Direttiva 2006/52

Modifica della disciplina UE sugli additivi alimentari e sugli edulcoranti

La direttiva interviene sulle direttive 95/2/CE e 94/35/CE per adeguare il quadro europeo agli sviluppi tecnici e ai pareri scientifici dell'EFSA. L'obiettivo è aggiornare gli elenchi degli additivi ed edulcoranti autorizzati, rivedere taluni limiti di impiego e rafforzare la tutela della salute pubblica, in particolare rispetto ai nitriti, ai nitrati e ad alcuni conservanti.

Finalità e contesto

I considerando richiamano la disciplina generale sugli additivi alimentari, già subordinata alla conformità all'allegato II della direttiva 89/107/CEE, e rilevano che le direttive 95/2/CE e 94/35/CE necessitano di un aggiornamento. Le modifiche sono motivate da valutazioni scientifiche successive, soprattutto dell'EFSA, e da esigenze di allineamento terminologico con altre direttive settoriali, tra cui la direttiva 2002/46/CE sugli integratori alimentari e la direttiva 1999/21/CE sugli alimenti dietetici destinati a fini medici speciali.

Modifiche alla direttiva 95/2/CE

L'articolo 1 sostituisce la definizione di "coadiuvanti", includendo i solventi veicolanti utilizzati per sciogliere, diluire, disperdere o modificare fisicamente un additivo alimentare o una sostanza aromatizzante senza alterarne la funzione tecnologica. Inoltre, nell'articolo 3, paragrafo 2, la formula "alimenti per lo svezzamento" è sostituita da "alimenti a base di cereali e alimenti per lattanti".

Il cuore della direttiva è la revisione degli allegati della direttiva 95/2/CE, che introduce nuove autorizzazioni, limita alcuni usi e sopprime talune sostanze. In particolare:

• negli allegati vengono aggiunte o riviste numerose voci relative a prodotti specifici;
• vengono introdotte nuove categorie di alimenti e aggiornate le denominazioni delle categorie;
• viene precisato, per più additivi, che l'uso riguarda "integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE" o "alimenti dietetici destinati a fini medici speciali, quali definiti nella direttiva 1999/21/CE".

Nitriti e nitrati: nuovo impianto dei limiti

La direttiva modifica in modo sostanziale le disposizioni su E 249, E 250, E 251 ed E 252, seguendo l'impostazione dell'EFSA secondo cui i livelli devono essere espressi come "dose aggiunta". Le dosi massime vengono differenziate per categoria di prodotto, con disciplina speciale per alcuni prodotti tradizionali specificamente elencati.

Sono previsti, tra l'altro:

• limiti per prodotti a base di carne sterilizzati, non trattati termicamente e tradizionali ottenuti mediante salatura per immersione, salatura a secco o procedimenti combinati;
• limiti specifici per formaggi duri, semiduri e semimolli, con riferimento al latte destinato alla produzione o alla dose equivalente se l'aggiunta avviene dopo il prelievo del siero e l'aggiunta di acqua;
• un limite per aringhe e spratti marinati;
• precisazioni tecniche dettagliate nelle note ai metodi di salatura e stagionatura.

Per alcuni prodotti tradizionali restano consentite, in via eccezionale, dosi residue massime, purché i prodotti siano adeguatamente specificati e identificati.

Restrizioni e divieti sui conservanti p-idrossibenzoati

In attuazione del parere EFSA del 13 luglio 2004, la direttiva sopprime dalla disciplina gli additivi E 216 e E 217. Inoltre, revoca l'autorizzazione all'impiego dei p-idrossibenzoati negli integratori alimentari dietetici liquidi. Il considerando segnala che la DGA globale di 0-10 mg/kg di peso corporeo riguarda gli esteri metilico ed etilico dell'acido p-idrossibenzoico e i rispettivi sali di sodio, ma non il parabene di propile, per il quale non è stata raccomandata una DGA.

Nuove autorizzazioni e ampliamenti di impiego

La direttiva autorizza o amplia l'impiego di diversi additivi, tra cui:

• E 462 etilcellulosa;
• E 968 eritritolo, sia come additivo alimentare in generale sia come edulcorante nella direttiva 94/35/CE;
• E 426 emicellulosa di soia in specifiche categorie di alimenti, con limiti quantitativi differenziati;
• E 1204 pullulan per capsule e compresse di integratori alimentari e per piccole caramelle per rinfrescare l'alito sotto forma di "cartine";
• E 1452 ottenilsuccinato di amido e alluminio per preparati incapsulati a base di vitamine negli integratori alimentari;
• E 586 4-esilresorcinolo per crostacei freschi, congelati e surgelati.

Sono inoltre aggiornati altri impieghi già esistenti:

• estensione dei sorbati e benzoati ai crostacei e molluschi cotti;
• uso del carbonato acido di sodio nella produzione di formaggio di latte acido;
• uso del diossido di silicio come agente veicolante per E 171 e E 172;
• revisione delle regole su gallati, TBHQ, BHA e BHT, con una nuova nota di proporzionalità quando le sostanze sono usate in combinazione.

Altri adeguamenti settoriali e terminologici

La direttiva aggiorna anche la disciplina su vari prodotti specifici, tra cui:

• coppette di gelatina, per le quali è vietato l'uso di taluni additivi gelificanti;
• pane tradizionale francese e pane tradizionale ungherese;
• paté di fegato ungherese;
• crostacei e cefalopodi, sia freschi sia cotti;
• uva da tavola e litchi freschi;
• alimenti per lattanti, alimenti di proseguimento, alimenti a base di cereali e altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini piccoli.

In più punti viene sostituita la terminologia "integratori dietetici" con "integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE", e vengono adeguati i riferimenti agli alimenti destinati a fini medici speciali secondo la direttiva 1999/21/CE.

Recepimento, efficacia e disciplina transitoria

Gli Stati membri devono recepire la direttiva entro il 15 febbraio 2008. Entro tale data devono consentire il commercio e l'uso dei prodotti conformi alla nuova disciplina; i prodotti non conformi devono essere vietati dal 15 agosto 2008. È prevista una clausola di salvaguardia per i prodotti immessi sul mercato o etichettati prima del 15 agosto 2008, che possono rimanere in commercio fino a esaurimento delle scorte.

Le misure nazionali di recepimento devono essere comunicate senza indugio alla Commissione con una tabella di corrispondenza. Inoltre, gli atti nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredati al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità scelte dagli Stati membri.

Valutazione operativa per il professionista

Per gli operatori economici e i consulenti italiani, la direttiva comporta soprattutto:

• revisione delle formulazioni e delle etichette dei prodotti interessati;
• verifica della conformità dei limiti quantitativi dei nuovi additivi e di quelli oggetto di restrizione;
• attenzione ai prodotti tradizionali per i quali sono ammessi limiti eccezionali o forme specifiche di espressione del tenore di nitriti/nitrati;
• aggiornamento dei dossier tecnici e delle specifiche di prodotto, in particolare per integratori alimentari, prodotti a base di carne e prodotti lattiero-caseari;
• controllo delle scadenze transitorie, con distinzione tra messa in commercio dei prodotti conformi entro il 15 febbraio 2008 e divieto dei non conformi dal 15 agosto 2008.