Direttiva 2011/32

Iscrizione dell’isoxaben nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2011/32/UE interviene nel quadro della disciplina europea sui prodotti fitosanitari per iscrivere l’isoxaben nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. L’atto muove dall’esito positivo della riesamina tecnico-scientifica, pur mantenendo condizioni e richieste informative specifiche in ragione di alcuni profili di rischio residuo.

Contesto e ratio dell’intervento

La Commissione richiama il precedente percorso di valutazione dell’isoxaben nel programma di lavoro previsto dalla direttiva 91/414/CEE e la successiva decisione 2008/934/CE, che ne aveva disposto la non iscrizione. A seguito di una nuova domanda di applicazione della procedura accelerata, la sostanza è stata riesaminata sulla base di dati aggiuntivi e delle conclusioni dell’EFSA, con esito favorevole all’iscrizione nell’allegato I, purché siano rispettate determinate condizioni.

Ambito di applicazione

L’intervento riguarda gli Stati membri e i prodotti fitosanitari contenenti isoxaben come sostanza attiva. Incide sia sul piano dell’aggiornamento dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, sia sul piano amministrativo delle autorizzazioni già rilasciate a livello nazionale. La direttiva opera anche sul piano transitorio, fissando termini per il recepimento, per la revisione delle autorizzazioni e per la produzione di informazioni supplementari.

Modifica della direttiva 91/414/CEE e della decisione 2008/934/CE

L’articolo 1 dispone l’inserimento dell’isoxaben nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE secondo i dati contenuti nell’allegato della direttiva. L’articolo 2 sopprime la voce corrispondente nell’allegato della decisione 2008/934/CE, eliminando così la precedente non iscrizione.

Caratteristiche dell’iscrizione nell’allegato I

Nell’allegato alla direttiva, l’isoxaben è identificato con numero CAS 82558-50-7 e numero CIPAC 701. La denominazione IUPAC è indicata come N-[3-(1-etile-1-metilpropilene)-1,2-oxazol-5-yl]-2,6-dimethoxybenzamide. La purezza minima richiesta è pari a ≥ 910 g/kg, con toluene presente in misura ≥ 3 g/kg. La data di entrata in vigore dell’iscrizione è il 1º giugno 2011.

Uso autorizzato e condizioni specifiche

La parte A della voce inserita stabilisce che possono essere autorizzate solo utilizzazioni come erbicida. La parte B rinvia alle conclusioni del rapporto di riesame sull’isoxaben, in particolare alle appendici I e II della versione definitiva adottata il 28 gennaio 2011.

In sede di valutazione gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a:

• rischio per gli organismi acquatici;
• rischio per le piante terrestri non bersaglio;
• potenziale lisciviazione di metaboliti nelle acque sotterranee.

Le condizioni di utilizzo devono includere, se del caso, misure di attenuazione del rischio.

Obblighi degli Stati membri sul recepimento

L’articolo 3 impone agli Stati membri di adottare e pubblicare entro il 30 novembre 2011 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie. Tali disposizioni si applicano dal 1º dicembre 2011. Gli Stati membri devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure adottate e una tavola di concordanza tra queste e la direttiva.

È richiesto che le disposizioni nazionali contengano un riferimento alla direttiva oppure che siano corredate di tale riferimento in occasione della pubblicazione ufficiale; la forma del riferimento è rimessa agli Stati membri.

Riesame delle autorizzazioni esistenti

L’articolo 4, paragrafo 1, richiede agli Stati membri di modificare o revocare, se necessario, le autorizzazioni esistenti per prodotti fitosanitari contenenti isoxaben entro il 30 novembre 2011. Nel farlo, gli Stati membri devono verificare in particolare:

• il rispetto delle condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE per l’isoxaben, esclusa la parte B della relativa voce;
• che il titolare dell’autorizzazione possieda o possa accedere a un fascicolo conforme all’allegato II, secondo l’articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Deroga e riesame completo per taluni prodotti

L’articolo 4, paragrafo 2, prevede un regime più articolato per i prodotti contenenti isoxaben come unica sostanza attiva o come una delle sostanze attive già iscritte nell’allegato I entro il 31 maggio 2011. In questi casi gli Stati membri devono effettuare un riesame secondo i principi uniformi dell’allegato VI, sulla base di un dossier conforme all’allegato III e tenendo conto della parte B della voce isoxaben.

All’esito della valutazione, gli Stati membri devono stabilire se il prodotto soddisfi le condizioni dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE. In concreto:

• per i prodotti contenenti isoxaben come unica sostanza attiva, l’autorizzazione va modificata o revocata, se del caso, entro il 31 maggio 2015;
• per i prodotti contenenti isoxaben insieme ad altre sostanze attive, la modifica o revoca va disposta entro il 31 maggio 2015 oppure, se successivo, entro il termine previsto dalle direttive di iscrizione delle altre sostanze.

Obblighi informativi aggiuntivi

La direttiva impone ulteriori richieste informative sul piano tecnico-scientifico. Gli Stati membri interessati devono chiedere la presentazione di dati relativi:

• alle specifiche del materiale tecnico come fabbricato commercialmente;
• alla rilevanza delle impurità;
• ai residui nelle colture a rotazione;
• al rischio potenziale per gli organismi acquatici.

Il richiedente deve trasmettere alla Commissione:

• entro sei mesi dall’entrata in vigore della direttiva di inclusione, le informazioni sulle specifiche del materiale tecnico e sulla rilevanza delle impurità;
• entro il 31 maggio 2013, le informazioni su residui nelle colture a rotazione e rischio per gli organismi acquatici.

Entrata in vigore e destinatari

L’articolo 5 stabilisce che la direttiva entra in vigore il 1º giugno 2011. L’articolo 6 indica che i destinatari sono gli Stati membri. In termini pratici, la direttiva produce un obbligo di risultato per gli Stati: recepire le modifiche normative, aggiornare il quadro autorizzatorio nazionale e verificare il mantenimento dei requisiti per i prodotti fitosanitari contenenti isoxaben.