Direttiva 2011/29

Iscrizione dell’etridiazolo nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina UE sui prodotti fitosanitari, modificando la direttiva 91/414/CEE per iscrivere l’etridiazolo nell’allegato I. La misura segue la riesamina tecnica della sostanza svolta nel contesto del programma di lavoro europeo e tiene conto delle conclusioni dell’EFSA del 24 settembre 2010 e del rapporto di riesame della Commissione concluso il 28 gennaio 2011.

Finalità e presupposti della modifica

Secondo i considerando, la sostanza era stata inizialmente oggetto di non iscrizione ai sensi della decisione 2008/934/CE, ma il richiedente ha presentato una nuova domanda con procedura accelerata ai sensi del regolamento (CE) n. 33/2008. Dalla valutazione complessiva è emerso che i prodotti fitosanitari contenenti etridiazolo possono, in linea di massima, soddisfare i requisiti di sicurezza e di efficacia previsti dall’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, almeno per gli usi esaminati.

Iscrizione, durata e condizioni dell’allegato I

L’allegato alla direttiva inserisce la nuova voce n. 332 relativa all’etridiazolo, con identificativi CAS 2593-15-9 e CIPAC 518 e denominazione IUPAC etil-3-triclorometil-1,2,4-tiadiazol-5-il etere. La purezza minima richiesta è pari a ≥ 970 g/kg. L’iscrizione decorre dal 1º giugno 2011 e scade il 31 maggio 2021.

L’autorizzazione è però fortemente limitata:

• possono essere autorizzati solo usi come fungicida in sistemi senza terra nelle serre;
• per usi diversi dall’applicazione su piante ornamentali, gli Stati membri devono pretendere che tutte le informazioni necessarie siano disponibili prima del rilascio dell’autorizzazione.

Obblighi di valutazione e misure di mitigazione del rischio

Nella parte B della voce allegata, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione ai criteri dell’articolo 4, paragrafo 1, lettera b), della direttiva 91/414/CEE e applicare i principi uniformi dell’allegato VI tenendo conto delle conclusioni del rapporto di riesame, in particolare delle appendici I e II.

In sede di valutazione devono inoltre essere considerate specifiche misure di protezione:

• sicurezza degli operatori, con prescrizione di misure adeguate di attenuazione dei rischi;
• gestione dei rifiuti e trattamento delle acque reflue provenienti dall’irrigazione di sistemi di coltivazione senza terra;
• sicurezza degli organismi acquatici, con misure adeguate di attenuazione dei rischi.

Se gli Stati membri consentono il rilascio delle acque reflue nel sistema fognario o nei corpi idrici naturali, devono assicurare lo svolgimento di un’adeguata valutazione dei rischi.

Informazioni di conferma richieste

La direttiva non si limita all’iscrizione della sostanza, ma subordina la misura a ulteriori conferme tecniche e ambientali. Devono essere fornite informazioni su:

• specifiche della sostanza tecnica commercialmente fabbricata, con adeguati dati analitici;
• rilevanza delle impurità;
• equivalenza tra le specifiche della sostanza tecnica commerciale e il materiale di prova usato nei fascicoli sull’ecotossicità;
• rilevanza dei metaboliti vegetali acido 5-idrossi-etossi etridizoico e 3-idrossi metil etridiazolo;
• esposizione indiretta delle acque sotterranee e degli organismi del suolo all’etridiazolo e ai metaboliti dicloro-etridiazolo e acido etridizoico;
• propagazione atmosferica a lunga e a breve distanza dell’acido etridizoico.

I dati relativi ai primi tre punti devono essere comunicati alla Commissione entro il 1º dicembre 2011; quelli relativi agli altri tre punti entro il 31 maggio 2013.

Recepimento e applicazione negli Stati membri

L’articolo 3 impone il recepimento entro il 30 novembre 2011, con applicazione a decorrere dal 1º dicembre 2011. Gli Stati membri devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure adottate e una tavola di concordanza. Gli atti nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredati al momento della pubblicazione ufficiale.

Revisione delle autorizzazioni esistenti

L’articolo 4 disciplina il riesame delle autorizzazioni già rilasciate per prodotti contenenti etridiazolo. Entro il 30 novembre 2011 gli Stati membri devono modificarle o revocarle, se necessario, e verificare sia la conformità alle condizioni dell’allegato I sia l’accesso del titolare a un fascicolo conforme all’allegato II, ai sensi dell’articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Per i prodotti contenenti etridiazolo come unica sostanza attiva, o come sostanza attiva associata ad altre già iscritte entro il 31 maggio 2011, è previsto un riesame più ampio ai sensi dei principi uniformi dell’allegato VI e sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III. All’esito del riesame:

• per i prodotti con etridiazolo come unica sostanza attiva, l’eventuale modifica o revoca deve avvenire entro il 31 maggio 2015;
• per i prodotti in miscela con altre sostanze, il termine è il 31 maggio 2015 oppure, se successivo, quello stabilito dalle direttive di iscrizione delle altre sostanze coinvolte.

Rapporto con la decisione 2008/934/CE

La direttiva modifica anche la decisione 2008/934/CE sopprimendo la voce relativa all’etridiazolo dall’elenco delle sostanze non iscritte. In tal modo viene superato il precedente esito negativo, coerentemente con la nuova valutazione favorevole condizionata e con la necessità di ulteriori conferme tecniche.

Decorrenza ed efficacia

La direttiva entra in vigore il 1º giugno 2011. Gli Stati membri ne sono destinatari e devono conformarsi entro i termini indicati, assicurando la trasposizione e la revisione delle autorizzazioni nel rispetto della disciplina della direttiva 91/414/CEE.