Regolamento (UE) 2026/1712

Regolamento di esecuzione (UE) 2026/1712: modifica delle autorizzazioni per estratti di Tagetes erecta come additivi per mangimi

Il regolamento interviene sulle autorizzazioni UE di alcuni additivi per mangimi a base di Tagetes erecta, alla luce di aggiornamenti scientifici dell’EFSA e di un riesame delle specifiche tecniche. La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, che disciplina i motivi e le procedure per il rilascio e la modifica delle autorizzazioni.

Contesto e motivazioni

Gli estratti ricchi di luteina e gli estratti di luteina/zeaxantina da Tagetes erecta erano già stati autorizzati per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/1097 per il pollame da ingrasso e allevato per la produzione di uova, nonché per specie avicole minori analoghe. Un preparato di estratto di Tagetes erecta L. ricco di luteina era stato successivamente autorizzato dal regolamento di esecuzione (UE) 2025/1928 per i tacchini da ingrasso.

Le ragioni della modifica sono principalmente tre: la necessità di recepire un limite di esano raccomandato dall’EFSA; la correzione di alcune imprecisioni nei termini di autorizzazione del regolamento 2020/1097; e l’allineamento del numero di identificazione del preparato autorizzato per i tacchini. La Commissione ha inoltre ritenuto opportuno prevedere un periodo transitorio, poiché non vi sono ragioni di sicurezza che impongano l’applicazione immediata delle nuove condizioni.

Ambito soggettivo e oggettivo

Le disposizioni riguardano gli operatori del settore dei mangimi, i produttori e gli utilizzatori di additivi, premiscele, mangimi composti e materie prime per mangimi contenenti estratti di Tagetes erecta. L’ambito materiale è limitato agli additivi organolettici, gruppo funzionale dei coloranti, destinati al pollame da ingrasso e allevato per la produzione di uova, alle specie avicole minori e ai tacchini da ingrasso.

Modifiche sostanziali alle autorizzazioni del regolamento (UE) 2020/1097

L’allegato del regolamento 2020/1097 viene sostituito. Le specifiche aggiornate precisano che i preparati autorizzati devono contenere carotenoidi totali pari o superiori allo 0,5 %, con benzene non superiore a 2 mg/kg ed esano non superiore a 290 mg/kg. L’esano è espressamente indicato come solvente di estrazione.

Per l’estratto ricco di luteina, la sostanza attiva è descritta come luteina ottenuta da un estratto saponificato di Tagetes erecta L. (petali essiccati) mediante estrazione con esano e saponificazione; i carotenoidi totali devono essere almeno 60 g/kg, la luteina almeno il 75 % dei carotenoidi totali e la zeaxantina almeno il 4 %. Per l’estratto di luteina/zeaxantina, la sostanza attiva è un estratto saponificato/isomerizzato ottenuto dai petali essiccati mediante estrazione con esano, saponificazione e isomerizzazione; i carotenoidi totali devono essere almeno 60 g/kg, la luteina almeno il 37 % e la zeaxantina almeno il 36 %.

Condizioni d’uso e limiti nei mangimi

Per l’estratto ricco di luteina, il tenore massimo nel mangime completo è fissato a 80 mg/kg di carotenoidi totali, riferito a un tasso di umidità del 12 %, per polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso, nonché per galline ovaiole e specie avicole minori allevate per la produzione di uova. Per l’estratto di luteina/zeaxantina, il tenore massimo è pari a 80 mg/kg per polli da ingrasso, specie avicole minori da ingrasso e galline ovaiole, mentre per le specie avicole minori allevate per la produzione di uova il limite è 50 mg/kg.

Le istruzioni d’uso devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. È inoltre previsto che la miscela con altri carotenoidi autorizzati non superi i limiti massimi di carotenoidi fissati per la categoria animale interessata. La rettifica elimina il riferimento autonomo alle xantofille, considerate sottogruppo dei carotenoidi.

Protezione degli utilizzatori

Il regolamento conferma un obbligo specifico di gestione del rischio per gli operatori del settore dei mangimi. Devono essere adottate procedure operative e misure organizzative idonee a evitare i rischi per gli utilizzatori; qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale, compresi protezione degli occhi e della pelle.

Metodo di analisi e controllo ufficiale

Per il controllo analitico dell’additivo restano applicabili metodi HPLC associati a spettrofotometria per la luteina, la zeaxantina e i carotenoidi totali, secondo la monografia FAO JECFA «Lutein from Tagetes erecta». Per premiscele e mangimi composti si utilizza la HPLC a fase inversa con rivelazione UV, secondo la norma EN 17550. Il regolamento richiama anche il recente aggiornamento della relazione del laboratorio di riferimento, che estende il metodo aggiornato agli estratti di Tagetes erecta già autorizzati.

Correzione del regolamento (UE) 2025/1928

Per il preparato di estratto di Tagetes erecta L. ricco di luteina autorizzato per i tacchini da ingrasso, il numero di identificazione viene uniformato a «2a161b». La modifica serve a coordinare i termini di autorizzazione con quelli previsti per additivi analoghi già disciplinati dal regolamento 2020/1097.

Misure transitorie

Il regolamento introduce due finestre transitorie distinte. Gli additivi e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 10 febbraio 2027 secondo le norme previgenti al 10 agosto 2026 possono essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte. Per i mangimi composti e le materie prime per mangimi prodotti ed etichettati prima del 10 agosto 2027 secondo le norme precedenti al 10 agosto 2026, è consentita la commercializzazione e l’uso fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.