Direttiva 2011/33

Iscrizione del 1-decanolo come sostanza attiva fitosanitaria

La direttiva interviene sulla direttiva 91/414/CEE per includere il 1-decanolo nell'allegato I tra le sostanze attive autorizzabili nei prodotti fitosanitari. L'intervento segue il riesame tecnico-scientifico svolto nell'ambito del programma di lavoro per le sostanze attive non ancora iscritte e tiene conto della precedente non iscrizione disposta con la decisione 2008/941/CE.

Contesto e finalità

Dai considerando emerge che il 1-decanolo era inizialmente inserito tra le sostanze da valutare, poi collocato nell'elenco delle sostanze da non iscrivere a seguito della rinuncia del notificante, e successivamente riammesso alla procedura su nuova domanda presentata dal richiedente. La Commissione conclude, sulla base della valutazione del Regno Unito, dell'EFSA e del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, che i prodotti contenenti 1-decanolo possono, in generale, soddisfare i requisiti di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE.

Ambito di applicazione

La disciplina riguarda i prodotti fitosanitari contenenti 1-decanolo come sostanza attiva nell'ambito della direttiva 91/414/CEE. L'allegato specifica che l'iscrizione vale soltanto per gli usi come fitoregolatore. La direttiva produce effetti sugli Stati membri, che devono recepire le modifiche e riesaminare le autorizzazioni nazionali esistenti.

Iscrizione nell'allegato I e caratteristiche della sostanza

La voce aggiunta all'allegato I è la n. 340. La sostanza è indicata come 1-decanolo, con numero CAS 112-30-1 e numero CIPAC 831, denominazione IUPAC decan-1-ol e purezza minima pari a 960 g/kg. La data di entrata in vigore dell'iscrizione è fissata al 1° giugno 2011 e la scadenza al 31 maggio 2021.

Condizioni specifiche e profili di rischio da monitorare

L'iscrizione non è incondizionata. Ai fini dell'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a:

• rischio per i consumatori in caso di residui su colture destinate all'alimentazione umana o animale;
• sicurezza degli operatori, imponendo l'uso di adeguati dispositivi di protezione individuale nelle istruzioni d'impiego;
• protezione delle acque sotterranee in aree sensibili sotto il profilo del suolo e/o del clima;
• rischio per gli organismi acquatici;
• rischio per artropodi non bersaglio e api, anche quando questi possano esporsi alla sostanza posandosi su piante infestanti in fiore presenti nelle colture al momento dell'applicazione.

Ove necessario, devono essere adottate misure di attenuazione dei rischi. Inoltre, la Commissione richiede informazioni di conferma sul rischio per gli organismi acquatici e ulteriori valutazioni dell'esposizione delle acque superficiali, sotterranee e dei sedimenti. Tali informazioni devono essere presentate entro il 31 maggio 2013.

Recepimento da parte degli Stati membri

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 30 novembre 2011 le norme interne necessarie per conformarsi alla direttiva e applicarle dal 1° dicembre 2011. Devono trasmettere alla Commissione il testo delle misure nazionali e una tavola di concordanza. Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva, oppure esserne corredate all'atto della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite dagli Stati membri.

Riesame delle autorizzazioni esistenti

Entro il 30 novembre 2011, gli Stati membri devono modificare o revocare, se necessario, le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti 1-decanolo. In tale verifica devono controllare il rispetto delle condizioni dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE per il 1-decanolo, con esclusione della parte B della voce di iscrizione, e accertare che il titolare dell'autorizzazione disponga o abbia accesso a un fascicolo conforme all'allegato II, secondo l'articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Regime speciale per prodotti con più sostanze attive

Per i prodotti contenenti 1-decanolo come unica sostanza attiva oppure insieme ad altre sostanze attive già iscritte entro il 31 luglio 2011, gli Stati membri devono procedere a un riesame secondo i principi uniformi dell'allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all'allegato III e tenendo conto della parte B della voce relativa al 1-decanolo. Dopo tale valutazione, gli Stati membri devono stabilire se il prodotto rispetta le condizioni dell'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.

Se il prodotto contiene 1-decanolo come unica sostanza attiva, l'autorizzazione deve essere modificata o revocata, se del caso, entro il 31 maggio 2015. Se il prodotto contiene 1-decanolo insieme ad altre sostanze attive, la modifica o revoca deve avvenire entro il 31 maggio 2015 oppure, se successivo, entro il termine fissato dagli atti di iscrizione delle altre sostanze attive.

Modifica della decisione 2008/941/CE

La direttiva sopprime la voce del 1-decanolo dalla decisione 2008/941/CE, eliminando quindi il precedente orientamento alla non iscrizione e alla revoca delle autorizzazioni connesso a tale sostanza.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1° giugno 2011 ed è rivolta agli Stati membri, che devono attuarne gli effetti mediante recepimento e adeguamento delle autorizzazioni nazionali. In termini pratici, la direttiva consente dal punto di vista unionale la messa in circolazione di prodotti fitosanitari contenenti 1-decanolo, ma subordina tale possibilità a verifica nazionale, conformità alle condizioni tecniche e successivo riesame delle autorizzazioni già rilasciate.