Direttiva 2006/41

Iscrizione di clothianidin e petoxamide nella direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2006/41/CE della Commissione modifica la direttiva 91/414/CEE inserendo nell’allegato I le sostanze attive clothianidin e petoxamide. L’intervento segue la valutazione dei fascicoli presentati dai richiedenti, la dichiarazione di completezza dei dossier e l’esame effettuato nell’ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, conclusosi con le relazioni di riesame del 27 gennaio 2006.

Finalità e logica regolatoria

La ratio della direttiva è consentire che i prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze possano essere autorizzati negli Stati membri, purché rispettino le condizioni fissate dalla direttiva 91/414/CEE e le prescrizioni specifiche associate all’iscrizione. Il provvedimento si fonda sulla constatazione che, per gli usi esaminati, i prodotti contenenti clothianidin e petoxamide possono ritenersi in generale conformi ai requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e all’articolo 5, paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE.

Ambito di applicazione

La direttiva riguarda gli Stati membri e le autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti clothianidin e petoxamide, sia già esistenti sia temporanee. Essa incide anche sulle valutazioni tecniche e documentali richieste dagli allegati II, III e VI della direttiva 91/414/CEE, nonché sulle condizioni dell’allegato I riferite alle due sostanze.

Obblighi di recepimento e decorrenza

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 31 gennaio 2007 le misure interne necessarie per conformarsi alla direttiva e applicarle dal 1° febbraio 2007. Devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni adottate e una tavola di corrispondenza, oltre alle disposizioni nazionali essenziali nella materia disciplinata.

Revisione delle autorizzazioni esistenti

Entro il 31 gennaio 2007 gli Stati membri devono, in applicazione della direttiva 91/414/CEE, modificare o ritirare, se del caso, le autorizzazioni esistenti per prodotti fitosanitari contenenti clothianidin e petoxamide. In tale verifica devono accertare il rispetto delle condizioni dell’allegato I relative alle due sostanze, ad eccezione della parte B della voce corrispondente, e la disponibilità in capo al titolare dell’autorizzazione di una documentazione conforme all’allegato II, nel rispetto dell’articolo 13.

Riesame dei prodotti e termini ulteriori

In deroga al termine generale, i prodotti contenenti clothianidin o petoxamide come unica sostanza attiva, oppure come una delle sostanze attive già iscritte entro il 31 luglio 2006, devono essere riesaminati secondo i principi uniformi dell’allegato VI e sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III. Il riesame deve tener conto della parte B dell’iscrizione nell’allegato I e servire a stabilire la conformità ai requisiti dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e).

Sulla base del riesame, gli Stati membri devono:

• modificare o revocare, se necessario, l’autorizzazione entro il 31 gennaio 2008 per i prodotti con una sola sostanza attiva;
• per i prodotti con più sostanze attive, modificare o revocare l’autorizzazione entro il 31 gennaio 2008 oppure entro il termine più lungo previsto dalla direttiva o dalle direttive che hanno iscritto le altre sostanze all’allegato I.

Condizioni specifiche di iscrizione per clothianidin

Per il clothianidin la direttiva fissa una purezza minima di 960 g/kg e limita l’autorizzazione al solo uso come insetticida. Nell’applicazione dei principi uniformi gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:

• alla protezione delle acque sotterranee in aree con suoli e/o condizioni climatiche vulnerabili;
• al rischio per gli uccelli granivori e i mammiferi quando la sostanza è utilizzata come disinfettante delle sementi.

Le condizioni d’uso devono includere, se necessario, misure di attenuazione dei rischi.

Condizioni specifiche di iscrizione per petoxamide

Per il petoxamide la direttiva fissa una purezza minima di 940 g/kg e consente esclusivamente impieghi come erbicida. Anche in questo caso gli Stati membri, nell’applicazione dei principi uniformi, devono porre particolare attenzione:

• alla protezione delle acque sotterranee in aree con suoli e/o condizioni climatiche vulnerabili;
• alla protezione dell’ambiente acquatico, in particolare delle piante acquatiche superiori.

Anche qui le condizioni di utilizzo devono prevedere, se necessario, misure di attenuazione dei rischi.

Rapporti con la direttiva 91/414/CEE e obblighi accessori

La direttiva opera come atto modificativo della direttiva 91/414/CEE e ne presuppone l’applicazione integrale, compreso l’articolo 13 sulla documentazione e l’allegato VI sui principi uniformi di valutazione. Nell’allegato è inoltre richiamato l’obbligo di informare la Commissione, ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 5, sulle caratteristiche del materiale tecnico prodotto commercialmente.

Entrata in vigore

La direttiva entra in vigore il 1° agosto 2006 ed è destinata agli Stati membri. Le iscrizioni di clothianidin e petoxamide nell’allegato I hanno anch’esse decorrenza dal 1° agosto 2006 e durata fino al 31 luglio 2016.