Regolamento (UE) 2025/140

Regolamento (UE) 2025/140 della Commissione: inclusione della sostanza (E)-3-benzo[1,3]diossol-5-il-N,N-difenil-2-propenammide nell’elenco dell’Unione delle sostanze aromatizzanti

Il regolamento interviene sul quadro UE degli aromi alimentari, modificando l’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 per includere una nuova sostanza aromatizzante nell’elenco unionale delle sostanze autorizzate. La misura è adottata sulla base della procedura uniforme prevista dal regolamento (CE) n. 1331/2008 e del parere scientifico favorevole dell’EFSA.

Contesto normativo e finalità

L’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 contiene l’elenco dell’Unione delle sostanze aromatizzanti e dei materiali di base autorizzati per l’impiego negli e sugli alimenti, con le relative condizioni d’uso. Tale elenco è aggiornabile tramite la procedura uniforme di autorizzazione, su iniziativa della Commissione o su domanda di uno Stato membro o di un soggetto interessato. Il regolamento in commento dà seguito a una domanda del 15 gennaio 2019 relativa alla sostanza n. FL 16.135 e recepisce le conclusioni dell’EFSA del 18 maggio 2022.

Valutazione di sicurezza e motivazione dell’autorizzazione

La Commissione richiama il parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare, che ha valutato la sostanza come aromatizzante e ha concluso che, al livello stimato di esposizione alimentare calcolato con la tecnica di esposizione a porzioni aggiunte sulla base degli usi e dei livelli d’uso previsti, non vi sono preoccupazioni per la sicurezza. L’EFSA ha inoltre esaminato l’esposizione combinata derivante dall’uso come aromatizzante alimentare e dalla presenza della sostanza nei dentifrici, giungendo alla medesima conclusione. Sulla base di tali elementi, la Commissione ritiene che l’uso non sollevi problemi di sicurezza né appaia idoneo a indurre in errore il consumatore.

Modifica dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato I, parte A, del regolamento (CE) n. 1334/2008 secondo quanto specificato nell’allegato del regolamento 2025/140. Nell’allegato viene inserita, dopo la voce n. FL 16.133, la nuova voce n. FL 16.135 relativa a (E)-3-benzo[1,3]diossol-5-il-N,N-difenil-2-propenammide, con numero CAS 1309389-73-8 e riferimento EFSA.

Condizioni d’uso per categorie alimentari

La nuova sostanza è autorizzata con limiti massimi differenziati per categoria alimentare:

• categoria 5, con esclusione dei prodotti appartenenti alle categorie 5.1, 5.3 e 5.4: non oltre 250 mg/kg;
• categoria 5.3: non oltre 500 mg/kg;
• categoria 5.4: non oltre 150 mg/kg. Tali limiti delimitano operativamente l’ambito dell’autorizzazione e costituiscono il principale vincolo per gli operatori che intendano utilizzare la sostanza nei prodotti interessati.

Entrata in vigore ed efficacia diretta

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è espressamente qualificato come obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.

Rapporti con altri atti dell’Unione

Il regolamento si colloca nel sistema normativo composto dal regolamento (CE) n. 1334/2008, che disciplina gli aromi alimentari, e dal regolamento (CE) n. 1331/2008, che istituisce la procedura uniforme di autorizzazione per additivi, enzimi e aromi alimentari. È inoltre richiamato il regolamento di esecuzione (UE) n. 872/2012, che ha inserito l’elenco di sostanze aromatizzanti nell’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008.