Direttiva 2000/58

Direttiva 2000/58/CE: modificazione degli allegati in materia di residui di kresoxim-metile

La direttiva interviene sul sistema europeo dei limiti massimi di residui di antiparassitari, aggiornando gli allegati delle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE per introdurre valori relativi al kresoxim-metile. La misura si fonda sulla valutazione scientifica della sostanza, già iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE come fungicida, e tiene conto della tutela del consumatore e delle osservazioni degli operatori commerciali consultati in sede OMC.

Obiettivo e ratio dell'intervento

L'intervento mira a colmare il vuoto regolatorio sui residui di kresoxim-metile nei cereali, nei prodotti alimentari di origine animale e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli. Nei considerando la Commissione precisa che, in assenza di limiti comunitari o di MRL provvisorie, gli Stati membri possono fissare limiti provvisori nazionali in base alla direttiva 91/414/CEE, ma che è opportuno stabilire valori a livello comunitario per garantire un livello uniforme di protezione dei consumatori.

Base scientifica e valutazione del rischio

La direttiva richiama il completamento della valutazione scientifica e tecnica del kresoxim-metile, effettuata il 16 ottobre 1998 nell'ambito del rapporto di riesame della Commissione. In tale sede è stata fissata una dose giornaliera accettabile (ADI) pari a 0,4 mg/kg di peso corporeo/giorno. La Commissione afferma che l'esposizione a vita dei consumatori, calcolata secondo procedure e prassi comunitarie e tenendo conto degli orientamenti OMS, non porta al superamento di tale ADI.

È inoltre precisato che non sono emersi effetti tossici acuti tali da richiedere la fissazione di una dose di riferimento acuta. Per alcuni prodotti agricoli, essendo già definite le condizioni di utilizzo, è stato possibile fissare limiti massimi di residui definitivi; per altri, in via prudenziale, sono stati fissati valori provvisori al livello minimo di determinazione analitica.

Ambito di applicazione materiale

Le modifiche riguardano tre gruppi di prodotti:

• cereali, ai sensi della direttiva 86/362/CEE;
• prodotti alimentari di origine animale, ai sensi della direttiva 86/363/CEE;
• alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli, ai sensi della direttiva 90/642/CEE.

La direttiva opera esclusivamente sulla sostanza attiva kresoxim-metile. I valori introdotti negli allegati sono contrassegnati, ove applicabile, dalla lettera "(p)", a indicare la loro natura provvisoria.

Regime dei valori provvisori e loro trasformazione in definitivi

L'articolo 4 chiarisce la portata giuridica della qualificazione "provvisoria". La lettera "(p)" segnala che la quantità massima di residui è stata fissata in conformità all'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE.

La stessa disposizione stabilisce che, quattro anni dopo l'entrata in vigore della direttiva, le quantità massime di residui provvisorie del kresoxim-metile cessano di essere provvisorie e diventano definitive ai sensi:

• dell'articolo 4, paragrafo 1, delle direttive 86/362/CEE e 86/363/CEE;
• dell'articolo 3 della direttiva 90/642/CEE.

Ne deriva un meccanismo di transizione temporale, funzionale a completare la definizione dei limiti per gli usi non ancora pienamente consolidati.

Rapporto con la direttiva 91/414/CEE

Il provvedimento si inserisce nel quadro della disciplina sull'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari. La Commissione richiama espressamente l'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE, che consente la fissazione di limiti massimi di residui provvisori quando non esistono valori comunitari o provvisori già determinati. È anche precisato che gli Stati membri possono stabilire limiti nazionali provvisori secondo la medesima disciplina e l'allegato VI, punto 2.4.2.3 della parte B.

Consultazioni e contesto internazionale

Nei considerando si dà atto della consultazione dei partner commerciali della Comunità tramite l'Organizzazione mondiale del commercio e del fatto che le osservazioni ricevute siano state prese in considerazione. La Commissione segnala inoltre che esaminerà la possibilità di fissare quantità massime di tolleranza all'importazione per specifiche combinazioni antiparassitario/coltura sulla base di dati attendibili.

Recepimento, entrata in vigore e applicazione

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Gli Stati membri devono:

• adottare e pubblicare entro il 31 marzo 2001 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi;
• informarne immediatamente la Commissione;
• applicare tali disposizioni dal 1o aprile 2001.

Quando adottano le misure nazionali, gli Stati membri devono inserire un riferimento alla presente direttiva oppure corredarle di tale riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale; le modalità del richiamo sono lasciate alla discrezionalità nazionale.

Destinatari

L'articolo 6 individua negli Stati membri i destinatari della direttiva, che quindi vincola gli ordinamenti nazionali quanto al risultato da raggiungere, lasciando agli Stati la scelta della forma e dei mezzi di trasposizione entro i termini stabiliti.