Direttiva 2009/92

Direttiva 2009/92/CE: iscrizione del bromadiolone nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene sulla disciplina dei biocidi prevista dalla direttiva 98/8/CE, iscrive il bromadiolone tra i principi attivi ammessi nell’allegato I e ne consente l’uso nei rodenticidi del tipo di prodotto 14. La scelta è motivata dall’esigenza di bilanciare l’utilità sanitaria del principio attivo con i rischi rilevati per gli animali non bersaglio e per l’ambiente, motivo per cui l’iscrizione è temporanea e accompagnata da forti limitazioni d’impiego.

Contesto e finalità

Dai considerando emerge che il bromadiolone è stato oggetto della procedura di valutazione prevista dal programma decennale di cui al regolamento (CE) n. 1451/2007. La Commissione e gli Stati membri hanno esaminato la relazione di valutazione e hanno concluso che i prodotti rodenticidi contenenti bromadiolone non presentano rischi per l’uomo, salvo incidenti con bambini, ma comportano rischi per gli animali non bersaglio e per l’ambiente. In assenza di alternative adeguate altrettanto efficaci ma meno dannose, il principio attivo viene iscritto nell’allegato I per un periodo limitato.

Oggetto della modifica normativa

L’articolo 1 modifica l’allegato I della direttiva 98/8/CE inserendo la voce relativa al bromadiolone. L’iscrizione riguarda esclusivamente il tipo di prodotto 14, cioè i rodenticidi, e consente agli Stati membri di rilasciare, modificare o revocare le autorizzazioni dei biocidi interessati in conformità all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.

Ambito di applicazione

La direttiva si applica ai biocidi destinati all’eliminazione dei roditori e contenenti bromadiolone. Sul piano soggettivo riguarda gli Stati membri, chiamati a recepire e applicare le nuove regole, e sul piano operativo gli operatori economici che chiedono o detengono autorizzazioni per prodotti rodenticidi contenenti tale principio attivo. Il testo richiama inoltre la necessità di un’applicazione simultanea negli Stati membri per garantire parità di trattamento e buon funzionamento del mercato dei biocidi.

Condizioni sostanziali per l’autorizzazione dei prodotti

La voce inserita nell’allegato I prevede condizioni specifiche che gli Stati membri devono far rispettare nell’ambito delle autorizzazioni:

• la concentrazione nominale del principio attivo nei prodotti non deve superare 50 mg/kg;
• sono autorizzati solo prodotti pronti all’uso;
• i prodotti devono contenere un agente repulsivo e, se del caso, un colorante;
• i prodotti non devono essere utilizzati come polvere tracciante;
• l’esposizione primaria e secondaria di uomo, animali non bersaglio e ambiente deve essere ridotta al minimo mediante tutte le misure di mitigazione idonee e disponibili.

Tra le misure di riduzione del rischio espressamente indicate figurano l’uso esclusivamente professionale, un limite massimo per le dimensioni dell’imballaggio e l’obbligo di utilizzare scatole per esche a chiusura protetta e resistenti alle manomissioni.

Durata dell’iscrizione e riesame futuro

L’iscrizione del bromadiolone è limitata nel tempo: la scadenza è fissata al 30 giugno 2016. Prima di un’eventuale reiscrizione, il principio attivo deve essere sottoposto a una valutazione comparativa del rischio ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 5, punto i), secondo trattino, della direttiva 98/8/CE. La limitazione temporale risponde alle caratteristiche della sostanza, ritenuta potenzialmente persistente, bioaccumulabile e tossica, o fortemente persistente e fortemente bioaccumulabile.

Recepimento, applicazione ed entrata in vigore

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le disposizioni di recepimento entro il 30 giugno 2010 e applicarle a decorrere dal 1° luglio 2011. I provvedimenti nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredati al momento della pubblicazione ufficiale, secondo modalità scelte dagli Stati membri. È inoltre previsto l’obbligo di comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate.

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Implicazioni pratiche per i professionisti

Per gli operatori del settore biocidi, la direttiva implica che i prodotti rodenticidi contenenti bromadiolone possono essere autorizzati solo entro un quadro fortemente prescrittivo e con un orizzonte temporale limitato. Per avvocati e commercialisti che assistono imprese del settore, sono rilevanti soprattutto il termine di recepimento, la data di applicazione, le condizioni tecniche di autorizzazione e l’eventualità di una futura revisione o cessazione dell’iscrizione al 30 giugno 2016.