Regolamento (UE) 2025/147

Eliminazione della sostanza aromatizzante 2-fenil-4-metil-2-pentenale dall’elenco dell’Unione

Il regolamento (UE) 2025/147 della Commissione modifica il regolamento (CE) n. 1334/2008 eliminando dall’allegato I, parte A, la sostanza aromatizzante 2-fenil-4-metil-2-pentenale (n. FL 05.100). Il provvedimento si inserisce nella disciplina unionale degli aromi alimentari e discende dall’esigenza di dare seguito alle valutazioni scientifiche dell’EFSA e alla mancata trasmissione dei dati supplementari richiesti agli operatori del settore.

Contesto scientifico e regolatorio

Secondo i considerando, la sostanza era stata inserita nell’elenco dell’Unione con una nota che subordinava il completamento della valutazione alla presentazione di ulteriori dati di sicurezza. Nel parere del 29 giugno 2022, l’EFSA ha concluso che la sostanza rappresentativa del gruppo FGE.216Rev2, la 2-fenilcrotonaldeide (n. FL 05.062), aveva indotto una modalità d’azione aneugenica e che non poteva escludersi una potenziale aneugenicità in vivo per tutte le sostanze del gruppo, compresa la 2-fenil-4-metil-2-pentenale. In assenza dei dati richiesti e considerato che la sostanza non risulta più in uso, la Commissione ha ritenuto opportuno eliminarla dall’elenco.

Modifica del regolamento (CE) n. 1334/2008

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 secondo l’allegato del regolamento in esame. In pratica, viene soppressa la voce corrispondente alla sostanza FL 05.100, con conseguente venir meno dell’autorizzazione unionale e delle condizioni d’impiego che erano state fissate per numerose categorie di alimenti. L’allegato riporta, per completezza, l’identificazione della sostanza e i limiti di impiego precedentemente applicabili in mg/kg per le varie categorie alimentari.

Misure transitorie per gli alimenti già in commercio o in transito

L’articolo 2 introduce una disciplina transitoria per evitare effetti retroattivi immediati sui prodotti già presenti nel circuito commerciale. Gli alimenti ai quali è stata aggiunta la sostanza e che erano stati immessi legalmente sul mercato prima dell’entrata in vigore possono continuare a essere commercializzati fino al termine minimo di conservazione o alla data di scadenza. La stessa regola vale per gli alimenti importati nell’Unione, purché l’importatore dimostri che sono stati spediti dal paese terzo interessato e che erano già in transito verso l’Unione prima dell’entrata in vigore.

La transizione non si applica, tuttavia, alla sostanza stessa né alle preparazioni contenenti la sostanza che non siano destinate a essere consumate nella loro forma originale. Il regolamento chiarisce inoltre che per "preparazioni" si intendono miscele di aromi o miscele di uno o più aromi con altri ingredienti alimentari, come additivi, enzimi o supporti, utilizzati per conservazione, vendita, standardizzazione, diluizione o dissoluzione.

Entrata in vigore e effetti giuridici

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Per gli operatori alimentari, l’effetto sostanziale è la cessazione dell’autorizzazione della sostanza FL 05.100, salve le limitate eccezioni transitorie per i prodotti già immessi sul mercato o in transito nei termini previsti.