Direttiva 2009/94

Direttiva 2009/94/CE: iscrizione dell’acido borico nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva 2009/94/CE della Commissione modifica la direttiva 98/8/CE sui biocidi per iscrivere l’acido borico tra i principi attivi utilizzabili nei biocidi di tipo 8, cioè i preservanti del legno. L’iscrizione si fonda sull’esito della valutazione effettuata nell’ambito del programma di riesame di cui al regolamento (CE) n. 1451/2007 e tiene conto dei rischi individuati per specifici usi.

Contesto e finalità

Dai considerando emerge che l’acido borico è stato sottoposto a valutazione per l’uso nel tipo di prodotto 8. La Commissione rileva che i biocidi contenenti tale sostanza possono soddisfare i requisiti della direttiva 98/8/CE, ma segnala anche rischi inaccettabili per il trattamento in situ di legno in esterno e per il legno trattato esposto agli agenti atmosferici. La direttiva mira quindi a consentire l’armonizzazione delle autorizzazioni in tutti gli Stati membri, imponendo al contempo misure specifiche di riduzione del rischio.

Ambito di applicazione

La disciplina riguarda i biocidi contenenti acido borico utilizzati come preservanti del legno, nell’ambito della direttiva 98/8/CE. L’effetto principale è sulle procedure nazionali di autorizzazione del prodotto: gli Stati membri devono poter rilasciare, modificare o revocare le autorizzazioni conformemente all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. Restano rilevanti, tuttavia, valutazioni nazionali per comparti o gruppi di persone non esaminati in modo rappresentativo a livello comunitario.

Iscrizione del principio attivo e conseguenze giuridiche

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato I della direttiva 98/8/CE secondo l’allegato della direttiva. Nell’allegato viene inserita la voce n. 22 relativa all’acido borico, con i seguenti dati essenziali:

• numero CE: 233-139-2;
• numero CAS: 10043-35-3;
• purezza minima nel biocida immesso sul mercato: 990 g/kg;
• data di iscrizione: 1° settembre 2011;
• termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3: 31 agosto 2013;
• scadenza dell’iscrizione: 31 agosto 2021;
• tipo di prodotto: 8.

L’iscrizione comporta che, dal momento dell’applicazione, le autorizzazioni dei biocidi contenenti questo principio attivo devono essere valutate alla luce dei requisiti della direttiva 98/8/CE e delle condizioni specifiche fissate nell’allegato.

Obblighi e margini di discrezionalità degli Stati membri

Gli Stati membri conservano un margine di apprezzamento nella procedura di autorizzazione del prodotto, ma entro limiti precisi. In particolare, devono:

• valutare, se pertinente, le popolazioni esposte e gli scenari d’uso non esaminati in modo rappresentativo nella valutazione comunitaria;
• assicurare che, al rilascio delle autorizzazioni, siano adottate misure adeguate o condizioni specifiche per ridurre i rischi a livelli accettabili;
• concedere l’autorizzazione solo se nella domanda è dimostrato che i rischi possono essere ridotti a livelli accettabili.

La direttiva non impone un unico modello procedurale nazionale, ma vincola il risultato: le autorizzazioni non possono essere rilasciate in assenza di una dimostrazione sufficiente della sicurezza dell’uso proposto.

Misure di riduzione del rischio e restrizioni d’uso

L’allegato contiene condizioni specifiche che gli Stati membri devono rispettare nell’autorizzare i prodotti:

• i prodotti autorizzati per usi industriali e professionali devono essere utilizzati con adeguati dispositivi di protezione individuale, salvo prova che i rischi per gli utilizzatori industriali e/o professionali possano essere ridotti con altri mezzi;
• non possono essere autorizzati prodotti per il trattamento in situ di legno in esterno o di legno esposto agli agenti atmosferici, salvo presentazione di dati che dimostrino il rispetto dell’articolo 5 e dell’allegato VI, eventualmente con misure di riduzione del rischio;
• le etichette e/o le schede con le istruzioni di sicurezza dei prodotti autorizzati per uso industriale devono specificare che, dopo il trattamento, il legno deve essere conservato in un luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili, così da evitare lo scolo diretto di residui sul suolo o nelle acque e consentirne la raccolta per riutilizzo o smaltimento.

Termini di recepimento e applicazione

La direttiva fissa un termine espresso di trasposizione:

• entro il 31 agosto 2010, gli Stati membri devono adottare e pubblicare le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie;
• tali disposizioni devono essere applicate dal 1° settembre 2011.

Quando adottano le norme di recepimento, gli Stati membri devono inserire un riferimento alla direttiva o corredare l’atto di un tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale. Devono inoltre comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate.

Rapporto con la direttiva 98/8/CE e con il programma di riesame

La direttiva si inserisce nel quadro della direttiva 98/8/CE e del programma di riesame disciplinato dal regolamento (CE) n. 1451/2007. I considerando richiamano la valutazione svolta dai Paesi Bassi come relatore, l’esame da parte degli Stati membri e della Commissione e la relazione di valutazione approvata il 20 febbraio 2009 nell’ambito del comitato permanente sui biocidi.

Sintesi operativa per il professionista

Per gli operatori e per le autorità nazionali, l’effetto pratico principale è che l’acido borico diventa principio attivo iscritto per il solo ambito dei preservanti del legno, con autorizzabilità subordinata a condizioni stringenti di gestione del rischio. In particolare, il quadro autorizzatorio deve tener conto della protezione dell’ambiente, dell’impiego di DPI per usi industriali e professionali e del divieto, salvo prova contraria, per taluni impieghi all’aperto e in situ. Gli Stati membri devono recepire la disciplina entro la fine di agosto 2010 e applicarla dal 1° settembre 2011.