Direttiva 2009/93

Direttiva 2009/93/CE della Commissione: iscrizione dell’alfa-cloraloso come principio attivo nei biocidi di tipo 14

La direttiva modifica la direttiva 98/8/CE per iscrivere l’alfa-cloraloso nell’allegato I, consentendo così l’uso autorizzato nei biocidi del tipo di prodotto 14, ossia i rodenticidi. La misura deriva dall’esito del programma di riesame dei principi attivi di cui al regolamento (CE) n. 1451/2007 e tiene conto della valutazione effettuata a livello dell’Unione.

Finalità e contesto normativo

La Commissione richiama il fatto che l’alfa-cloraloso è stato oggetto di valutazione ai fini dell’uso come rodenticida e che la relazione di valutazione, approvata nell’ambito del comitato permanente sui biocidi, ha evidenziato che i biocidi contenenti tale sostanza possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. L’iscrizione nell’allegato I è quindi funzionale a rendere possibile il rilascio, la modifica o la revoca delle autorizzazioni nazionali ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE.

Ambito di applicazione sostanziale

L’atto riguarda esclusivamente i biocidi del tipo 14 contenenti alfa-cloraloso. La valutazione comunitaria non ha coperto tutti i possibili utilizzi; per tale ragione gli Stati membri devono esaminare, in sede di autorizzazione, i rischi relativi ai comparti e ai gruppi di persone non rappresentati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio europea e adottare misure o condizioni specifiche per ridurre tali rischi a livelli accettabili.

Obblighi per gli Stati membri in sede di autorizzazione

Gli Stati membri, nell’applicare l’articolo 5 e l’allegato VI della direttiva 98/8/CE, devono:

• valutare le popolazioni esposte e gli scenari di esposizione non esaminati in modo rappresentativo a livello comunitario;
• imporre misure di riduzione del rischio o condizioni specifiche quando necessario;
• concedere l’autorizzazione solo se la domanda dimostra che i rischi possono essere ricondotti a livelli accettabili.

La direttiva precisa inoltre che i prodotti destinati all’uso in esterni non possono essere autorizzati salvo prova concreta della conformità ai requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI, eventualmente tramite misure di riduzione del rischio.

Condizioni specifiche di autorizzazione

Per i prodotti contenenti alfa-cloraloso la direttiva impone condizioni vincolanti:

• la concentrazione nominale del principio attivo non può superare 40 g/kg;
• sono autorizzati solo prodotti pronti all’uso;
• i prodotti devono contenere un agente repulsivo e un colorante;
• l’uso è consentito solo in scatole per esche a chiusura protetta e resistenti alle manomissioni.

Tali condizioni mirano, secondo il considerando, a limitare il rischio di esposizione primaria e secondaria per l’uomo e per gli animali non bersaglio, nonché gli effetti a lungo termine sulla componente ambientale.

Recepimento, applicazione e decorrenze

La direttiva impone agli Stati membri di adottare e pubblicare le misure di recepimento entro il 30 giugno 2010. Tali misure devono essere applicate a decorrere dal 1° luglio 2011, data indicata anche come data di iscrizione dell’alfa-cloraloso nell’allegato I.

L’allegato fissa inoltre il termine del 30 giugno 2013 per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE e la scadenza dell’iscrizione al 30 giugno 2021. Per i prodotti contenenti più di un principio attivo, il termine di conformità segue la decisione di iscrizione relativa all’ultimo principio attivo iscritto.

Tecnica normativa e obblighi formali

Le disposizioni nazionali di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale; le modalità di tale riferimento sono lasciate alla scelta degli Stati membri. Questi devono inoltre comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, che devono assicurare l’attuazione uniforme e simultanea delle nuove regole per garantire parità di trattamento dei biocidi contenenti alfa-cloraloso e il corretto funzionamento del mercato interno dei biocidi.