treonina nell'additivo, nelle premiscele, nei mangimi composti, nelle materie prime per mangimi e nell'acqua. Sono richiamate in particolare la monografia del Food Chemical Codex e la cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rilevazione ottica o fotometrica, anche con rinvio alla norma EN ISO 17180 e al regolamento (CE) n. 152/2009, allegato III, parte F.

Entrata in vigore e durata

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Nell'allegato è indicata la fine del periodo di autorizzazione al 18 giugno 2029. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.