Regolamento (UE) 2022/273

Autorizzazione di preparati di batteri lattici come additivi per l'insilaggio

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/273 della Commissione autorizza sei preparati microbici come additivi per l'insilaggio destinati a tutte le specie animali, nell'ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per mangimi. La misura si fonda sui pareri favorevoli dell'EFSA e recepisce condizioni specifiche di impiego e di sicurezza per gli utilizzatori.

Presupposti normativi e valutazione scientifica

La Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi per l'alimentazione animale e ne fissa motivi e procedure. Le domande di autorizzazione, presentate ai sensi dell'articolo 7 del regolamento quadro e corredate della documentazione richiesta dall'articolo 7, paragrafo 3, hanno riguardato i preparati di Lacticaseibacillus rhamnosus IMI 507023, Pediococcus pentosaceus IMI 507024, Pediococcus pentosaceus IMI 507025, Lactiplantibacillus plantarum IMI 507026, Lactiplantibacillus plantarum IMI 507027 e Lactiplantibacillus plantarum IMI 507028.

L'EFSA, nei pareri del 23 giugno 2021, ha concluso che, alle condizioni d'uso proposte, i preparati non incidono negativamente sulla salute degli animali, dei consumatori o sull'ambiente. Ha però evidenziato che gli additivi devono essere considerati sensibilizzanti delle vie respiratorie e che non è stato possibile trarre conclusioni definitive sul potenziale di irritazione cutanea e oculare o di sensibilizzazione cutanea. La Commissione ne deriva l'esigenza di misure di protezione adeguate per gli utilizzatori.

Ambito dell'autorizzazione

Gli additivi sono classificati nella categoria "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale "additivi per l'insilaggio". L'autorizzazione riguarda tutte le specie animali e si applica all'intero territorio dell'Unione, con efficacia diretta negli Stati membri. Per ciascun preparato l'allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 16 marzo 2032.

Caratteristiche dei prodotti autorizzati e condizioni quantitative

L'allegato descrive ciascun prodotto come preparato solido contenente almeno 1 × 10^10 CFU/g di additivo, costituito da cellule vitali del ceppo indicato. Per ciascun additivo è previsto, qualora non sia impiegato in combinazione con altri microrganismi come additivi per l'insilaggio, un tenore minimo di 1 × 10^9 CFU/kg di materiale fresco facile e moderatamente difficile da insilare, secondo la definizione di foraggio richiamata dal regolamento (CE) n. 429/2008.

Obblighi operativi e tutela degli utilizzatori

Il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi di esposizione degli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Ove tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo, l'uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi dispositivi per la protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Istruzioni per l'uso, conservazione e controlli analitici

Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele deve essere indicata la condizione di conservazione. L'allegato specifica inoltre i metodi di analisi: identificazione mediante PFGE e conteggio mediante semina su piastra con agar MRS, secondo le norme EN 15787 o EN 15786 a seconda del preparato. Il testo rinvia ai report del laboratorio di riferimento per i dettagli tecnici dei metodi.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.