Direttiva 2009/91

Integrazione del tetraborato di disodio nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva modifica la disciplina europea sui biocidi per includere il tetraborato di disodio tra i principi attivi iscritti nell’allegato I della direttiva 98/8/CE. L’intervento si fonda sulla valutazione effettuata nell’ambito del programma di riesame previsto dal regolamento (CE) n. 1451/2007 e mira a consentire l’autorizzazione uniforme, negli Stati membri, dei biocidi del tipo di prodotto 8, ossia i preservanti del legno.

Finalità e ratio dell’intervento

Dalle valutazioni richiamate emerge che i biocidi contenenti tetraborato di disodio possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE. Tuttavia, la Commissione segnala anche rischi non accettabili in determinati scenari, in particolare per il trattamento in situ di legno in esterno e per il legno trattato esposto agli agenti atmosferici. La direttiva persegue quindi un equilibrio tra accesso al mercato del principio attivo e tutela della salute e dell’ambiente, imponendo condizioni specifiche di autorizzazione.

Ambito di applicazione

La disciplina riguarda gli Stati membri e incide sulle procedure nazionali di autorizzazione, modifica e revoca delle autorizzazioni dei biocidi contenenti tetraborato di disodio nel tipo di prodotto 8. La valutazione comunitaria non ha coperto in modo rappresentativo tutti i possibili utilizzi e tutti i gruppi di popolazione esposti; per questo motivo gli Stati membri devono colmare, in sede autorizzatoria, gli eventuali profili residui di rischio con misure adeguate o condizioni specifiche.

Condizioni per l’autorizzazione dei prodotti

Nel valutare le domande di autorizzazione ai sensi dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, gli Stati membri devono prendere in esame, se pertinente, le popolazioni esposte e gli scenari di esposizione non analizzati in modo rappresentativo nella valutazione comunitaria.

L’autorizzazione del prodotto può essere concessa solo se la domanda dimostra che i rischi sono riducibili a livelli accettabili. In ogni caso, gli Stati membri devono assicurare che siano adottate misure o condizioni specifiche per ridurre i rischi individuati.

Prescrizioni per usi industriali e professionali

Per i prodotti autorizzati per usi industriali e professionali, la direttiva impone l’utilizzo di adeguati dispositivi di protezione individuale, salvo che la domanda dimostri che i rischi per gli utilizzatori industriali e/o professionali siano già riducibili a livelli accettabili con altri mezzi.

Restrizioni specifiche per il trattamento del legno in esterno

La direttiva è particolarmente restrittiva per il trattamento in situ di legno in esterno e per il legno destinato a essere esposto agli agenti atmosferici. A causa dei rischi rilevati per il suolo e per l’acqua, tali prodotti non possono essere autorizzati se non vengono presentati dati idonei a dimostrare il rispetto dell’articolo 5 e dell’allegato VI, anche mediante misure di riduzione del rischio.

Per i prodotti autorizzati per uso industriale, le etichette e/o le schede con le istruzioni di sicurezza devono inoltre prevedere che, dopo il trattamento, il legno sia conservato in un luogo riparato e/o su supporti rigidi impermeabili, così da evitare lo scolo diretto di residui nel suolo o nelle acque e permetterne la raccolta per il riutilizzo o lo smaltimento.

Dati identificativi e parametri tecnici del principio attivo

L’allegato alla direttiva inserisce il tetraborato di disodio con le seguenti indicazioni essenziali:

• numero CE: 215-540-4;
• numeri CAS: 1330-43-4 (anidro), 12267-73-1 (pentaidrato), 1303-96-4 (decaidrato);
• purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato: 990 g/kg;
• tipo di prodotto: 8;
• data di iscrizione: 1º settembre 2011;
• termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3: 31 agosto 2013;
• scadenza dell’iscrizione: 31 agosto 2021.

Recezione e applicazione negli Stati membri

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 31 agosto 2010 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Tali disposizioni si applicano dal 1º settembre 2011.

La direttiva richiede inoltre che, al momento dell’adozione, le norme nazionali contengano un riferimento alla direttiva oppure siano corredate di tale riferimento in sede di pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite dagli Stati membri. È infine previsto l’obbligo di comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate.

Rapporti con la direttiva 98/8/CE

La direttiva opera come atto di modifica della direttiva 98/8/CE e deve essere letta in coordinamento con l’articolo 16, paragrafo 3, di quest’ultima, che disciplina gli effetti dell’iscrizione di un principio attivo sull’autorizzazione dei biocidi. La previsione di un termine tra iscrizione e piena applicazione delle nuove regole è funzionale sia alla preparazione degli operatori e degli Stati membri, sia alla decorrenza della protezione dei dati prevista dall’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE.

Effetti pratici per gli operatori

Per gli operatori economici del settore dei preservanti del legno, la direttiva apre la possibilità di autorizzare prodotti contenenti tetraborato di disodio, ma solo entro un perimetro regolatorio stringente. In particolare, risultano centrali la dimostrazione della mitigazione dei rischi, l’adozione di misure tecniche e organizzative di protezione, e il rispetto delle condizioni specifiche fissate dagli Stati membri in sede di autorizzazione.