Regolamento (UE) 2025/142

Autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta con Trichoderma reesei CBS 126897 come additivo per mangimi destinati ai pesci pinnati

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/142 autorizza un preparato di 6-fitasi prodotta con Trichoderma reesei CBS 126897 come additivo per mangimi per pesci pinnati. L’atto si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce l’esito favorevole della valutazione scientifica dell’EFSA, richiamando anche l’assenza di necessità di un monitoraggio post-immissione sul mercato specifico.

Base giuridica e iter autorizzativo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, quale base per l’adozione del regolamento di esecuzione. Nei considerando si precisa che la domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento e che la documentazione allegata soddisfaceva i requisiti dell’articolo 7, paragrafo 3.

La Commissione prende altresì atto del parere EFSA del 12 marzo 2024. Secondo tale parere, il preparato è sicuro per i pesci pinnati nelle condizioni d’uso proposte, nonché per i consumatori e per l’ambiente. L’EFSA ha inoltre concluso che il prodotto non è irritante per la pelle o per gli occhi e non è sensibilizzante per la pelle, ma deve essere considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie. È stato anche ritenuto efficace per i salmonidi e i pesci ornamentali a 500 FTU/kg di mangime completo e per gli altri pesci pinnati a 2 500 FTU/kg di mangime completo.

Ambito di autorizzazione e classificazione dell’additivo

L’articolo 1 autorizza il preparato indicato in allegato come additivo per l’alimentazione animale, nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". Il titolare dell’autorizzazione è AB Enzymes Finland Oy e il numero di identificazione dell’additivo è 4a19.

L’allegato precisa che il prodotto è un preparato di 6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta con Trichoderma reesei CBS 126897, con attività minima di 5 000 FTU/g, in forme solide e liquide.

Condizioni d’uso per le specie target

L’autorizzazione riguarda i pesci pinnati e distingue tra due livelli di impiego:

• salmonidi e pesci ornamentali: 500 FTU/kg di mangime completo;
• altri pesci pinnati: 2 500 FTU/kg di mangime completo.

L’allegato richiede inoltre che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Tutela degli utilizzatori e misure preventive

Poiché il preparato è considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie, il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative atte a evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati mediante tali misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale delle vie respiratorie.

Metodo di analisi e controllo

Per la determinazione della 6-fitasi nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi composti, l’allegato rinvia a un metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della 6-fitasi sul fitato, conforme alla norma EN ISO 30024. Sono inoltre richiamate le informazioni tecniche del laboratorio di riferimento dell’UE.

Durata dell’autorizzazione e decorrenza

Il termine del periodo di autorizzazione è fissato al 19 febbraio 2035. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

Profili pratici per gli operatori

Per gli avvocati e i commercialisti che assistono operatori del settore mangimistico, il punto centrale è che l’uso del preparato è consentito solo entro le condizioni tecniche e di sicurezza fissate nell’allegato. Occorre quindi verificare la corretta etichettatura/istruzioni d’uso, il rispetto dei dosaggi per specie, la gestione della sicurezza degli operatori e la conformità del prodotto al metodo di analisi previsto.