Direttiva 2009/95

Direttiva 2009/95/CE: iscrizione del fosfuro d’alluminio che rilascia fosfina nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina UE sui biocidi, modificando la direttiva 98/8/CE per includere nell’allegato I il fosfuro d’alluminio che rilascia fosfina. La misura si fonda sulla valutazione effettuata nell’ambito del programma decennale previsto dall’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE e mira a consentire l’autorizzazione armonizzata dei rodenticidi contenenti tale principio attivo, subordinandola però a condizioni rigorose di sicurezza.

Obiettivo e contesto regolatorio

Dai considerando emerge che il principio attivo è stato esaminato per il tipo di prodotto 14, rodenticidi, e che la valutazione comunitaria ha concluso per la sua idoneità ai requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE, purché siano applicate adeguate misure di gestione del rischio. La Commissione sottolinea anche la necessità di un’applicazione simultanea negli Stati membri, per garantire parità di trattamento dei biocidi sul mercato e il corretto funzionamento del mercato interno dei biocidi.

Ambito di applicazione

La disciplina riguarda i biocidi del tipo di prodotto 14 contenenti fosfuro d’alluminio che rilascia fosfina. L’iscrizione nell’allegato I consente agli Stati membri di rilasciare, modificare o revocare le autorizzazioni dei prodotti in conformità all’articolo 16, paragrafo 3, della direttiva 98/8/CE. La valutazione comunitaria non ha coperto tutti i possibili usi: perciò, negli scenari non esaminati in modo rappresentativo, gli Stati membri devono svolgere un’ulteriore valutazione del rischio e imporre misure o condizioni specifiche.

Contenuto dell’iscrizione nell’allegato I

L’allegato alla direttiva inserisce la voce n. 20 nell’allegato I della direttiva 98/8/CE. I dati principali sono i seguenti:

• nome comune: fosfuro d’alluminio che rilascia fosfina;
• denominazione IUPAC: fosfuro d’alluminio;
• numeri identificativi: CE 244-088-0 e CAS 20859-73-8;
• purezza minima del principio attivo nel biocida immesso sul mercato: 830 g/kg;
• tipo di prodotto: 14.

Sono inoltre fissate tre date chiave:

• data di iscrizione: 1° settembre 2011;
• termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3: 31 agosto 2013;
• scadenza dell’iscrizione: 31 agosto 2021.

Condizioni specifiche per l’autorizzazione dei prodotti

L’allegato impone una serie di condizioni vincolanti per il rilascio dell’autorizzazione nazionale. In particolare, gli Stati membri devono verificare, ai sensi dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, se il prodotto espone popolazioni o scenari non adeguatamente considerati nella valutazione europea.

Le autorizzazioni possono essere concesse solo se la domanda dimostra che i rischi possono essere ridotti a livelli accettabili. In particolare:

• i prodotti per uso in interni non possono essere autorizzati, salvo presentazione di dati che dimostrino il rispetto dei requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI, se necessario tramite misure di riduzione del rischio;
• i prodotti devono essere venduti unicamente a professionisti appositamente formati e utilizzati da questi;
• devono essere adottate misure idonee a ridurre il rischio per gli operatori, comprese, tra l’altro, adeguate attrezzature di protezione individuale, l’uso di applicatori e un formato del prodotto che mantenga l’esposizione entro un livello accettabile;
• devono essere adottate misure per ridurre il rischio per le specie terrestri non bersaglio, inclusa l’esclusione dal trattamento delle aree in cui siano presenti, oltre alla specie bersaglio, altri mammiferi che vivono in tane.

Obblighi per gli Stati membri e margine di discrezionalità

La direttiva vincola gli Stati membri quanto al risultato: l’allegato I deve essere aggiornato nel diritto nazionale e le autorizzazioni dei prodotti devono essere riesaminate secondo il nuovo quadro. Rimane tuttavia un margine di discrezionalità nella scelta delle misure attuative concrete, soprattutto nella valutazione dei rischi residui, nella definizione delle condizioni specifiche di autorizzazione e nell’organizzazione nazionale del recepimento.

Recepimento e decorrenza

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le misure di recepimento entro il 31 agosto 2010. Tali misure si applicano dal 1° settembre 2011, data di iscrizione del principio attivo. Gli atti nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o essere corredati da tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale; inoltre, gli Stati membri devono comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate.

Entrata in vigore

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.