Regolamento (UE) 2026/1749

Modifica delle condizioni d’uso del galatto-oligosaccaride

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1749 aggiorna l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti per il galatto-oligosaccaride, intervenendo sulle condizioni di impiego già autorizzate nel regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. L’intervento è motivato dalla necessità di rendere più coerente la classificazione delle categorie di alimenti, di chiarire alcuni confini rispetto alla normativa settoriale e di recepire l’esito favorevole della valutazione di sicurezza dell’EFSA.

Contesto normativo

Il regolamento si colloca nel quadro del regolamento (UE) 2015/2283 sui nuovi alimenti, che consente l’immissione sul mercato solo dei prodotti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione. In base al sistema istituito dall’articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283, l’elenco è contenuto nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. La Commissione richiama inoltre i precedenti atti che avevano già modificato le condizioni d’uso del galatto-oligosaccaride, evidenziando un’evoluzione progressiva dell’autorizzazione.

Ambito della modifica

La modifica riguarda esclusivamente la voce "galatto-oligosaccaride" nell’allegato del regolamento (UE) 2017/2470. Il nuovo testo sostituisce integralmente la precedente voce e ridefinisce le categorie di alimenti in cui il nuovo alimento può essere utilizzato, con relativi limiti massimi di impiego. La disciplina si applica agli operatori del settore alimentare che producono o commercializzano alimenti contenenti tale ingrediente nell’Unione.

Chiarimenti sulle categorie di alimenti

Una parte rilevante del regolamento è dedicata alla riorganizzazione delle categorie autorizzate per evitare ambiguità. In particolare:

• la categoria delle "bevande a base di frutta" è separata dalle "bevande energetiche";
• le categorie "dessert a base di latte" e "dessert congelati a base di latte" vengono unificate nella categoria "dessert a base di latte";
• le categorie "barrette" e "cereali" vengono accorpate nella categoria "cereali trasformati e da prima colazione, incluse le barrette ai cereali";
• le categorie relative agli alimenti per lattanti e bambini nella prima infanzia sono ricondotte al più ampio quadro del regolamento (UE) n. 609/2013.

Il regolamento chiarisce inoltre che l’elenco dei nuovi alimenti opera fatte salve le regole specifiche delle direttive 2001/112/CE e 2001/113/CE sui succhi di frutta, prodotti analoghi, confetture, gelatine, marmellate e crema di marroni.

Nuove condizioni d’uso e limiti massimi

La tabella sostitutiva dell’allegato elenca numerose categorie di alimenti autorizzate con i rispettivi livelli massimi di galatto-oligosaccaride. Tra le principali previsioni figurano:

• integratori alimentari: 0,333 kg/kg;
• integratori alimentari destinati alla popolazione generale, esclusi lattanti e bambini nella prima infanzia: 0,450 kg/kg, pari a 5,4 g per porzione e massimo 16,2 g/giorno;
• alimenti a fini medici speciali, esclusi lattanti e bambini nella prima infanzia: fino a 0,128 kg/kg, comunque non oltre 8,25 g/giorno;
• latte, bevande a base di latte, bevande aromatizzate a base di latte, bevande sostitutive delle bevande a base di latte, yogurt e dessert a base di latte, con livelli differenziati tra 0,020 e 0,043 kg/kg;
• bevande a base di frutta e bevande energetiche: 0,021 kg/kg;
• sostituti di un pasto per il controllo del peso sotto forma di bevande: 0,020 kg/kg;
• prodotti per lattanti e bambini nella prima infanzia a base di cereali e altri alimenti specifici, con limiti compresi tra 0,012 e 0,143 kg/kg;
• formule per lattanti e formule di proseguimento: 0,008 kg/kg;
• formaggi e formaggi fusi, burro e grassi da spalmare: 0,1 kg/kg;
• sciroppi e basi per bevande in polvere: 0,250 kg/kg;
• dolciumi, prodotti a base di cioccolato e altri alimenti specifici, con limiti differenziati tra 0,025 e 0,125 kg/kg;
• bevande di tipo cola, bevande aromatizzate, bevande a base di caffè, bevande a base di cacao e basi liquide per bevande, con limiti variabili tra 0,018 e 0,1 kg/kg.

Procedimento che ha condotto alla modifica

La Commissione indica che il 21 marzo 2025 FrieslandCampina Ingredients ha presentato una domanda di estensione d’uso ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283. Il 18 luglio 2025 la Commissione ha consultato l’EFSA ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 3. Il 19 novembre 2025 l’EFSA ha adottato un parere scientifico favorevole, concludendo che il nuovo alimento è sicuro alle condizioni proposte. Sulla base di tale esito, la Commissione ha ritenuto soddisfatte le condizioni dell’articolo 12 del regolamento (UE) 2015/2283 e ha adottato la modifica dell’allegato.

Entrata in vigore e portata vincolante

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.