Direttiva 2000/54

Protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti dall'esposizione ad agenti biologici durante il lavoro

La direttiva 2000/54/CE codifica la disciplina già contenuta nella direttiva 90/679/CEE e stabilisce prescrizioni minime comuni per la tutela della salute e della sicurezza dei lavoratori esposti ad agenti biologici. Il testo si inserisce nel quadro della direttiva 89/391/CEE, che continua ad applicarsi integralmente salvo le regole più specifiche o più rigorose introdotte dalla presente direttiva.

Obiettivi e impianto generale

La finalità è prevenire e ridurre i rischi professionali connessi all'esposizione ad agenti biologici, intesi come microrganismi, colture cellulari ed endoparassiti umani potenzialmente capaci di causare infezioni, allergie o tossicità. La direttiva distingue gli agenti in quattro gruppi di rischio, graduati in base alla gravità della patologia, alla possibilità di propagazione nella comunità e alla disponibilità di misure preventive o terapeutiche.

Ambito di applicazione

La disciplina si applica a tutte le attività nelle quali i lavoratori sono o possono essere esposti ad agenti biologici a causa dell'attività professionale. È rilevante sia l'esposizione deliberata sia quella potenziale o accidentale, con particolare attenzione a settori come sanità, veterinaria, laboratori, agricoltura, industria alimentare, gestione dei rifiuti e depurazione delle acque reflue, come richiamato dall'allegato I.

Sono esclusi, in termini di applicazione piena degli articoli operativi, i casi in cui la valutazione del rischio dimostri che l'esposizione riguarda solo un agente del gruppo 1 senza rischio identificabile per la salute dei lavoratori, fermo restando il rispetto del punto 1 dell'allegato VI. Per le attività non intenzionalmente dirette all'uso di agenti biologici ma potenzialmente esposte, si applicano varie disposizioni, salvo che la valutazione del rischio evidenzi la loro non necessità.

Valutazione dei rischi

L'articolo 3 impone una valutazione preventiva e aggiornata che consideri natura, grado e durata dell'esposizione. Il datore di lavoro deve fondarsi su tutte le informazioni disponibili, comprese la classificazione degli agenti, le raccomandazioni dell'autorità competente, i dati sulle malattie professionali, gli effetti allergenici o tossicogenici e l'eventuale patologia già presente in un lavoratore collegabile all'attività.

La valutazione deve essere rinnovata periodicamente e ogni volta che intervengano cambiamenti delle condizioni di lavoro tali da incidere sull'esposizione. Su richiesta, il datore di lavoro deve fornire alle autorità competenti gli elementi utilizzati per tale valutazione.

Obblighi di prevenzione del datore di lavoro

La direttiva impone, innanzitutto, di evitare l'utilizzazione di agenti biologici nocivi quando il tipo di attività lo consenta, sostituendoli con agenti non nocivi o meno nocivi in base alle conoscenze disponibili.

Se la valutazione evidenzia un rischio, l'esposizione deve essere evitata; se ciò non è tecnicamente possibile, va ridotta al livello più basso necessario per proteggere adeguatamente i lavoratori. Tra le misure espressamente richieste figurano:

• la limitazione al minimo del numero dei lavoratori esposti o potenzialmente esposti;
• la progettazione dei processi e l'uso di misure tecniche per evitare o minimizzare l'emissione di agenti biologici;
• misure collettive e individuali di protezione;
• misure igieniche per prevenire il trasferimento accidentale fuori dal luogo di lavoro;
• il segnale di rischio biologico;
• procedure di emergenza per incidenti;
• verifiche della presenza di agenti al di fuori del contenimento fisico primario, ove necessario o tecnicamente realizzabile;
• sistemi sicuri per raccolta, immagazzinamento e smaltimento dei rifiuti;
• modalità sicure di manipolazione e trasporto interno.

Informazione alle autorità e gestione degli incidenti

Quando dalla valutazione risulti un rischio per la salute o la sicurezza, il datore di lavoro deve mettere a disposizione dell'autorità competente, se richiesta, informazioni sulla valutazione, sulle attività svolte, sul numero degli esposti, sul responsabile della sicurezza e dell'igiene, sulle misure preventive adottate e sul programma di emergenza per agenti dei gruppi 3 o 4 in caso di difetto del contenimento fisico.

Inoltre, ogni infortunio o incidente che possa aver provocato la fuoriuscita di un agente biologico idoneo a causare infezioni o malattie gravi deve essere comunicato immediatamente all'autorità competente. In caso di cessazione dell'impresa, l'elenco degli esposti e la cartella sanitaria devono essere messi a disposizione delle autorità secondo il diritto o la prassi nazionale.

Igiene, protezione individuale, informazione e formazione

La direttiva richiede misure igieniche specifiche: divieto di mangiare o bere nelle aree a rischio, disponibilità di indumenti protettivi adeguati, servizi igienici appropriati e, ove necessario, colliri e antisettici cutanei. Le attrezzature di protezione devono essere correttamente conservate, controllate, pulite, riparate o sostituite; gli indumenti e i DPI contaminati devono essere rimossi all'uscita dalla zona di lavoro e disinfettati, puliti o distrutti se necessario. I relativi costi non possono essere imputati ai lavoratori.

Il datore di lavoro deve inoltre garantire una formazione sufficiente e adeguata, iniziale e periodicamente ripetuta, su rischi, precauzioni, igiene, uso dei dispositivi di protezione e misure da adottare in caso di infortunio. Per incidenti gravi o manipolazione di agenti del gruppo 4 devono essere disponibili istruzioni scritte e, se opportuno, cartelli. I lavoratori hanno diritto ad accedere alle informazioni che li riguardano, nonché alle informazioni anonime e collettive, e possono ottenere quelle di cui all'articolo 7, paragrafo 1, su richiesta.

Elenco degli esposti, notificazione e partecipazione

Il datore di lavoro deve tenere un elenco dei lavoratori esposti ad agenti biologici dei gruppi 3 e 4, indicando il tipo di lavoro e, ove possibile, l'agente biologico, nonché un registro di esposizioni, infortuni e incidenti. L'elenco va conservato almeno 10 anni dopo la fine dell'esposizione; il termine sale fino a 40 anni per esposizioni potenzialmente idonee a causare infezioni persistenti o latenti, con lunga incubazione, recrudescenze o gravi sequele a lungo termine.

L'articolo 13 impone la notificazione preventiva all'autorità competente dell'uso, per la prima volta, di agenti dei gruppi 2, 3 e 4 almeno 30 giorni prima dell'inizio dei lavori. Per gli agenti del gruppo 4 successivi e per nuovi agenti del gruppo 3 classificati provvisoriamente dallo stesso datore di lavoro è richiesta ulteriore notificazione preventiva; i laboratori diagnostici che operano con agenti del gruppo 4 effettuano una sola notificazione iniziale. La notificazione deve contenere, tra l'altro, dati dell'impresa, responsabile della sicurezza, esito della valutazione, specie dell'agente e misure di prevenzione.

La consultazione e partecipazione dei lavoratori avviene secondo l'articolo 11 della direttiva 89/391/CEE.

Sorveglianza sanitaria e vaccinazione

Gli Stati membri devono assicurare una sorveglianza sanitaria adeguata per i lavoratori a rischio, prima dell'esposizione e poi a intervalli regolari. Quando opportuno, devono essere disponibili vaccini efficaci per i lavoratori non immuni; l'offerta di vaccinazione non può generare costi per i lavoratori. L'allegato VII contiene un codice di condotta raccomandato, che include informazione sui vantaggi e svantaggi della vaccinazione e la possibilità di rilasciare un certificato vaccinale.

Se un lavoratore manifesta infezione o malattia imputabile all'esposizione, il medico o l'autorità sanitaria propone la sorveglianza agli altri lavoratori esposti in modo analogo e si procede a una nuova valutazione del rischio.

La cartella sanitaria individuale va conservata per almeno 10 anni dopo la fine dell'esposizione, o fino a 40 anni nei casi speciali richiamati dall'articolo 11, paragrafo 2. I lavoratori devono ricevere informazioni e consigli anche sulla sorveglianza sanitaria successiva alla cessazione dell'esposizione. I casi di malattia o decesso riconducibili all'esposizione professionale devono essere notificati all'autorità competente.

Settori specifici: sanità, veterinaria, laboratori e processi industriali

Per i servizi sanitari e veterinari la valutazione deve considerare l'incertezza sulla presenza di agenti biologici nei pazienti, negli animali e nei relativi campioni e residui, il rischio legato agli agenti presenti o presumibilmente presenti e la natura dell'attività. Devono essere adottate misure per la decontaminazione, la disinfezione e la manipolazione sicura dei rifiuti contaminati.

Nei servizi di isolamento per pazienti o animali contaminati o potenzialmente contaminati da agenti dei gruppi 3 o 4, le misure di contenimento si scelgono tra quelle dell'allegato V, colonna A. Nei laboratori e locali per animali da laboratorio deliberatamente contaminati, le misure di contenimento devono essere conformi all'allegato V e il livello minimo richiesto è correlato al gruppo di rischio: secondo livello per il gruppo 2, terzo per il gruppo 3 e quarto per il gruppo 4. Per materiali in cui la presenza di agenti è incerta ma può sussistere un grave rischio, il contenimento minimo è in linea di principio di terzo livello.

Per i processi industriali che impiegano agenti dei gruppi 2, 3 o 4, si applicano i principi di contenimento e le specifiche dell'allegato VI, con possibilità per le autorità competenti di stabilire misure appropriate in funzione della valutazione del rischio.

Classificazione degli agenti biologici e allegati tecnici

L'articolo 18 prevede la classificazione comunitaria degli agenti biologici sulla base delle definizioni dei gruppi 2, 3 e 4; in mancanza di classificazione comunitaria, gli Stati membri devono classificare gli agenti che presentino o possano presentare rischio per la salute umana. Se un agente non è attribuibile con certezza a uno dei gruppi, va collocato nel gruppo di rischio più elevato tra quelli possibili.

Gli allegati contengono regole tecniche e sono soggetti ad aggiornamento in funzione del progresso tecnico, dell'evoluzione normativa internazionale e delle scoperte scientifiche, secondo la procedura della direttiva 89/391/CEE.

Abrogazione, recepimento ed entrata in vigore

L'articolo 21 abroga la direttiva 90/679/CEE, come modificata, ma fa salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati nell'allegato VIII, parte B. I riferimenti alla direttiva abrogata devono intendersi fatti alla presente direttiva, secondo la tavola di concordanza dell'allegato IX.

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Essendo una direttiva, vincola gli Stati membri quanto al risultato da raggiungere e richiede il recepimento nel diritto nazionale entro i termini di trasposizione richiamati nell'allegato VIII, parte B, lasciando alle autorità nazionali la scelta della forma e dei mezzi.