Direttiva 2009/96

Direttiva 2009/96/CE: iscrizione dell’ottaborato di disodio tetraidrato nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina sui biocidi per consentire l’inclusione dell’ottaborato di disodio tetraidrato tra i principi attivi iscritti nell’allegato I della direttiva 98/8/CE. L’intervento segue la valutazione effettuata nell’ambito del programma di revisione dei principi attivi e mira a rendere possibile l’autorizzazione armonizzata dei preservanti del legno del tipo di prodotto 8 che contengono tale sostanza, ma con condizioni stringenti di gestione del rischio.

Contesto normativo e finalità

La base normativa richiamata è l’articolo 16, paragrafo 2, secondo comma, della direttiva 98/8/CE, oltre al regolamento (CE) n. 1451/2007, che disciplina la seconda fase del programma decennale di esame dei principi attivi. La Commissione prende atto che la sostanza è stata valutata per l’uso nel tipo di prodotto 8 e che, in esito al processo di esame, è emersa l’idoneità generale dei prodotti come preservanti del legno, pur con rilevanti criticità ambientali e di esposizione in alcuni scenari specifici.

Esito della valutazione e motivi dell’iscrizione

La relazione di valutazione, esaminata dagli Stati membri e dalla Commissione e discussa nel comitato permanente sui biocidi il 20 febbraio 2009, ha concluso che i biocidi contenenti ottaborato di disodio tetraidrato possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. Per questo motivo la sostanza viene iscritta nell’allegato I, così da consentire agli Stati membri di rilasciare, modificare o revocare le autorizzazioni in conformità all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.

Ambito materiale dell’iscrizione e dati identificativi

L’allegato alla direttiva inserisce una nuova voce n. 25 relativa a:

• nome comune: ottaborato di disodio tetraidrato;
• denominazione IUPAC: ottaborato di disodio tetraidrato;
• numero CE: 234-541-0;
• numero CAS: 12280-03-4;
• purezza minima nel biocida immesso sul mercato: 975 g/kg;
• tipo di prodotto: 8. La data di iscrizione è fissata al 1º settembre 2011.

Condizioni specifiche e misure di riduzione del rischio

La direttiva evidenzia rischi inaccettabili per il trattamento in situ di legno in esterno e per il legno trattato esposto agli agenti atmosferici. Di conseguenza, tali impieghi non devono essere autorizzati, salvo che il richiedente dimostri, con dati concreti, che il prodotto soddisfa i requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, anche mediante misure di riduzione del rischio.

Gli Stati membri devono inoltre, nel valutare la domanda di autorizzazione:

• considerare le popolazioni esposte e gli scenari non esaminati in modo rappresentativo a livello comunitario;
• assicurare l’adozione di misure o condizioni specifiche per ridurre i rischi a livelli accettabili;
• imporre, per gli usi industriali e professionali, l’impiego di dispositivi di protezione individuale, salvo prova contraria nella domanda.

Per i prodotti autorizzati, le etichette e/o le schede con le istruzioni di sicurezza devono specificare che il legno trattato deve essere conservato in luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili, così da evitare scoli diretti nel suolo o nelle acque e consentirne la raccolta per riutilizzo o smaltimento.

Recepimento, applicazione e decorrenza

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le misure interne necessarie entro il 31 agosto 2010 e applicarle dal 1º settembre 2011. Quando adottano tali misure, devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale; le modalità del rinvio sono lasciate alla discrezionalità degli Stati membri.

Gli Stati membri devono inoltre comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Termini dell’iscrizione e rapporto con l’articolo 16, paragrafo 3

L’allegato fissa anche:

• il termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3: 31 agosto 2013;
• la scadenza dell’iscrizione: 31 agosto 2021. La direttiva precisa che, per i prodotti contenenti più di un principio attivo, il termine di conformità all’articolo 16, paragrafo 3 segue quello stabilito nell’ultima decisione di iscrizione relativa ai rispettivi principi attivi.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri.