Direttiva 2009/90

Specifiche tecniche per l’analisi chimica e il monitoraggio dello stato delle acque

La direttiva 2009/90/CE della Commissione interviene nel quadro della direttiva 2000/60/CE, con l’obiettivo di assicurare che il monitoraggio chimico delle acque sia fondato su metodi analitici affidabili, comparabili e tecnicamente armonizzati tra gli Stati membri. I considerando evidenziano l’esigenza di qualità dei risultati, di utilizzo di standard internazionali e di criteri comuni per la validazione dei metodi, la gestione dei risultati sotto soglia e il controllo di competenza dei laboratori.

Finalità e contesto normativo

La direttiva dà attuazione all’articolo 8, paragrafo 3, della direttiva 2000/60/CE, che riguarda il monitoraggio dello stato delle acque. La logica perseguita è quella di assicurare che i dati usati dalle autorità nazionali siano tecnicamente comparabili e scientificamente solidi, così da rendere omogenee le valutazioni sullo stato delle acque, dei sedimenti e del biota nell’Unione.

Ambito di applicazione

Le prescrizioni riguardano i metodi di analisi utilizzati nei programmi di monitoraggio chimico svolti dagli Stati membri. Il campo materiale include:

• analisi chimiche di laboratorio;
• analisi sul campo;
• analisi on line;
• monitoraggio di acque, sedimenti e biota.

Le regole si applicano ai laboratori incaricati e, ove presenti, ai terzi che operano per loro conto. La direttiva non disciplina direttamente sanzioni o autorizzazioni, ma impone agli Stati membri un risultato: garantire che i sistemi nazionali di monitoraggio si fondino su metodologie validate e controllate.

Definizioni tecniche

L’articolo 2 introduce tre definizioni operative essenziali per l’applicazione della direttiva:

• "limite di rivelabilità": soglia oltre la quale si può affermare, con il livello di confidenza dichiarato, che il campione differisce da un bianco privo dell’analita;
• "limite di quantificazione": multiplo dichiarato del limite di rivelabilità, riferito a una concentrazione che può essere determinata con accuratezza e precisione accettabili;
• "incertezza della misura": parametro non negativo che descrive la dispersione dei valori attribuiti a un misurando.

Queste definizioni sono centrali perché servono a misurare la qualità del metodo e a decidere come trattare i valori analitici nel calcolo dei risultati medi.

Obblighi sugli Stati membri in materia di metodi di analisi

L’articolo 3 impone agli Stati membri di garantire che tutti i metodi di analisi utilizzati nei programmi di monitoraggio chimico siano convalidati e documentati ai sensi della norma EN ISO/IEC-17025 o di altre norme internazionali equivalenti e accettate.

La direttiva lascia un margine di discrezionalità nella scelta del sistema equivalente, ma non nel risultato: i metodi devono essere sottoposti a una validazione documentata e conforme a standard internazionali.

Criteri minimi di efficienza

L’articolo 4 stabilisce criteri minimi vincolanti per tutti i metodi di analisi:

• incertezza di misura pari o inferiore al 50% (k = 2), calcolata al livello degli standard di qualità ambientale pertinenti;
• limite di quantificazione pari o inferiore al 30% rispetto agli standard di qualità ambientale pertinenti.

Se per un determinato parametro non esiste uno standard di qualità ambientale, oppure non esiste un metodo che rispetti tali criteri, gli Stati membri devono assicurare che il monitoraggio sia svolto con le migliori tecniche disponibili che non comportino costi eccessivi. In tale ipotesi la direttiva ammette quindi un criterio sostitutivo di tipo pragmatico, fondato su fattibilità tecnica e proporzionalità dei costi.

Calcolo dei valori medi e trattamento dei risultati sotto soglia

L’articolo 5 disciplina il modo in cui trattare i dati inferiori al limite di quantificazione:

• se il valore misurato è inferiore al limite di quantificazione, ai fini del calcolo dei valori medi il risultato va fissato alla metà del limite di quantificazione;
• se il valore medio così ottenuto risulta comunque inferiore ai limiti di quantificazione, deve essere espresso come "inferiore al limite di quantificazione";
• per i misurandi che consistono nella somma di più parametri, inclusi metaboliti e prodotti di degradazione o reazione, i valori inferiori al limite di quantificazione delle singole sostanze devono essere considerati pari a zero.

La disposizione è importante per la corretta elaborazione statistica dei dati di monitoraggio e per evitare distorsioni nella valutazione dello stato ambientale.

Garanzia della qualità e prove di competenza

L’articolo 6 rafforza il sistema di controllo qualitativo dei laboratori. Gli Stati membri devono assicurare che i laboratori, o i terzi incaricati dai laboratori, adottino pratiche di gestione della qualità conformi alla EN ISO/IEC-17025 o a norme equivalenti internazionalmente riconosciute.

Inoltre, i laboratori devono dimostrare la propria competenza tramite:

• partecipazione a programmi di prove valutative delle competenze riferiti ai metodi di analisi di cui all’articolo 3 e a livelli di concentrazione rappresentativi dei programmi di monitoraggio;
• analisi di documentazione di riferimento relativa a campioni raccolti con concentrazioni adeguate rispetto agli standard di qualità ambientale.

I programmi di prove valutative devono essere organizzati da organismi accreditati o riconosciuti a livello nazionale o internazionale, secondo la guida ISO/IEC 43-1 o standard equivalenti. La valutazione dei risultati deve avvenire con i sistemi di punteggio previsti dalla guida ISO/IEC 43-1, dalla norma ISO-13528 o da equivalenti norme internazionalmente accettate.

Recepimento negli ordinamenti nazionali

L’articolo 7 prevede il classico obbligo di trasposizione delle direttive:

• gli Stati membri devono mettere in vigore le disposizioni necessarie entro due anni dall’entrata in vigore della direttiva;
• devono comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure adottate;
• quando adottano tali misure, devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale;
• devono inoltre trasmettere alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata.

Il contenuto della direttiva lascia agli Stati membri la scelta della forma e dei mezzi di recepimento, purché sia raggiunto il risultato richiesto entro il termine fissato.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri.